Zarazni HIV HCV HBSAG i SIFILISH RAPITI
Podaci o proizvodnji
| Broj modela | HBSAG/TP & HIV/HCV | Pakiranje | 20 testova/ komplet, 30kits/ ctn |
| Ime | HBSAG/TP & HIV/HCV Rapid Combo test | Klasifikacija instrumenata | Klasa III |
| Značajke | Visoka osjetljivost, lagana kreacija | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 97% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Koloidno zlato | OEM/ODM usluga | Avalizaljiv |
Superiornost
Vrijeme ispitivanja: 15-20 min
Skladištenje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: koloidno zlato
Značajka:
• Visoko osjetljiv
• Rezultat čitanja za 15-20 minuta
• Jednostavan rad
• visoka točnost
Namjena upotreba
Ovaj je komplet prikladan za in vitro kvalitativno određivanje virusa hepatitisa B, sifilisa spiroheta, virusa ljudske imunodeficijencije i virusa hepatitisa C u ljudskom serumu/plas-MA/uzorci cjelovite krvi za pomoćnu dijagnozu virusa hepatitisa B, sifilis spiroheta, virusa humane imunodeficijencije i infekcije virusom hepatitisa C. Dobiveni rezultati trebali bibiti analiziran u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama. Namijenjena je samo medicinskim profesionalcima.
Postupak ispitivanja
| 1 | Pročitajte upute za uporabu i u strogoj sukladnosti s uputama za uporabu potreban rad kako biste izbjegli utjecaj na točnost rezultata ispitivanja |
| 2 | Prije ispitivanja, komplet i uzorak izvađuju se iz stanja Thestorage i uravnoteženi do sobne temperature i označavaju ga. |
| 3 | Skidajući pakiranje torbice aluminijske folije, izvadite ispitni uređaj i označite ga, a zatim ga stavite vodoravno na testni stol. |
| 4 | Aspiratni uzorci seruma/plazme s jednokratnom kapicom i dodajte 2 kapi u svaku od bunara S1 i S2; Dodajte 3 kapi u svakoj od bunara S1 i S2 za uzorke cijele krvi prije dodavanja 1 ~ 2 kapi otopine ispiranja na svaku od bunara S1 i S2 i vrijeme je pokrenut |
| 5 | Rezultati ispitivanja treba tumačiti u roku od 15 ~ 20 minuta, ako su više od 20 min tumačenih rezultata nevaljani. |
| 6 | Vizualna interpretacija može se koristiti u interpretaciji rezultata. |
Napomena: Svaki uzorak mora biti pipeta čista pipeta za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Klinički učinak
| Wiz RezultatiHbsag
| Rezultat testa referentnog reagensa | Pozitivna stopa slučajnosti: 99,06% （95%CI 96,64%~ 99,74%） Negativna stopa slučajnosti: 98,69% （95%CI96,68%~ 99,49%） Ukupna stopa slučajnosti: 98,84% (95%CI97,50%~ 99,47% | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozitivan | 211 | 4 | 215 | |
| Negativan | 2 | 301 | 303 | |
| Ukupno | 213 | 305 | 518 | |
| Wiz RezultatiTP
| Rezultat testa referentnog reagensa | Pozitivna stopa slučajnosti: 96,18% （95%CI 91,38%~ 98,36%） Negativna stopa slučajnosti: 97,67% （95%CI95,64%~ 98,77%） Ukupna stopa slučajnosti: 97,30% （95%CI95,51%~ 98,38%） | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozitivan | 126 | 9 | 135 | |
| Negativan | 5 | 378 | 383 | |
| Ukupno | 131 | 387 | 518 | |
| Wiz RezultatiHCV
| Rezultat testa referentnog reagensa | Pozitivna stopa slučajnosti: 93,44% （95%CI 84,32%~ 97,42%） Negativna stopa slučajnosti: 99,56% （95%CI98,42%~ 99,88%） Ukupna stopa slučajnosti: 98,84% （95%CI97,50%~ 99,47%） | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozitivan | 57 | 2 | 59 | |
| Negativan | 4 | 455 | 459 | |
| Ukupno | 61 | 457 | 518 | |
| Wiz RezultatiHIV
| Rezultat testa referentnog reagensa | Pozitivna stopa slučajnosti: 96,81% （95%CI 91,03%~ 98,91%） Negativna stopa slučajnosti: 99,76% （95%CI98,68%~ 99,96%） Ukupna stopa slučajnosti: 99,23% （95%CI98,03%~ 99,70%） | ||
| Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
| Pozitivan | 91 | 1 | 92 | |
| Negativan | 3 | 423 | 446 | |
| Ukupno | 94 | 424 | 518 | |
