NAČELO

Membrana testnog uređaja premazana je anti-EV71 antitijelom na testnom području i kozjim anti-zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Naljepnice su unaprijed premazane fluorescentno obilježenim anti-EV71 antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, EV71 antigen u uzorku kombinira se s fluorescentno obilježenim anti-EV71 antitijelom i tvori imunosmješavinu. Pod djelovanjem kromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinira se s anti-EV71 antitijelom i tvori novi kompleks.

Ako je negativan, uzorak ne sadrži antitijelo IgM protiv enterovirusa 71, tako da se imunološki kompleks ne može formirati. U području detekcije (T) neće biti crvene linije. Bez obzira na to postoji li antitijelo IgM protiv enterovirusa 71 u uzorku ili ne, preostalo koloidno zlatom obilježeno mišje monoklonsko antitijelo protiv ljudskog IgM i kozje antitijelo protiv mišjeg IgG obloženo u području kontrole kvalitete (C) vežu se. Zatim aglutinati razvijaju boju u području kontrole kvalitete, a crvena linija će se pojaviti u (C). Crvena linija je standard koji se pojavljuje u području kontrole kvalitete (C) za procjenu ima li dovoljno uzoraka i je li kromatografski proces normalan. Također se koristi kao standard interne kontrole za reagense.

Postupak ispitivanja:

1. Testirani uzorci mogu biti puna krv, uključujući vensku krv ili perifernu krv. Puna krv se ne može pohraniti nakon prikupljanja. Treba je upotrijebiti ubrzo nakon prikupljanja.

2. Uzorci seruma prikupljaju se aseptično prema standardnim tehnikama. Serum inaktiviran toplinom ne može se koristiti. Ne preporučuje se korištenje lipemičnih, mutnih ili kontaminiranih seruma. Čestice u serumu. Precipitacija će utjecati na rezultate testa, takve uzorke treba centrifugirati ili filtrirati prije upotrebe.

3. Testirani uzorci mogu biti heparin, natrijev citrat ili EDTA antikoagulantna plazma.

4. Uzorak se prikupi prema standardnim tehnikama. Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u hladnjaku na 2-8 ℃ 3 dana, a krioprezervirati na temperaturi ispod -15 °C 3 mjeseca.

5. Svi uzorci izbjegavaju cikluse smrzavanja i odmrzavanja.