S našom vodećom tehnologijom istodobno s našim duhom inovacije, međusobnom suradnjom, prednostima i razvojem, izgradit ćemo prosperitetnu budućnost jedna s drugom s vašim cijenjenim poduzećem za kvalitetnu China HCV test Strip/ Cassette Enterprise Standard, biće Mlada organizacija koja se povećava, možda nismo najbolji, ali trudimo se da budemo vaš vrlo dobar partner.
S našom vodećom tehnologijom istodobno s našim duhom inovacije, međusobnom suradnjom, prednostima i razvojem, izgradit ćemo prosperitetnu budućnost jedni s drugima s vašim cijenjenim poduzećem zaAnti-hcv-ns, Kineski virus hepatitisa C, Uvijek inzistiramo na upravljačkom principu „Kvaliteta je prvo, tehnologija je osnovna, iskrenost i inovacija“. Uspjeli smo kontinuirano razviti nove proizvode i rješenja na višoj razini kako bismo zadovoljili različite potrebe kupaca.
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba

Dijagnostički komplet za antitijelo na virus hepatitisa C (fluorescentna imunokromatografska test) je fluorescentna imunokromatografska test za kvantitativno otkrivanje HCV antitijela u ljudskom serumu ili plazmi, što je važna pomoćna dijagnostička vrijednost za infekciju s hepatitisom C. Metodologije. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi

1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
6.Add 20 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzorka i dobro miješati ..
7.Dod 80 μl otopine uzorka u uzorkovanje bušotine kartice.
8. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
9. Poželite upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Sažetak

Virus hepatitisa C (HCV) je omotnica, jednosmjerna RNA RNA (9,5 kb) virus koji pripada obitelji Flaviviridae. Identificirano je šest glavnih genotipova i niz podtipova HCV -a. Izoliran 1989. godine, HCV je sada prepoznat kao glavni uzrok transfuzije koji nije povezana s ne-B, ne-B hepatitisom. Bolest je karakterizirana akutnim i kroničnim oblikom. Više od 50% zaraženih pojedinaca razvija jak, opasan po život kronični hepatitis s cirozom jetre i hepatocelularnim karcinomima. Od uvođenja 1990. godine anti-HCV probira donacija krvi, učestalost ove infekcije kod primatelja transfuzije značajno je smanjena. Kliničke studije pokazuju da značajna količina pojedinaca zaraženih HCV-om razvija antitijela na NS5 nestrukturni protein virusa. Za to, testovi uključuju antigene iz NS5 regije virusnog genoma uz NS3 (C200), NS4 (C200) i jezgru (C22).

Načelo postupka

Membrana ispitnog uređaja obložena je HCV antigenom na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Obložan jastuk je unaprijed obloženi fluorescentnim oznakom HCV antigen i zečja IgG. Pri ispitivanju pozitivnog uzorka, HCV antitijelo u uzorku kombinira se s fluorescentnom oznakom HCV antigena i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složeni protok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao testno područje, kombinirao se s antigenom premaza HCV antigen, tvori novi kompleks.HCV razina antitijela pozitivno je povezana s signalom fluorescencije i koncentracije HCV antitijelo u uzorku može se otkriti testom fluorescencije imunološki test

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno foliju torbica s sušenjem
.Prem uzorak razrjeđivača
.Pakirati umetak

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer
Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci
3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Prije testiranja pročitajte priručnik za rad s instrumentima i umetanje paketa.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, reakcijom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama i drugim informacijama .
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

Reference
1.Post Transfuzijski hepatitis. U: Moore SB, ur. Virusne bolesti koje prenose transfuziju. Alington, VA. AM. Asocijal Banke krvi, str. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama smetnje s imunološkim ispitivanjima temeljenim na mišjim monoklonskim antitijelima [J] .J Clin ImmunoasAsAsAs, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Prijenosno sredstvo u hepatitisu koji nije A, ne-B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus hepatitisa C: glavno uzročno sredstvo virusnog ne-A, ne-B hepatitisa. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Imunosorbentni test povezanog enzima (ELISA): Kvalitativni test IgG -a. Imunokemija 8: 871-874.

Očekivane vrijednosti

HCV-Ab <0,02

Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje

• Gornji podaci rezultat su testa HCV-Ab reagensa, a predlaže se da svaki laboratorij uspostavi niz vrijednosti otkrivanja HCV-Ab pogodnih za populaciju u ovoj regiji. Gornji rezultati su samo za referencu.
• Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone utvrđene u ovoj metodi, a ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
• Ostali čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost

1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni izvršiti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće .
3. Razrjeđivanje uzorka koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
.Svi se uzorci tretiraju kao potencijalni zagađivač.
.Ne koristite isteknu reagens.
.Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim partijama ne ..
.Nemojte ponovo upotrijebiti testne kartice i dodatne opreme za jednokratnu upotrebu.
.Mison -opseg, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.Kao i kod bilo kojeg ispitivanja koja koristi antitijela na mišja, postoji mogućnost uplitanja ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu