Tvornički bez uzorka brzog testnog kompleta / HIV brzog testnog kaseta (cjelovita krv / serum / plazma) MSLRDT007

Kratki opis:


  • Vrijeme testiranja:10-15 minuta
  • Valjano vrijeme:24 mjeseca
  • Točnost:Više od 99%
  • Specifikacija:1/25 test/okvir
  • Temperatura skladištenja:2 ℃ -30 ℃
  • Detalj proizvoda

    Oznake proizvoda

    Sve što radimo je uvijek uključeno u našu principu ”Potrošački inicijal, Trust First, posvećujući se pakiranju s hranom i obranom okoliša za tvornički bez uzorka uzorak brzog testnog kompleta / HIV brzog testa (cjelovita krv / serum / plazma) MSLRDT007, do poboljšanog proširenja Tržište, iskreno pozivamo ambiciozne pojedince i pružatelje usluga da se zaustave kao agent.
    Sve što radimo je uvijek uključeno u naš princip ”Potrošački inicijal, vjerujte prvo, posvećujući se pakiranju s hranom i zaštiti okoliša, imamo višegodišnje iskustvo u proizvodnji proizvoda za kosu, a naš strogi QC tim i kvalificirani radnici će osigurati da će osigurati da će to osigurati da će to osigurati da će to osigurati tim QC i kvalificirani radnici Pružamo vam vrhunske predmete za kosu s najboljom kvalitetom i izradom kose. Dobit ćete uspješno poslovanje ako odlučite surađivati ​​s takvim profesionalnim proizvođačem. Dobrodošli suradnja na narudžbi!
    Dijagnostički komplet zaHormon štitnjačeimunokromatografsko ispitivanje)
    Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
    Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

    Namjena upotreba
    Dijagnostički komplet za hormon koji stimulira štitnjače (fluorescentni imunokromatografski test) je imunokromatografski test fluorescencije za kvantitativno otkrivanje hormona koji stimulira štitnjače (TSH) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi u evaluaciji hituitarske funkcije. Sav pozitivni uzorak mora biti potvrđen drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

    Sažetak
    Glavne funkcije TSH: 1, promiču oslobađanje hormona štitnjače, 2, promiču sintezu T4, T3, uključujući jačanje aktivnosti jodne pumpe, poboljšanje aktivnosti peroksidaze, promicanje sinteze globulina štitnjače i tirozina jodida

    Načelo postupka
    Membrana ispitnog uređaja obložena je antitijelom protiv TSH na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Obloge su obložene fluorescencijom označenom anti -TSH antitijelom i zečjem IgG unaprijed. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, TSH antigen u uzorku kombinira se s fluorescentnom oznakom anti -TSH antitijela i tvori imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složen protok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao ispitno područje, kombinirao se s antitijelom protiv TSH premaza, tvori novi kompleks.TSH razina je pozitivno korelirana s fluorescentnim signalom, a koncentracija TSH -a U uzorku se može otkriti testom imunološkog ispitivanja fluorescencije.

    Dostavljeni reagensi i materijali

    25T komponente paketa
    .Test kartica pojedinačno folija torbica s sušilom 25t
    .Prem uzorak razrjeđivača
    .Pakirati umetak

    Potrebni materijali, ali nisu navedeni
    Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

    Prikupljanje i skladištenje uzoraka
    1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.

    2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
    3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

    Postupak ispitivanja
    Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za Immunoanalyzer. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći

    1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
    2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
    3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
    4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
    5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
    6.Add 20 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzorka i dobro miješati ..
    7.Dod 80 μl otopine uzorka u uzorkovanje bušotine kartice.
    8. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
    9. Poželite upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

    Rezultati ispitivanja i tumačenje
    . Gornji podaci rezultat su testa TSH reagensa, a predlaže se da svaki laboratorij uspostavi niz vrijednosti detekcije TSH pogodnih za populaciju u ovoj regiji. Gornji rezultati su samo za referencu.
    . Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone utvrđene u ovoj metodi, a ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
    . Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

    Skladištenje i stabilnost
    1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.

    2. Ne otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni obaviti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta u roku od 60 minuta što je moguće.
    3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

    Upozorenja i mjere opreza
    .Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.

    . Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
    . Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
    . Ne ​​koristite isteknu reagens.
    . Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
    . Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
    .Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

    LIMITACIJA
    .S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.

    . Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, reakcijom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama i drugim informacijama .
    . Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

    Karakteristike performansi

    Linearnost 0,5 μIU/ml do 100 μIU/ml Relativno odstupanje: -15% do +15%.
        Koeficijent linearne korelacije: (r) ≥0,9900
    Točnost Stopa oporavka mora biti unutar 85% - 115%.
    Ponovljivost CV≤15%
    Specifičnost(Nijedna od tvari na interferentnom testiranom nije ometana u ispitivanju)   

    Interferentan

    Koncentracija interferencije

    Hcg

    2000miu/ml

    Fsh

    500miu/ml

    LH

    500miu/ml

    Reference
    1.Hansen JH i dr. HAMA smetnje s imunološkim ispitivanjima na temelju mišjeg monoklonskih antitijela [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1993,16: 294-299.
    2.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.

    Ključ korištenih simbola:

     T11-1 In vitro dijagnostički medicinski uređaj
     TT-2 Proizvođač
     TT-71 Trgovina na 2-30 ℃
     TT-3 Datum isteka
     TT-4 Ne upotrebljavajte
     TT-5 OPREZ
     TT-6 Posavjetujte se s uputama za upotrebu

    Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
    Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
    Tel:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Prethodno:
  • Sljedeći: