Dijagnostički komplet za totalni triiodotironin(Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za totalni triiodotironin (fluorescentna imunokromatografska test) je fluorescentna imunokromatografska test za kvantitativno otkrivanje ukupnog triodotironina (TT3) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se glavno koristi za procjenu pozitivnog dijagnoza. moraju se potvrditi drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Triiodotironin (T3) Molekularna masa 651d. To je glavni aktivni oblik hormona štitnjače. Ukupni T3 (Ukupni T3, TT3) u serumu je podijeljen na vezivanje i slobodne vrste. 99,5 % TT3 veže se na serumske proteine ​​koji vežu tiroksin (TBP), a slobodni T3 (Free T3) čini 0,2 do 0,4 %. T4 i T3 sudjeluju u održavanju i regulaciji metaboličke funkcije tijela.TT3 Mjerenja se koriste za procjenu funkcionalnog statusa štitnjače i dijagnoze bolesti. Klinički TT3 pouzdan je pokazatelj dijagnoze i učinkovitosti promatranje hipertireoze i hipotireoze. Određivanje T3 je značajnije za dijagnozu hipertireoze od T4.

Načelo postupka

Membrana ispitnog uređaja obložena je konjugatom BSA i T3 na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Oznaka jastuka je unaprijed obložena fluorescentnom oznakom antitijela protiv T3 i zečjim IgG. Prilikom ispitivanja uzorka, TT3 u uzorku kombinira se s fluorescencijom označenim antitijelom protiv T3 i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složen protok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao ispitno područje, slobodni fluorescentni marker kombinirat će se s T3 na membrani. Koncentracija TT3 je negativna korelacija za fluorescentni signal, a Koncentracija TT3 u uzorku može se otkriti ispitivanjem imunološkog ispitivanja fluorescencije.

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno folija torbica s sušilom 25t
. Rješenje 25t
.B otopina 1
.Pakirati umetak 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za Immunoanalyzer. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
6.Dod 30 μl uzorak seruma ili plazme na otopinu i dobro promiješajte.
7.Dod 20μl B otopinu na gornju smjesu i dobro promiješajte.
8. Smjesu povežite 20 minuta.
9.Ad 80 μl smjese za uzorkovanje bušotine kartice.
10. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
11. Priznajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti

TT3 Normalni raspon: 0,5-2,5ng/ml
Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje
. Gornji podaci su referentni interval utvrđen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaki laboratorij treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija TT3 veća je od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakciju na stres trebaju biti isključeni. INDEDEED nenormalno, treba kombinirati dijagnozu kliničkog simptoma.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom, a rezultati nisu izravno usporedivi s drugim metodama.
. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni obaviti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta u roku od 60 minuta što je moguće.
3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, reakcijom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama i drugim informacijama .
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

REferencija
1.Hansen JH i dr. HAMA smetnje s imunološkim ispitivanjima na temelju mišjeg monoklonskih antitijela [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.

Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279