Dijagnostički komplet za ukupni tiroksin (Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za ukupni tiroksin (fluorescentna imunokromatografska test) je fluorescentna imunohromatografska test za kvantitativno otkrivanje ukupnog tiroksina (TT4) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi za procjenu funkcije thoide. ANUCIILAING DIJAGNOSIJA moraju se potvrditi drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Tiroksin (T4) izlučuje štitnjača, a njegova molekularna masa je 777D. Ukupni T4 (Ukupni T4, TT4) u serumu je 50 puta veći od seruma T3. Među njima se 99,9 % TT4 veže na serumske proteine ​​koji vežu tiroksin (TBP), a slobodni T4 (slobodni T4, FT4) manji od 0,05 %. T4 i T3 sudjeluju u regulaciji metaboličke funkcije tijela. Mjerenja TT4 koriste se za procjenu funkcionalnog statusa štitnjače i dijagnoze bolesti. Klinički, TT4 je pouzdan pokazatelj za dijagnozu i učinkovitost promatranje hipertireoze i hipotireoze.

Načelo postupka
Membrana ispitnog uređaja obložena je konjugatom BSA i T4 na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Unaprijed su označeni jastučić obloženi fluorescentnim oznakom anti -T4 antitijela i zečjim IgG. Prilikom ispitivanja uzorka, TT4 u uzorku kombinira se s fluorescencijom označenim antitijelom protiv T4 i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složen protok u smjeru papira u apsorbiranju, kada je kompleks prošao testno područje, slobodni fluorescentni marker kombinirat će se s T4 na membrani. Koncentracija TT4 je negativna korelacija za fluorescentni signal, a Koncentracija TT4 u uzorku može se otkriti ispitivanjem imunološkog ispitivanja fluorescencije.

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno folija torbica s sušilom 25t
. Rješenje 25t
.B otopina 1
.Pakirati umetak 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja

Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za Immunoanalyzer. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
3. Izvadite testnu karticu iz torbe za foliju.
4. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
5.Dod 20 μl serum ili uzorak u plazmi na otopinu i dobro promiješajte.
6.Add 20μl B otopinu na gornju smjesu i dobro promiješajte.

Ostavite smjesu za20minute.
Dodajte 80 μL smjesu u uzorkovanje bušotine kartice.
Kliknite gumb "Standardni test", nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
Pogledajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
TT4 Normalni raspon: 55-140NMOL/L
Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje
. Gornji podaci su referentni interval utvrđen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaki laboratorij treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija TT4 veća je od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili odgovor na stres treba isključiti. INDEDEED nenormalno, treba kombinirati dijagnozu kliničkog simptoma.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom, a rezultati nisu izravno usporedivi s drugim metodama.
. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
.To je rok trajanja od 18 mjeseci od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
. Ne ​​otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni obaviti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta jednako brzo kao i brzo moguće.
. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, reakcijom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama i drugim informacijama .
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

REferencija
1.Hansen JH i dr. HAMA smetnje s imunološkim ispitivanjima na temelju mišjeg monoklonskih antitijela [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.

Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279