Dijagnostički komplet za testosteron(Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za testosteron (imunokromatografski test fluorescencije) je imunokromatografski test fluorescencije za kvantitativno otkrivanje testosterona (T) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi za procjenu razine testosterona. Pomoćna je dijagnoza. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Testosteron (T), koji ima molekulsku masu od 288,4 d. u cirkulacijskom sustavu, oko 97% do 99% testosterona veže se na proteine ​​plazme. It njih, 60% testosterona u krvi vezano je na globulin koji veže seksualni hormon (SHBG), 38% je vezano za album, a 2% slobodno. Testosteron koji se veže u krvi nije biološki aktivan, a samo slobodni testosteron može ući u stanice grablje kako bi izvršio svoje fiziološke učinke.

Načelo postupka
Membrana ispitnog uređaja obložena je konjugatom BSA i testosterona na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Oznaka jastuka je unaprijed obložena fluorescentnim antitijelom protiv testosterona i zečjim IgG. Prilikom ispitivanja uzorka, testosteron u uzorku kombinira se s fluorescencijom označeno antitijelom protiv testosterona i formira imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složeni protok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao testno područje, slobodni fluorescentni marker kombinirat će se s testosteronom na membrani. Koncentracija testosterona je negativna korelacija za fluorescentni signal, a koncentracija testosterona može se prenijeti fluorescencijom.

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno folija torbica s sušilom 25t
. Rješenje 25t
.B otopina 1
.Pakirati umetak 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za Immunoanalyzer. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
6.Dod 30 μl uzorak seruma ili plazme na otopinu i dobro promiješajte.
7.Dod 20μl B otopinu na gornju smjesu i dobro promiješajte.
8. Smjesu povežite 20 minuta.
9.Ad 80 μl smjese za uzorkovanje bušotine kartice.
10. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
11. Priznajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti

Normalni raspon testosterona: mužjak: 2,5-10.5ng/ml
Ženka: 0,25-1.0ng/ml
Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje
. Gornji podaci su referentni interval utvrđen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaki laboratorij treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija testosterona veća je od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakciju na stres treba isključiti. INDEDEED ABNORMIL, trebala bi kombinirati dijagnozu kliničkog simptoma.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom, a rezultati nisu izravno usporedivi s drugim metodama.
. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok ne budete spremni izvršiti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, poviješću medicine, drugim laboratorijskim pregledom, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama.
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

Reference
1.Hansen JH i dr. HAMA smetnje s imunološkim ispitivanjima na temelju mišjeg monoklonskih antitijela [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.

Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279