Dijagnostički komplet za IgM antitijela na Mycoplasma Pnemoniae Koloidno zlato
Dijagnostički komplet za IgM antitijela na Mycoplasma Pnemoniae Koloidno zlato
Informacije o proizvodnji
Broj modela | MP-IgM | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
Ime | Dijagnostički komplet za IgM antitijela na Mycoplasma Pnemoniae Koloidno zlato | Klasifikacija instrumenata | Razred I |
Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Koloidno zlato | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Postupak ispitivanja
1 | Izvadite ispitni uređaj iz aluminijske vrećice, stavite ga na ravnu površinu stola i pravilno označite uzorak. |
2 | Dodajte 10 μL uzorka seruma ili plazme ili 20 μL pune krvi u otvor za uzorak, a zatim ukapajte 100 μL (oko 2-3 kapi) razrjeđivača uzorka u otvor za uzorak i započnite mjerenje vremena. |
3 | Rezultat treba očitati unutar 10-15 minuta. Rezultat testa bit će nevažeći nakon 15 minuta. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom pipetom za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Namjena
Ovaj kit je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje sadržaja IgM antitijela protiv Mycoplasma Pneumoniae u ljudimauzorak seruma/plazme/pune krvi i koristi se za pomoćnu dijagnozu infekcije Mycoplasma Pneumoniae. OvoKomplet daje samo rezultat testa IgM antitijela na Mycoplasma Pneumoniae, a dobiveni rezultat mora bitianalizirano u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama. Ovaj komplet je namijenjen zdravstvenim djelatnicima.

Sažetak
Mycoplasma Pneumoniae je vrlo česta. Širi se oralnim i nosnim sekretima putem zraka, uzrokujući sporadične ili manje epidemije. Infekcija Mycoplasma Pneumoniae ima inkubacijsko razdoblje od 14~21 dan, uglavnomnapreduje sporo, s otprilike 1/3~1/2 asimptomatskim i može se otkriti samo rendgenskom fluoroskopijom. Infekcija se obično manifestira kao faringitis, traheobronhitis, pneumonija, miringitis itd., s pneumonijom kaonajteži. Serološka metoda ispitivanja Mycoplasma Pneumoniae u kombinaciji s imunofluorescentnim testom (IF), ELISA-om, testom indirektne aglutinacije krvi i testom pasivne aglutinacije ima dijagnostički značaj za rani IgMporast antitijela ili IgG antitijela u fazi oporavka.
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Tvornička cijena izravno
• Ne treba dodatni stroj za očitavanje rezultata


Očitavanje rezultata
WIZ BIOTECH reagens test bit će uspoređen s kontrolnim reagensom:
Rezultat testa wiz | Rezultat ispitivanja referentnih reagensa | Pozitivna stopa slučajnosti:99,16% (95% CI 95,39% ~ 99,85%)Negativna stopa slučajnosti: 100% (95% CI 98,03% ~ 99,77%) Ukupna stopa usklađenosti: 99,628% (95% CI 98,2% ~ 99,942%) | ||
Pozitivan | Negativan | Ukupno | ||
Pozitivan | 118 | 0 | 118 | |
Negativan | 1 | 191 | 192 | |
Ukupno | 119 | 191 | 310 |
Možda će vam se svidjeti i: