Dijagnostički komplet za estradiol(Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za estradiol (fluorescentna imunokromatografska test) je fluorescentna imunokromatografska test za kvantitativno otkrivanje estradiola (E2) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi za procjenu razine estradiola. moraju se potvrditi drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Estradiol (E2) je najvažniji i najaktivniji hormon u estrogenu. Molekularna masa je 272,3 d.in općenito, za žene koje nisu trudne, E2 se uglavnom izlučuje s omotačem i zrnatim stanicama i lutealnim stanicama tijekom razvoja folikula. E2 uglavnom izlučuje placenta, dok muškarci uglavnom proizvode testisi. Nakon E2 ulazi u krv, 1% do 3% se ne veže na proteine, 40% se veže na spolni hormon koji veže globulin (SHBG), a drugi se vežu na to Albumin, metabolizirajte iz jetre u sulfate topive u vodi ili esteri glukonaldehida i izlučuju se iz urina.E2 važan je pokazatelj hormona za procjenu funkcije jajnika.

Načelo postupka
Membrana ispitnog uređaja obložena je konjugatom BSA i estradiola na testnom području i kozjim antitijelima protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Oznaka jastuka je unaprijed obložena fluorescentnom oznakom anti -E2 antitijela i zečjim IgG. Prilikom ispitivanja uzorka, E2 u uzorku kombinira se s fluorescencijom označenim antitijelom protiv E2 i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije složeni tok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao testno područje, slobodni fluorescentni marker kombinirat će se s estradiolom na membrani. Koncentracija estradiola je negativna korelacija za fluorescentni signal, a Koncentracija estradiola u uzorku može se otkriti ispitivanjem imunološkog ispitivanja fluorescencije.

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno folija torbica s sušilom 25t
. Rješenje 25t
.B otopina 1
.Pakirati umetak 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
.V uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za Immunoanalyzer. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
3. Izvadite testnu karticu iz torbe za foliju.
4. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
5.Dod 30 μl uzorak seruma ili plazme na otopinu i dobro promiješajte.
6.Add 20μl B otopinu na gornju smjesu i dobro promiješajte.
Ostavite smjesu za20minute.
Dodajte 80 μL smjesu u uzorkovanje bušotine kartice.
Kliknite gumb "Standardni test", nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
Pogledajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Rezultati ispitivanja i tumačenje

. Gornji podaci su referentni interval utvrđen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaki laboratorij treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija estradiola veća je od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakcija na stres treba isključiti. INDEDEED nenormalno, treba kombinirati dijagnozu kliničkog simptoma.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom, a rezultati nisu izravno usporedivi s drugim metodama.
. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni obaviti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta u roku od 60 minuta što je moguće.
3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima,
.Medicinska povijest, drugi laboratorijski pregled, odgovor liječenja, epidemiologija i druge informacije.
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.
Karakteristike performansi

REferencija
1.Hansen JH i dr. HAMA smetnje s imunološkim ispitivanjima na temelju mišjeg monoklonskih antitijela [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.

Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279