Dijagnostički komplet za estradiol(Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za estradiol (imunokromatografsko ispitivanje fluorescencije) je imunokromatografsko ispitivanje fluorescencije za kvantitativno otkrivanje estradiola (E2) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi za procjenu razine estradiola. IT -a mora biti potvrđen asigalijskim dijagnozama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Estradiol(E2) is the most important and most active hormone in estrogen.Its molecular weight is 272.3 D.In general,for non-pregnant women,E2 is mainly secreted by sheath and granular cells and luteal cells during follicular development.During pregnancy,E2 is mainly secreted by the placenta, while men are mainly produced by the testicles.After E2 enters the blood,1% to 3% do not bind to Proteini, 40% vežu se na spolni hormon koji veže globulin (SHBG), a drugi se vežu za albumin, metaboliziraju se iz jetre u sulfate topive u vodi ili estere glukonaldehida i izlučuju se iz mokraće.E2 važan je pokazatelj hormona za procjenu jajskog funkcije.

Načelo postupka
Membrana ispitnog uređaja obložena je konjugatom BSA i estradiola na testnom području i kozjim antitijelima protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Oznaka jastuka je unaprijed obložena fluorescentnom oznakom anti -E2 antitijela i zečjim IgG. Prilikom ispitivanja uzorka, E2 u uzorku kombinira se s fluorescencijom označenim antitijelom protiv E2 i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složeni protok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao testno područje, slobodni fluorescentni marker kombinirat će se s estradiolom na membrani. Koncentracija estradiola je negativna korelacija za fluorescentni signal, a koncentracija estradiola može biti otkrivena fluorescencom.

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno folija torbica s sušilom 25t
. Rješenje 25t
.B otopina 1
.Pakirati umetak 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
.V uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Postupak ispitivanja instrumenta vidi priručnik za Immunoanalyzer. Postupak ispitivanja reagensa je sljedeći
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
3. Izvadite testnu karticu iz torbe za foliju.
4. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
5.Dod 30 μl uzorak seruma ili plazme na otopinu i dobro promiješajte.
6.Add 20μl B otopinu na gornju smjesu i dobro promiješajte.
Ostavite smjesu za20minute.
Dodajte 80 μL smjesu u uzorkovanje bušotine kartice.
Kliknite gumb "Standardni test", nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
Pogledajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Rezultati ispitivanja i tumačenje

. Gornji podaci su referentni interval utvrđen za podatke o otkrivanju ovog kompleta, a predlaže se da svaki laboratorij treba uspostaviti referentni interval za relevantni klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.
. Koncentracija estradiola veća je od referentnog raspona, a fiziološke promjene ili reakcija na stres treba isključiti. INDEDEED nenormalno, treba kombinirati dijagnozu kliničkog simptoma.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentni raspon utvrđen ovom metodom, a rezultati nisu izravno usporedivi s drugim metodama.
. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok ne budete spremni izvršiti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima,
.Medicinska povijest, drugi laboratorijski pregled, odgovor liječenja, epidemiologija i druge informacije.
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.
Karakteristike performansi

REferencija
1.Hansen JH i dr. HAMA smetnje s imunološkim ispitivanjima na temelju mišjeg monoklonskih antitijela [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.

Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279