Dijagnostički komplet za srčani troponin I mioglobin i izoenzim MB kreatin kinaze
Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕Izoenzim MB kreatin kinaze ∕Mioglobin
Metodologija: Fluorescentni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | cTnI/CK-MB/MYO | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
Ime | Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕Izoenzim MB kreatin kinaze ∕Mioglobin | Klasifikacija instrumenata | Razred II |
Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
NAMJENA
Ovaj komplet je primjenjiv za in vitro kvantitativno otkrivanje koncentracija markera oštećenja miokarda srčanih
troponin I, izoenzim MB kreatin kinazeina i mioglobin u uzorku ljudskog seruma/plazme/pune krvi, i
Pogodan je za pomoćnu dijagnozu infarkta miokarda. Ovaj komplet daje samo rezultate testa srčanog troponina I,
izoenzim MB kreatin kinazeina i mioglobina, a dobiveni rezultati moraju se koristiti u kombinaciji s drugim
kliničke informacije za analizu. Smiju ih koristiti samo zdravstveni djelatnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa pažljivo pročitajte uputu o lijeku i upoznajte se s postupcima rada. |
2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
3 | Otvorite aluminijsku vrećicu s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici sučelja rada imunološkog analizatora kliknite na "Standardno" za ulazak u sučelje za testiranje. |
6 | Kliknite "QC Skeniranje" za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta. |
8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon što dobijete konzistentne informacije, dodajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro promiješajte; |
9 | Dodajte 80 µL prethodno spomenute dobro promiješane otopine u jažicu ispitnog uređaja; |
10 | Nakon što je uzorak dovršen, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja automatski će se prikazati na sučelju. |
11 | Imunološki analizator će automatski dovršiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
12 | Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa bit će prikazan na sučelju za testiranje ili se može pregledati putem "Povijesti" na početnoj stranici sučelja rada. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom jednokratnom pipetom kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.

Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescentni imunokromatografski test
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• 3 testa odjednom, ušteda vremena.
• Visoka točnost


Klinička učinkovitost
Klinička učinkovitost ovog proizvoda procijenjena je prikupljanjem 150 slučajeva kliničkih uzoraka.
a) U slučaju cTnI artikla, odgovarajući komercijalno dostupni komplet za kemiluminiscentne testove koji se koristi kao referentni reagens,
Rezultati detekcije su uspoređeni i njihova usporedivost je proučavana linearnom regresijom, i
koeficijenti korelacije dvaju testova su Y=0,975X+0,074 i R=0,9854;
b) U slučaju CK-MB proizvoda, odgovarajući komercijalno dostupni komplet elektrokemiluminiscencijskih testova korišten kao referenca
reagens, rezultati detekcije su uspoređeni i njihova usporedivost je proučavana linearnim
Koeficijenti regresije i korelacije dvaju testova su Y=0,915X+0,242 i R=0,9885.
c) U slučaju MYO artikla, odgovarajući komercijalno dostupni komplet vremenski razlučenih fluornih imunoloških testova koji se koristi kao referenca
reagens, rezultati detekcije su uspoređeni i njihova usporedivost je proučavana linearnim
Koeficijenti regresije i korelacije dvaju testova su y=0,989x+2,759 i R=0,9897.
Možda će vam se svidjeti i: