Dijagnostički komplet za srčani troponin i mioglobin i izoenzim MB kreatin kinaze
Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕ Izoenzim MB kreatin kinaze ∕ mioglobin
Metodologija: Fluorescentna imunokromatografska test
Podaci o proizvodnji
Broj modela | CTNI/CK-MB/MYO | Pakiranje | 25 testova/ komplet, 30kits/ ctn |
Ime | Dijagnostički komplet za srčani troponin I ∕ Izoenzim MB kreatin kinaze ∕ mioglobin | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Značajke | Visoka osjetljivost, lagana kreacija | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Fluorescentna imunokromatografska test | OEM/ODM usluga | Avalizaljiv |
Namjena upotreba
Ovaj je komplet primjenjiv na in vitro kvantitativno otkrivanje koncentracija markera ozljede miokarda srčanih
Troponin I, Isoenzim MB kreatin kinasein i mioglobina u uzorku ljudskog seruma/plazme/cijele krvi, i
Prikladan je za pomoćnu dijagnozu infarkta miokarda. Ovaj komplet pruža samo rezultate ispitivanja srčanog troponina I,
Izoenzim MB kreatin kinasein i mioglobina, a dobiveni rezultati koriste se u kombinaciji s drugim
Kliničke informacije za analizu. Moraju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije upotrebe reagensa pažljivo pročitajte paket i upoznajte se s operativnim postupcima. |
2 | Odaberite Standardni način ispitivanja prijenosnog imunološkog analizatora Wiz-A101 |
3 | Otvorite paket aluminijske folije od reagensa i izvadite testni uređaj. |
4 | Horizontalno umetnite testni uređaj u utor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici sučelja za rad imunološkog analizatora kliknite "Standard" za unos testnog sučelja. |
6 | Kliknite "QC Scan" da biste skenirali QR kôd na unutarnjoj strani kompleta; Ulazni komplet povezani parametri u instrument i odaberite vrstu uzorka. NAPOMENA: Svaki serijski broj kompleta skenira se jednom. Ako je serijski broj skeniran, preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite dosljednost "Naziv proizvoda", "Broj šarže" itd. Na testnom sučelju s informacijama na oznaci kompleta. |
8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon konzistentnih informacija, dodajte uzorak 80 μl seruma/plazme/cjelovite krvi i temeljito ih pomiješajte; |
9 | Dodajte gore navedeno 80 µL temeljito miješane otopine u bunar ispitnog uređaja; |
10 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite "Timing" i preostalo vrijeme ispitivanja automatski će se prikazati na sučelju. |
11 | Imunološki analizator automatski će dovršiti ispitivanje i analizu kada se postigne vrijeme ispitivanja. |
12 | Nakon završetka ispitivanja Imunološkog analizatora, rezultat će biti prikazan na ispitnom sučelju ili se može vidjeti kroz "povijest" na početnoj stranici operacijskog sučelja. |
Napomena: Svaki uzorak mora biti pipeta čista pipeta za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.

Superiornost
Vrijeme ispitivanja: 10-15 min
Skladištenje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: Fluorescentna imunokromatografska test
Značajka:
• Visoko osjetljiv
• Rezultat čitanja za 15 minuta
• Jednostavan rad
• 3 ispitivanja u jednom trenutku, uštede vremena.
• visoka točnost


Klinička izvedba
Klinička izvedba ovog proizvoda procijenjena je prikupljanjem 150 slučajeva kliničkih uzoraka.
a) U slučaju CTNI stavke, odgovarajući komplet na tržištu hemiluminiscencije koji se koristi kao referentni reagens,
Uspoređeni su rezultati otkrivanja i njihova usporedivost proučavana je linearnom regresijom i
Koeficijenti korelacije dvaju ispitivanja su y = 0,975x+0,074 i r = 0,9854;
b) U slučaju CK-MB stavke, odgovarajući tržišni komplet testova elektrokemiluminescencije koji se koriste kao referenca
reagens, uspoređeni su rezultati otkrivanja i njihova usporedivost proučena je linearnim
Regresija i koeficijenti korelacije dva ispitivanja su y = 0,915x+0,242 i r = 0,9885.
c) U slučaju predmeta MYO, odgovarajući komplet na tržištu vremenski razlučenih imunoloških ispitivanja fluora koji se koriste kao referenca
reagens, uspoređeni su rezultati otkrivanja i njihova usporedivost proučena je linearnim
Regresija i koeficijenti korelacije dva ispitivanja su y = 0,989x+2,759 i r = 0,9897.
Možda će vam se svidjeti i: