Dijagnostički pribor za srčani troponin I mioglobin i izoenzim MB kreatin kinaze
Dijagnostički pribor za srčani troponin I ∕ izoenzim MB kreatin kinaze ∕ mioglobin
Metodologija: Fluorescencijski imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Broj modela | cTnI/CK-MB/MYO | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/CTN |
Ime | Dijagnostički pribor za srčani troponin I ∕ izoenzim MB kreatin kinaze ∕ mioglobin | Klasifikacija instrumenata | Razred II |
Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Fluorescencijski imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
NAMJENA
Ovaj pribor je primjenjiv za in vitro kvantitativnu detekciju koncentracija markera ozljede miokarda srčanih
troponin I, izoenzim MB kreatin kinazeina i mioglobina u uzorku ljudskog seruma/plazme/pune krvi i
pogodan je za pomoćnu dijagnostiku infarkta miokarda. Ovaj komplet daje samo rezultate ispitivanja srčanog troponina I,
izoenzima MB kreatin kinazeina i mioglobina, a dobivene rezultate koristiti u kombinaciji s drugim
kliničke informacije za analizu. Smiju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
1 | Prije uporabe reagensa pažljivo pročitajte uputu za pakiranje i upoznajte se s radnim postupcima. |
2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
3 | Otvorite paket vrećice od aluminijske folije s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
5 | Na početnoj stranici radnog sučelja imunološkog analizatora kliknite "Standardno" za ulazak u testno sučelje. |
6 | Pritisnite “QC Scan” za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kitom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki serijski broj seta mora se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
7 | Provjerite dosljednost "Naziva proizvoda", "Broja serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta. |
8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon dosljednih informacija, dodajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i temeljito ih promiješajte; |
9 | Dodajte 80 µL gore navedene temeljito izmiješane otopine u jažicu ispitnog uređaja; |
10 | Nakon dovršetka dodavanja uzorka, kliknite "Vrijeme" i preostalo vrijeme testa automatski će se prikazati na sučelju. |
11 | Imunološki analizator automatski će dovršiti test i analizu kada istekne vrijeme testa. |
12 | Nakon dovršetka testiranja imunološkog analizatora, rezultati testa bit će prikazani na testnom sučelju ili se mogu pregledati kroz "Povijest" na početnoj stranici radnog sučelja. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom jednokratnom pipetom kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: Fluorescencijski imunokromatografski test
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavan rad
• 3 testa odjednom, štedi vrijeme.
• Visoka točnost
Klinička izvedba
Klinička učinkovitost ovog proizvoda procijenjena je prikupljanjem 150 slučajeva kliničkih uzoraka.
a) U slučaju stavke cTnI, odgovarajući prodani komplet kemiluminiscentnog testa koji se koristi kao referentni reagens,
rezultati detekcije su uspoređeni i njihova usporedivost je proučavana linearnom regresijom, i
korelacijski koeficijenti dvaju testova su Y=0,975X+0,074 i R=0,9854;
b) U slučaju stavke CK-MB, odgovarajući prodajni komplet elektrokemiluminiscencijskih testova koji se koristi kao referenca
reagens, rezultati detekcije su uspoređeni i njihova usporedivost je proučavana linearno
regresija, a koeficijenti korelacije dvaju testova su Y=0,915X+0,242 i R=0,9885.
c) U slučaju stavke MYO, odgovarajući prodani komplet vremenski odvojenih fluor imunoloških testova koji se koristi kao referenca
reagens, rezultati detekcije su uspoređeni i njihova usporedivost je proučavana linearno
regresija, a koeficijenti korelacije dvaju testova su y=0,989x+2,759 odnosno R=0,9897.
Možda će vam se svidjeti i: