Dijagnostički komplet zaPretega(Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za kalprotektin (CAL) prikladan je za kvantitativno određivanje ljudske fekalije CAL fluorescentnim imunokromatografskim testom, koji ima važnu dijagnostičku vrijednost za upalnu bolest crijeva. Svi pozitivni uzorak mora biti potvrđen drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Cal je heterodimer, koji se sastoji od MRP 8 i MRP 14^[1]. Postoji u neutrofilima citoplazmu i eksprimiran na mononuklearnim staničnim membranama. Cal je proteini akutne faze, ima dobro stabilnu fazu oko tjedan dana u ljudskim fekalijama, utvrđeno je da je to upalni marker bolesti crijeva^[2-3]. Komplet je jednostavan, vizualni kvantitativni test koji otkriva CAL u ljudskim fekalijama, ima visoku osjetljivost na otkrivanje i snažnu specifičnost. Test temeljen na visokoj specifikaciji principa reakcije sendviča s dvostrukim antitijelima i fluorescentne imunokromatografske analize Tehnike analize, što može dati rezultat u roku od 15 minuta.

Načelo postupka
Strip ima antitijelo protiv kalskog premaza na testnom području, koje je unaprijed pričvršćeno na membransku kromatografiju. Obloge je unaprijed obložena fluorescentnom oznakom anti-kal antitijela. Pri ispitivanju pozitivnog uzorka, CAL u uzorku može se pomiješati s fluorescentnom oznakom anti-kal antitijela i formirati imunološku smjesu. Kako je smjesa dopuštena migracija duž ispitne trake, kompleks CAL konjugata zabilježen je anti-kalskom prevlačenjem na membrani i formira kompleks. Intenzitet fluorescencije pozitivno je povezan s sadržajem CAL -a. CAL u uzorku može se otkriti analizatorom imunološkog ispitivanja fluorescencije.

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
Test kartica pojedinačno foliju torbica s sušilom 25t
Uzorak razrjeđuje 25t
Umetak paketa 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Upotrijebite jednokratnu čistu posudu za prikupljanje uzorka svježeg izmeta i odmah testirate. Ako se ne može odmah testirati, pohranjeni na 2-8 ° C 3 dana ili ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
2. Izvadite štap za uzorkovanje, umetnute u uzorak feecesa, ponovite radnju 3 puta, svaki put uzmite različite dijelove uzorka feecesa, a zatim stavite štapić za uzorkovanje, zategnite i dobro se protresite ili pomoću uzorkovanja pokupite štapiće za uzorkovanje Oko 50 mg uzorka feecesa i stavite u cijev uzorka iz feecesa koja sadrži razrjeđivanje uzorka i čvrsto vijak.
3. Koristite uzorkovanje pipete za jednokratnu upotrebu uzorak iz Faecesa od bolesnika s proljevom, a zatim dodajte 3 kapi (oko 100 µL) u cijev za uzorkovanje fekala i dobro protresite.

Bilješke:
1. Aavoidni ciklusi smrzavanja i odmrzavanja.
2.Thaw uzorci na sobnoj temperaturi prije upotrebe.

Postupak ispitivanja

Prije testiranja pročitajte priručnik za rad s instrumentima i umetanje paketa.
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
6. Izvadite poklopac iz cijevi uzorka i odbacite prve dvije kapi razrijeđeni uzorak, dodajte 3 kapi (oko 100UL) bez mjehurića razrijeđenog uzorka vertikala i polako u uzorkovanje kartice s navedenim dispetteom.
7. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
8. Priznajte upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
Cal <60 μg/g
Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje
1. CAL u uzorku je više od 60 μg/g i trebao bi isključiti promjenu fiziološkog stanja. Rezultati su doista nenormalni i treba ih dijagnosticirati klinički simptomi.
2. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone utvrđene u ovoj metodi, a ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
3. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni obaviti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta u roku od 60 minuta što je moguće.
3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

OGRANIČENJE
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, reakcijom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama i drugim informacijama .
. Ovaj se reagens koristi samo za fekalne testove. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

Reference
1.li, g. & Y.l.li. Odnos između kalcija i kliničke bolesti [J]. Časopis za praktičnu medicinu, 2007,23 (15)
2.han, W., Xu, JM i dr. Klinička studija kalamina i laktoferrina u bolesnika s ulceroznim kolitisom [J] .Kinese Journal of Gastroenterology, 2010 ,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB i dr. Studija o odnosu između fekalnog kalamina i upalne bolesti crijeva [J]. Znanstvena tehnologija i inženjerstvo, 2010-03,10 (8)

Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279