Dijagnostički komplet za kvantitativnu kasetu za određivanje C-reativnog proteina (CRP)
Dijagnostički komplet zapreosjetljivi C-reaktivni protein
(fluorescentni imunokromatografski test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Molimo pažljivo pročitajte ovaj letak prije upotrebe i strogo se pridržavajte uputa. Pouzdanost rezultata testa ne može se jamčiti ako postoje bilo kakva odstupanja od uputa u ovom letaku.
NAMJENA
Dijagnostički komplet za preosjetljivi C-reaktivni protein (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativno otkrivanje C-reaktivnog proteina (CRP) u ljudskom serumu/plazmi/punoj krvi. To je nespecifični pokazatelj upale. Svi pozitivni uzorci moraju se potvrditi drugim metodologijama. Ovaj test namijenjen je samo za uporabu zdravstvenih djelatnika.
SAŽETAK
C-reaktivni protein je protein akutne faze koji nastaje limfokinskom stimulacijom jetre i epitelnih stanica. Prisutan je u ljudskom serumu, cerebrospinalnoj tekućini, pleuralnoj i abdominalnoj tekućini itd. te je dio nespecifičnog imunološkog mehanizma. 6-8 sati nakon pojave bakterijske infekcije, CRP počinje rasti, doseže vrhunac nakon 24-48 sati, a vršna vrijednost može doseći stotine puta normalnu vrijednost. Nakon eliminacije infekcije, CRP naglo pada i vraća se u normalu unutar jednog tjedna. Međutim, CRP se ne povećava značajno u slučaju virusne infekcije, što pruža osnovu za identifikaciju ranih vrsta infekcija i alat je za identifikaciju virusnih ili bakterijskih infekcija.
NAČELO POSTUPKA
Membrana testnog uređaja premazana je anti-CRP antitijelom na testnom području i kozjim anti-zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Naljepnice su unaprijed premazane fluorescentno obilježenim anti-CRP antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, CRP antigen u uzorku kombinira se s fluorescentno obilježenim anti-CRP antitijelom i tvori imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinira se s anti-CRP antitijelom u premazu i tvori novi kompleks. Razina CRP pozitivno je korelirana s fluorescentnim signalom, a koncentracija CRP u uzorku može se detektirati fluorescentnim imunološkim testom.
ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Komponente paketa 25T:
Testna kartica pojedinačno pakirana u foliju sa sredstvom za sušenje 25T
Razrjeđivači uzoraka 25T
Uputa o pakiranju 1
POTREBNI MATERIJALI KOJI NISU OSIGURANI
Posuda za prikupljanje uzoraka, tajmer
PRIKUPLJANJE I SKLADIŠTENJE UZORAKA
- Testirani uzorci mogu biti serum, plazma s heparinom i antikoagulansom ili plazma s EDTA antikoagulansom.
- Uzorak se uzima prema standardnim tehnikama. Uzorak seruma ili plazme može se čuvati u hladnjaku na 2-8 ℃ 7 dana, a krioprezervirati ispod -15 °C 6 mjeseci. Uzorak pune krvi može se čuvati u hladnjaku na 2-8 ℃ 3 dana.
- Svi uzorci izbjegavaju cikluse smrzavanja i odmrzavanja.