Dijagnostički komplet za antitijelo na Helicobacter pylori(Fluorescentna imunokromatografska test)
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za antitijelo na Helicobacter pylori (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativno otkrivanje HP antitijela u ljudskom serumu ili plazmi. što je važna pomoćna dijagnostička vrijednost za želučane infekcije. Svi pozitivni uzorak mora biti potvrđen drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi.

Sažetak
Infekcija želučanom helikobakter pylori usko je povezana s kroničnim gastritisom, čirom želuca, želučanim adenokarcinomom, limfomom povezanim s želučanom sluzkom, HP Ylori infekcijom od oko 90% u gastritisu, ulceru na ulceru na duodenalnom ulceru i karcinom od karcinoma. Koji je identificirao h. pylori kao prva vrsta faktora koji uzrokuje rak. To je faktor rizika za rak želuca.H.Pylori otkrivanje je od velike vrijednosti u dijagnozi H. Pylori infekcija.

Načelo postupka
Membrana ispitnog uređaja obložena je HP antigenom na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Obložan jastučić presvučen je unaprijed fluorescenciji označen HP antigen i zečji IgG. Prilikom ispitivanja pozitivnog uzorka, HP antitijelo u uzorku kombinira se s fluorescentnom označenom HP antigenom i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, složen protok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao testno područje, kombinirao se s antigenom premaza HP, tvori novi kompleks. HP-Ab u uzorku može se otkriti testom fluorescencije imunoloških ispitivanja

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
Test kartica pojedinačno foliju torbica s sušilom 25t
Uzorak razrjeđuje 25t
Umetak paketa 1

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci.
3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Prije testiranja pročitajte priručnik za rad s instrumentima i umetanje paketa.
1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
6.Add 20 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzorka i dobro miješati ..
7.Dod 80 μl otopine uzorka u uzorkovanje bušotine kartice.
8. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
9. Poželite upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Očekivane vrijednosti
Hp-ab <10
Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje
. Gornji podaci rezultat su testa reagensa HP-Ab, a predlaže se da svaki laboratorij uspostavi niz vrijednosti otkrivanja HP-Ab pogodnih za populaciju u ovoj regiji. Gornji rezultati su samo za referencu.
. Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone utvrđene u ovoj metodi, a ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
. Drugi čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost
1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu torbicu dok ne budete spremni obaviti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta u roku od 60 minuta što je moguće.
3. Uzorak razrjeđivača koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
. Svi uzorci tretiraju se kao potencijalni zagađivač.
. Ne ​​koristite isteknu reagens.
. Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim lotom ne ..
. Ne ​​upotrebljavajte testne kartice i bilo koji raspoloživi pribor.
.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.S bilo kojim ispitivanjem koji koristi mišja antitijela, postoji mogućnost za uplitanje ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, reakcijom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama i drugim informacijama .
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

REferencija
1.Shao, JL & F.WU.Recent Advances u metodama otkrivanja Helicobacter Pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama smetnje s imunološkim ispitivanjima temeljenim na mišjim monoklonskim antitijelima [J] .J Clin ImmunoasAsAsAs, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.
Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, bio-medicinska radionica, 2030. Wengjiao West Road, okrug Haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279