Dijagnostički komplet za određivanje podtipa antitijela na Helicobacter Pylori
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | HP-ab-s | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Podtip antitijela na Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumenata | Razred I |
| Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Sažetak
Helicobacter pylori su gram-negativne bakterije, a spiralni oblik savijanja daje im naziv helicobacterpylori. Helicobacter pylori živi u različitim dijelovima želuca i dvanaesnika, što dovodi do blage kronične upale želučane sluznice, čira na želucu i dvanaesniku te raka želuca. Međunarodna agencija za istraživanje raka identificirala je HP infekciju kao karcinogen klase I 1994. godine, a kancerogeni HP uglavnom sadrži dva citotoksina: jedan je protein CagA povezan s citotoksinom, a drugi je vakuolirajući citotoksin (VacA). HP se može podijeliti u dva tipa na temelju ekspresije CagA i VacA: tip I je toksigeni soj (s ekspresijom i CagA i VacA ili bilo kojeg od njih), koji je visoko patogen i lako uzrokuje želučane bolesti; tip II je atoksigeni HP (bez ekspresije i CagA i VacA), koji je manje toksičan i obično nema kliničke simptome nakon infekcije.
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Tvornička cijena izravno
• potreban je stroj za očitavanje rezultata
Namjena
Ovaj komplet se primjenjuje za in vitro kvalitativno otkrivanje ureaze antitijela, CagA antitijela i VacA antitijela na Helicobacter pylori u uzorku ljudske krvi, seruma ili plazme, te je prikladan za pomoćnu dijagnozu HP infekcije, kao i za identifikaciju vrste Helicobacter pylori pacijenta zaraženog. Ovaj komplet pruža samo rezultate testa na ureazu antitijela, CagA antitijela i VacA antitijela na Helicobacter pylori, a dobiveni rezultati trebaju se koristiti u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama za analizu. Smiju ga koristiti samo zdravstveni djelatnici.
Postupak ispitivanja
| 1 | I-1: Korištenje prijenosnog imunološkog analizatora |
| 2 | Otvorite aluminijsku vrećicu s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
| 3 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
| 4 | Na početnoj stranici sučelja rada imunološkog analizatora kliknite na "Standardno" za ulazak u sučelje za testiranje. |
| 5 | Kliknite "QC Skeniranje" za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, tada preskočite ovaj korak. |
| 6 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta. |
| 7 | U slučaju dosljednih informacija, počnite dodavati uzorak:Korak 1: polako pipetirajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi odjednom i pazite da ne stvorite mjehuriće pipetom; Korak 2: pipetom odnesite uzorak u razrjeđivač uzorka i dobro promiješajte uzorak s razrjeđivačem uzorka; Korak 3: pipetom ulijte 80 µL dobro promiješane otopine u jažicu testnog uređaja i pazite da se ne pojave mjehurići pipetom. tijekom uzorkovanja |
| 8 | Nakon što je uzorak dovršen, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja automatski će se prikazati na sučelju. |
| 9 | Imunološki analizator će automatski dovršiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
| 10 | Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa bit će prikazan na sučelju za testiranje ili se može pregledati putem "Povijesti" na početnoj stranici sučelja rada. |
Izložba
