Dijagnostički pribor za podtip antitijela na Helicobacter Pylori
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | HP-ab-s | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/CTN |
| Ime | Podtip antitijela na Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumenata | klasa I |
| Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescencijski imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
Sažetak
Helicobacter pylori su gram-negativne bakterije, a zbog spiralno savijenog oblika nazivaju se helicobacterpylori. Helicobacter pylori živi u različitim područjima želuca i dvanaesnika, što će dovesti do blage kronične upale želučane sluznice, čira na želucu i dvanaesniku te raka želuca. Međunarodna agencija za istraživanje raka identificirala je 1994. HP infekciju kao kancerogenu klasu I, a kancerogeni HP uglavnom sadrži dva citotoksina: jedan je CagA protein povezan s citotoksinom, a drugi je vakuolirajući citotoksin (VacA). HP se može podijeliti u dvije vrste na temelju ekspresije CagA i VacA: tip I je toksigeni soj (s ekspresijom i CagA i VacA ili bilo kojeg od njih), koji je visoko patogen i lako uzrokuje želučane bolesti; tip II je atoksigeni HP (bez ekspresije CagA i VacA), koji je manje toksičan i obično nema kliničkih simptoma nakon infekcije.
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavan rad
• Izravna tvornička cijena
• potreban stroj za očitavanje rezultata
Namjera korištenja
Ovaj kit je primjenjiv za in vitro kvalitativno otkrivanje Urease antitijela, CagA antitijela i VacA antitijela na helicobacter pylori u ljudskoj punoj krvi, serumu ili uzorku plazme, a prikladan je i za pomoćnu dijagnozu HP infekcije kao i identifikaciju tipa pacijenta s helicobacter pylori zaražen. Ovaj komplet daje samo rezultate testa antitijela Urease, CagA antitijela i VacA antitijela na helicobacter pylori, a dobiveni rezultati će se koristiti u kombinaciji s drugim kliničkim podacima za analizu. Smiju ga koristiti samo zdravstveni radnici.
Postupak ispitivanja
| 1 | I-1: Korištenje prijenosnog imunološkog analizatora |
| 2 | Otvorite paket vrećice od aluminijske folije s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
| 3 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
| 4 | Na početnoj stranici radnog sučelja imunološkog analizatora kliknite "Standardno" za ulazak u testno sučelje. |
| 5 | Pritisnite “QC Scan” za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta; unesite parametre koji se odnose na kit u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta mora se skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, onda preskočite ovaj korak. |
| 6 | Provjerite dosljednost "Naziva proizvoda", "Broja serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta. |
| 7 | Počnite dodavati uzorak u slučaju dosljednih informacija:Korak 1: polako pipetirajte 80 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi odjednom i pazite da ne pipetirate mjehuriće; Korak 2: pipetom prenesite uzorak na razrjeđivač uzorka i temeljito pomiješajte uzorak s razrjeđivačem uzorka; Korak 3: otpipetirajte 80 µL temeljito izmiješane otopine u jažicu ispitnog uređaja i obratite pozornost da nema mjehurića u pipeti tijekom uzorkovanja |
| 8 | Nakon dovršetka dodavanja uzorka, kliknite "Vrijeme" i preostalo vrijeme testa automatski će se prikazati na sučelju. |
| 9 | Imunološki analizator automatski će dovršiti test i analizu kada istekne vrijeme testa. |
| 10 | Nakon dovršetka testiranja imunološkog analizatora, rezultati testa bit će prikazani na testnom sučelju ili se mogu vidjeti kroz "Povijest" na početnoj stranici radnog sučelja. |
