Dijagnostički komplet（Koloidno zlato)za kalprotektin
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije uporabe i strogo se pridržavajte uputa. Pouzdanost rezultata analize ne može se jamčiti ako postoje bilo kakva odstupanja od uputa u ovom uputstvu za pakiranje.

NAMJENA
Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) je imunokromatografski test s koloidnim zlatom za semikvantitativno određivanje cal iz ljudskog fecesa, koji ima važnu pomoćnu dijagnostičku vrijednost za upalne bolesti crijeva. Ovaj test je reagens za probir. Svaki pozitivan uzorak mora biti potvrđen drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo za profesionalnu upotrebu u zdravstvu. U međuvremenu, ovaj test se koristi za IVD, dodatni instrumenti nisu potrebni.

SAŽETAK
Cal je heterodimer koji se sastoji od MRP 8 i MRP 14. Postoji u citoplazmi neutrofila i eksprimira se na mononuklearnim staničnim membranama. Cal je protein akutne faze, ima dobro stabilnu fazu oko tjedan dana u ljudskom fecesu, utvrđeno je da je marker upalne bolesti crijeva. Komplet je jednostavan, vizualni polukvalitativni test koji otkriva cal u ljudskom fecesu, ima visoku osjetljivost detekcije i jaku specifičnost. Test koji se temelji na principu sendvič reakcije dvostrukih antitijela visoke specifičnosti i tehnici analize imunokromatografskog testa zlata, može dati rezultat unutar 15 minuta.

PRINCIP POSTUPKA
Traka ima antikalcijsku prevlaku McAb na testnoj regiji i kozja anti-zečja IgG antitijela na kontrolnoj regiji, koja je unaprijed pričvršćena za membransku kromatografiju. Label jastučić je unaprijed presvučen koloidnim zlatom označenim antical McAb i koloidnim zlatom označenim zečjim IgG antitijelima. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, cal u uzorku dolazi s koloidnim zlatom označenim anti cal McAb i tvori imunološki kompleks, budući da mu je dopušteno migrirati duž testne trake, cal konjugirani kompleks hvata se antikalemičnom prevlakom McAb na membrani i formira kompleks "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold s oznakom anti cal McAb", obojena testna traka pojavila se na testnom području. Intenzitet boje je u pozitivnoj korelaciji sa sadržajem cal. Negativan uzorak ne daje testnu traku zbog odsutnosti kompleksa koloidnog zlata konjugiranog cal. Bez obzira je li cal prisutan u uzorku ili ne, pojavljuje se crvena pruga na referentnom području i području kontrole kvalitete, što se smatra internim standardima kvalitete poduzeća.

ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Komponente paketa 25T:
.Test kartica pojedinačna folija u vrećici sa sredstvom za sušenje
.Razrjeđivači uzorka: sastojci su 20 mM pH7.4PBS
.Dišpeta
.Uložak pakiranja

MATERIJALI POTREBNI, ALI NISU OBAVEZENI

Spremnik za prikupljanje uzoraka, mjerač vremena

UZIMANJE I POHRANA UZORAKA
Upotrijebite čistu posudu za jednokratnu upotrebu za prikupljanje svježeg uzorka fecesa i odmah testirajte. Ako se ne može odmah testirati, pohranite na 2-8°C 12 sati ili ispod -15°C 4 mjeseca.

POSTUPAK ISPITIVANJA
1. Izvadite štapić za uzorkovanje, umetnut u uzorak fecesa, zatim vratite štapić za uzorkovanje, čvrsto zavrnite i dobro protresite, ponovite radnju 3 puta. Ili pomoću štapića za uzorkovanje uzmite oko 50 mg uzorka fecesa i stavite u epruvetu s uzorkom fecesa koja sadrži razrijeđeni uzorak i čvrsto zavrnite.
2. Upotrijebite jednokratnu pipetu za uzorkovanje, uzmite tanji uzorak fecesa od pacijenta s proljevom, zatim dodajte 3 kapi (oko 100 uL) u epruvetu za uzorkovanje fecesa i dobro protresite, odložite.
3. Izvadite test karticu iz folijske vrećice, stavite je na ravni stol i označite.
4. Uklonite čep s epruvete s uzorkom i bacite prve dvije kapi razrijeđenog uzorka, dodajte 3 kapi (oko 100 uL) razrijeđenog uzorka bez mjehurića okomito i polako u jažicu za uzorak kartice s priloženom dispetom, počnite mjeriti vrijeme.
5. Rezultat treba očitati unutar 10-15 minuta, a nevažeći je nakon 15 minuta.

REZULTATI ISPITIVANJA I INTERPRETACIJA

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Komplet ima rok trajanja od 24 mjeseca od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorištene komplete na 2-30°C. Nemojte otvarati zapečaćenu vrećicu dok niste spremni za provođenje testa.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
1. Komplet treba zatvoriti i zaštititi od vlage¹.
2. Za testiranje nemojte koristiti uzorak koji je predugo stavljen na zamrzavanje i odmrzavanje
3. Uzorci izmeta su preveliki ili zbog debljine razrijeđeni uzorci mogu pokvariti testnu karticu, centrifugirajte razrijeđeni uzorak i uzmite supernatant za testiranje.
4. Pogrešan rad, preveliki ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

OGRANIČENJE
1. Ovaj rezultat testa samo je za kliničku referencu, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, kliničko liječenje bolesnika treba biti sveobuhvatno u obzir u kombinaciji sa simptomima, poviješću bolesti, drugim laboratorijskim pregledima, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacija².
2. Ovaj reagens se koristi samo za fekalne testove. Možda neće dobiti točan rezultat ako se koristi za druge uzorke kao što su slina i urin itd.