Dijagnostički komplet（Koloidno zlato）za kalprotektin
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu
Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba
Dijagnostički komplet za kalprotektin (CAL) je koloidno zlato imunokromatografsko ispitivanje polukvalitativnog određivanja CAL -a iz ljudske fekalije, koji ima važnu dijagnostičku vrijednost za upalnu bolest crijeva. Ovaj test je probirni reagens. Sav pozitivni uzorak mora biti potvrđen drugim metodologijama. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi. U međuvremenu, ovaj se test koristi za IVD, dodatni instrumenti nisu potrebni.

Sažetak
CAL je heterodimer, koji se sastoji od MRP 8 i MRP 14. Postoji u neutrofilima citoplazmu i eksprimiran na mononuklearnim staničnim membranama. CAL je proteini akutne faze, ima dobro stabilnu fazu oko tjedan dana u ljudskim fekalijama, utvrđuje se da je to upalni marker crijeva. Komplet je jednostavan, vizualni polukvaritativni test koji otkriva CAL u ljudskom fekalijama, ima visoku osjetljivost na otkrivanje i snažnu specifičnost. Test na temelju visokog specifičnog dvostrukog antitijela sendvič načela reakcije i zlato imunokromatografske analize tehnike analize, može dati rezultat u roku od 15 minuta.

Načelo postupka
Strip ima anti-kal-prevlačenje MCAB na ispitnoj regiji i kozjim anti-zečjim IgG antitijelu na kontrolnoj regiji, koje je unaprijed pričvršćeno na membransku kromatografiju. Obložan jastučić je unaprijed obloženo koloidnim zlatom označenim anti Cal MCAB i koloidnim zlatom označenim zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, CAL u uzorku ugrađen s koloidnim zlatnim oznakom anti Cal mcab i tvori imunološki kompleks, jer je dopušteno migriranje duž testne trake, kompleks CAL konjugata zabilježen je anti -kal -malim MCAB -om na membrani i formiranju "Anti kal-prevlačenje MCAB-Cal-Coloidal Gold s oznakom Anti Cal MCAB" kompleks, obojeni testni pojas pojavio se na testnom području. Intenzitet boje pozitivno je povezan s sadržajem CAL -a. Negativni uzorak ne proizvodi testni opseg zbog nepostojanja koloidnog zlatnog konjugiranja CAL kompleksa. Bez obzira na CAL je prisutan u uzorku ili ne, pojavljuje se crvena pruga u referentnoj regiji i regiji kontrole kvalitete, što se smatra kvalitetnim unutarnjim standardima poduzeća.

Dostavljeni reagensi i materijali
25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno foliju torbica s sušenjem
.Sample razrjeđivači: sastojci su 20 mm pH7.4pbs
.Dispetta
.Pakirati umetak

Potrebni materijali, ali nisu navedeni

Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
Upotrijebite jednokratnu čistu posudu za prikupljanje uzorka svježeg feecesa i odmah testirajte. Ako se ne može odmah testirati, pohranjeni na 2-8 ° C na 12 sati ili ispod -15 ° C tokom 4 mjeseca.

Postupak ispitivanja
1. Izvadite štapić za uzorkovanje, umetnuti u uzorak feecesa, a zatim stavite štap za uzorkovanje natrag, zategnite se i dobro protresite, ponovite radnju 3 puta. Ili pomoću uzorka uzorka oko 50 mg uzorka feecesa i stavite u cijev uzorka iz feecesa koja sadrži razrjeđivanje uzorka i čvrsto vijak.
2. Koristite za uzorkovanje pipete za jednokratnu upotrebu uzorak tanjih feecesa od bolesnika s proljevom, a zatim dodajte 3 kapi (oko 100UL) u cijev za uzorkovanje fekala i dobro protresite, odložite.
3. Izvadite testnu karticu iz vrećice folije, stavite je na tablicu razine i označite je.
4. Izdvojite poklopac iz cijevi uzorka i odbacite prve dvije kapi razrijeđeni uzorak, dodajte 3 kapi (oko 100UL) bez mjehurića razrijeđenog uzorka vertikala i polako u uzorkovanje kartice s navedenim dispetteom, započnite vrijeme.
5. Rezultat treba pročitati u roku od 10-15 minuta, a nevaljano je nakon 15 minuta.

Rezultati ispitivanja i tumačenje

Skladištenje i stabilnost
Komplet je rok trajanja od 24 mjeseca od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok ne budete spremni obaviti test.
Upozorenja i mjere opreza
1. Komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage¹.
2. Ne koristite uzorak koji je predugo ili ponovljeno zamrzavanje i odmrzavanje za testiranje
3.Fekalni uzorci su prekomjerni ili debljina može učiniti razrijeđene uzorke probnu ispitnu karticu, molimo vas da centrifugirate razrijeđeni uzorak i uzmite supernatanta za testiranje.
4.Moperacija, pretjerani ili mali uzorak može dovesti do odstupanja rezultata.

OGRANIČENJE
1. Ovaj rezultat testa namijenjen je samo kliničkoj referenci, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, povijesti bolesti, drugim laboratorijskim pregledom, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacija².
2. Ovaj se reagens koristi samo za fekalne testove. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.