Dijagnostički komplet za prokalcitonin

(fluorescentni imunokromatografski test)

Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Molimo pažljivo pročitajte ovaj letak prije upotrebe i strogo se pridržavajte uputa. Pouzdanost rezultata testa ne može se jamčiti ako postoje bilo kakva odstupanja od uputa u ovom letaku.

NAMJENA

Dijagnostički komplet za prokalcitonin (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativno otkrivanje prokalcitonina (PCT) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se koristi za pomoćnu dijagnozu bakterijske infekcije i sepse. Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama. Ovaj test namijenjen je samo za uporabu zdravstvenih djelatnika.

SAŽETAK

Prokalcitonin se sastoji od 116 aminokiselina, a molekularna težina mu je 12,7 KD. PCT eksprimiraju neuroendokrine stanice, a enzimi ga razgrađuju na (nezreli) kalcitonin, karboksi-terminirajući peptid i amino-terminirajući peptid. Zdrave osobe imaju samo malu količinu PCT-a u krvi, koja se može značajno povećati nakon bakterijske infekcije. Kada se u tijelu pojavi sepsa, većina tkiva može eksprimirati PCT, pa se PCT može koristiti kao prognostički pokazatelj sepse. Za neke pacijente s upalnom infekcijom, PCT se može koristiti kao pokazatelj odabira antibiotika i procjene učinkovitosti.

NAČELO POSTUPKA

Membrana testnog uređaja premazana je anti-PCT antitijelom na testnom području i kozjim anti-zečjim IgG antitijelom na kontrolnom području. Naljepnice su unaprijed premazane fluorescentno obilježenim anti-PCT antitijelom i zečjim IgG antitijelom. Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, PCT antigen u uzorku kombinira se s fluorescentno obilježenim anti-PCT antitijelom i tvori imunu smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, a kada kompleks prođe testno područje, kombinira se s anti-PCT antitijelom u premazu i tvori novi kompleks. Razina PCT-a pozitivno je korelirana s fluorescentnim signalom, a koncentracija PCT-a u uzorku može se detektirati fluorescentnim imunološkim testom.