Dijagnostički set za prokalcitonin

(fluorescentno imunokromatografsko ispitivanje)

Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije uporabe i strogo se pridržavajte uputa. Pouzdanost rezultata analize ne može se jamčiti ako postoje bilo kakva odstupanja od uputa u ovom uputstvu za pakiranje.

NAMJENA

Dijagnostički komplet za prokalcitonin (fluorescentni imunokromatografski test) je fluorescentni imunokromatografski test za kvantitativnu detekciju prokalcitonina (PCT) u ljudskom serumu ili plazmi, koristi se za pomoćnu dijagnostiku bakterijske infekcije i sepse. Svaki pozitivan uzorak mora biti potvrđen drugim metodologijama. Ovaj test je namijenjen samo za profesionalnu upotrebu u zdravstvu.

SAŽETAK

Prokalcitonin se sastoji od 116 aminokiselina i njegova molekularna težina je 12,7 KD. PCT izražavaju neuroendokrine stanice i razgrađuju ga enzimi na (nezreli) kalcitonin, karboksi-terminirajući peptid i amino-terminirajući peptid. Zdravi ljudi imaju samo malu količinu PCT-a u krvi, koja se može značajno povećati nakon bakterijske infekcije. Kada se u tijelu pojavi sepsa, većina tkiva može eksprimirati PCT, pa se PCT može koristiti kao prognostički pokazatelj sepse. Za neke bolesnike s upalnom infekcijom, PCT se može koristiti kao pokazatelj odabira antibiotika i prosudbe o učinkovitosti.

PRINCIP POSTUPKA

Membrana test uređaja obložena je anti-PCT antitijelima na testnoj regiji i kozjim anti-zečjim IgG antitijelima na kontrolnoj regiji. Label jastučići su unaprijed obloženi fluorescentno obilježenim anti PCT antitijelima i zečjim IgG. Pri testiranju pozitivnog uzorka, PCT antigen u uzorku spaja se s fluorescentno obilježenim anti PCT protutijelom i formira imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije, kompleks teče u smjeru upijajućeg papira, kada kompleks prođe testnu regiju, u kombinaciji s anti PCT obloženim antitijelom, formira novi kompleks. Razina PCT-a u pozitivnoj je korelaciji s fluorescentnim signalom, a koncentracija PCT-a u uzorku može se detektirati fluorescentnim imunološkim testom.