Komplet za dijagnostiku inzulina za liječenje dijabetesa
Dijagnostički komplet za inzulin
Metodologija: Fluorescentni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | Upisni porez | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Dijagnostički komplet za inzulin | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
| Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescentni imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescentni imunokromatografski test
NAMJENA
Ovaj komplet je prikladan za in vitro kvantitativno određivanje razine inzulina (INS) u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi za procjenu funkcije β-stanica otočića gušterače. Ovaj komplet pruža samo rezultate testa inzulina (INS), a dobiveni rezultat treba analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama.
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Visoka točnost
Postupak ispitivanja
| 1 | Prije upotrebe reagensa pažljivo pročitajte uputu o lijeku i upoznajte se s postupcima rada. |
| 2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
| 3 | Otvorite aluminijsku vrećicu s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
| 4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
| 5 | Na početnoj stranici sučelja rada imunološkog analizatora kliknite na "Standardno" za ulazak u sučelje za testiranje. |
| 6 | Kliknite "QC Skeniranje" za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki broj serije kompleta treba skenirati jednom. Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
| 7 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta. |
| 8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon što dobijete konzistentne informacije, dodajte 10 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i dobro promiješajte; |
| 9 | Dodajte 80 µL prethodno spomenute dobro promiješane otopine u jažicu ispitnog uređaja; |
| 10 | Nakon što je uzorak dovršen, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja automatski će se prikazati na sučelju. |
| 11 | Imunološki analizator će automatski dovršiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
| 12 | Nakon što je test imunološkim analizatorom završen, rezultat testa bit će prikazan na sučelju za testiranje ili se može pregledati putem "Povijesti" na početnoj stranici sučelja rada. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom jednokratnom pipetom kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Klinička učinkovitost
Klinička evaluacija učinkovitosti ovog proizvoda procijenjena je prikupljanjem 173 klinička uzorka. Rezultati ispitivanja uspoređeni su korištenjem odgovarajućih kompleta metode elektrokemiluminiscencije na tržištu kao referentnih reagensa, a njihova usporedivost istražena je linearnom regresijom, a koeficijenti korelacije dvaju ispitivanja bili su y = 0,987x + 4,401 i R = 0,9874.
