Dijagnostički komplet za upravljanje dijabetesom
Dijagnostički komplet za inzulin
Metodologija: Fluorescentna imunokromatografska test
Podaci o proizvodnji
| Broj modela | Ins | Pakiranje | 25 testova/ komplet, 30kits/ ctn |
| Ime | Dijagnostički komplet za inzulin | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
| Značajke | Visoka osjetljivost, lagana kreacija | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescentna imunokromatografska test | OEM/ODM usluga | Avalizaljiv |
Superiornost
Vrijeme ispitivanja: 10-15 min
Skladištenje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: Fluorescentna imunokromatografska test
Namjena upotreba
Ovaj je komplet prikladan za in vitro kvantitativno određivanje razine inzulina (INS) u uzorcima ljudskog seruma/plazme/cjelovite krvi za procjenu funkcije β-stanice pankreasnog i jarca. Ovaj komplet pruža samo rezultate ispitivanja inzulina (INS), a dobiveni rezultat analizira se u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama. Rezultat se analizira u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama.
Značajka:
• Visoko osjetljiv
• Rezultat čitanja za 15 minuta
• Jednostavan rad
• visoka točnost
Postupak ispitivanja
| 1 | Prije upotrebe reagensa pažljivo pročitajte paket i upoznajte se s operativnim postupcima. |
| 2 | Odaberite Standardni način ispitivanja prijenosnog imunološkog analizatora Wiz-A101 |
| 3 | Otvorite paket aluminijske folije od reagensa i izvadite testni uređaj. |
| 4 | Horizontalno umetnite testni uređaj u utor imunološkog analizatora. |
| 5 | Na početnoj stranici sučelja za rad imunološkog analizatora kliknite "Standard" za unos testnog sučelja. |
| 6 | Kliknite "QC Scan" da biste skenirali QR kôd na unutarnjoj strani kompleta; Ulazni komplet povezani parametri u instrument i odaberite vrstu uzorka. NAPOMENA: Svaki serijski broj kompleta skenira se jednom. Ako je serijski broj skeniran, preskočite ovaj korak. |
| 7 | Provjerite dosljednost "Naziv proizvoda", "Broj šarže" itd. Na testnom sučelju s informacijama na oznaci kompleta. |
| 8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon konzistentnih informacija, dodajte 10 μl uzorka u serumu/plazmi/cjelovitoj krvi i temeljito ih pomiješajte; |
| 9 | Dodajte gore navedeno 80 µL temeljito miješane otopine u bunar ispitnog uređaja; |
| 10 | Nakon kompletnog dodavanja uzorka, kliknite "Timing" i preostalo vrijeme ispitivanja automatski će se prikazati na sučelju. |
| 11 | Imunološki analizator automatski će dovršiti ispitivanje i analizu kada se postigne vrijeme ispitivanja. |
| 12 | Nakon završetka ispitivanja Imunološkog analizatora, rezultat će biti prikazan na ispitnom sučelju ili se može vidjeti kroz "povijest" na početnoj stranici operacijskog sučelja. |
Napomena: Svaki uzorak mora biti pipeta čista pipeta za jednokratnu upotrebu kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Klinički učinak
Učinkovitost kliničke procjene ovog proizvoda ocijenjena je prikupljanjem 173 klinička uzorka. Rezultati testova uspoređeni su korištenjem odgovarajućih kompleta tržišne elektrokemiluminescencije kao referentnih reagensa, a njihova usporedivost ispitivana je linearnom regresijom, a koeficijenti korelacije dvaju testova bili su y = 0,987x+4,401 i r = 0,9874.
