„Iskrenost, inovacija, strogost i učinkovitost“ mogla bi biti trajna koncepcija naše organizacije za taj dugoročni da se međusobno proizvodi s kupcima za međusobnu reciprocitet i međusobni dobitak za tvornicu Kine za Kinesku medicinsku laboratoriju Reagents HIV test Proizvođač testa, dočekamo nove i dostignući u naslonjenja u naslovnice za dolazak u naslovnice za dočekanost da bi se pozvale na dostojeće poduzeće za doček da se pozove na domovi stila do nas je dočekana poduzeća da bi pozvala poduzeća za doček da bi se pozvale!
„Iskrenost, inovacija, strogost i učinkovitost“ mogli bi biti trajna koncepcija naše organizacije za taj dugoročni da se međusobno proizvodi s kupcima za međusobnu reciprocitet i međusobni dobitak zaKina test HIV -a 4. generacije, Brzi test HIV -a 4. generacije, S ciljem "nula oštećenja". Brinuti se za okoliš i društvene prinose, brinite se društvenu odgovornost zaposlenika kao vlastitu dužnost. Pozdravljamo prijatelje iz cijelog svijeta da nas posjete i vode kako bismo zajedno postigli pobjednički cilj.
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pročitajte ovaj paket umetak pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata ispitivanja ne može se zajamčiti ako postoje odstupanja od uputa u ovom paketu.

Namjena upotreba

Dijagnostički komplet za antitijelo na virus hepatitisa C (fluorescentna imunokromatografska test) je fluorescentna imunokromatografska test za kvantitativno otkrivanje HCV antitijela u ljudskom serumu ili plazmi, što je važna pomoćna dijagnostička vrijednost za infekciju s drugim pozitivnim uzorkom. Ovaj je test namijenjen samo zdravstvenoj profesionalnoj upotrebi

1. U stranu svih reagensa i uzoraka na sobnu temperaturu.
2. Otvorite prijenosni imunološki analizator (WIZ-A101), unesite prijavu za prijavu na račun prema načinu rada instrumenta i unesite sučelje za otkrivanje.
3. Provjerite dentifikacijski kod za potvrdu testne stavke.
4. Izdvojite testnu karticu iz torbe za foliju.
5. Potvrdite ispitnu karticu u utor za karticu, skenirajte QR kôd i odredite test stavku.
6.Add 20 μl uzorak seruma ili plazme za razrjeđivanje uzorka i dobro miješati ..
7.Dod 80 μl otopine uzorka u uzorkovanje bušotine kartice.
8. Kliknite gumb "Standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti testnu karticu, može pročitati rezultate s zaslona zaslona instrumenta i snimiti/ispisati rezultate ispitivanja.
9. Poželite upute prijenosnog imunološkog analizatora (WIZ-A101).

Sažetak

Virus hepatitisa C (HCV) je omotnica, jednosmjerna RNA RNA (9,5 kb) virus koji pripada obitelji Flaviviridae. Identificirano je šest glavnih genotipova i niz podtipova HCV -a. Izoliran 1989. godine, HCV je sada prepoznat kao glavni uzrok transfuzije koji nije povezana s ne-B, ne-B hepatitisom. Bolest je karakterizirana akutnim i kroničnim oblikom. Više od 50% zaraženih pojedinaca razvija jak, opasan po život kronični hepatitis s cirozom jetre i hepatocelularnim karcinomima. Od uvođenja 1990. godine anti-HCV probira donacija krvi, učestalost ove infekcije kod primatelja transfuzije značajno je smanjena. Kliničke studije pokazuju da značajna količina pojedinaca zaraženih HCV-om razvija antitijela na NS5 nestrukturni protein virusa. Za to, testovi uključuju antigene iz NS5 regije virusnog genoma uz NS3 (C200), NS4 (C200) i jezgru (C22).

Načelo postupka

Membrana ispitnog uređaja obložena je HCV antigenom na testnom području i kozjim antitijelom protiv zeca IgG na kontrolnoj regiji. Obložan jastuk je unaprijed obloženi fluorescentnim oznakom HCV antigen i zečja IgG. Pri ispitivanju pozitivnog uzorka, HCV antitijelo u uzorku kombinira se s fluorescentnom oznakom HCV antigena i tvore imunološku smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografije složeni tok u smjeru apsorbiranog papira, kada je kompleks prošao testno područje, kombinirao se s antigenom premaza HCV antigena, tvori novi kompleks. Razina antitijela na HCV pozitivno je korelirana s fluorescentnom signalom, a koncentracija HCV -a u uzorku može biti u uzorku

Dostavljeni reagensi i materijali

25T komponente paketa：
.Test kartica pojedinačno foliju torbica s sušenjem
.Prem uzorak razrjeđivača
.Pakirati umetak

Potrebni materijali, ali nisu navedeni
Spremnik za prikupljanje uzoraka, tajmer
Prikupljanje i skladištenje uzoraka
1. Ispitivani uzorci mogu biti serum, heparin antikoagulantna plazma ili EDTA antikoagulantna plazma.
2. Prisutnost standardnih tehnika prikuplja uzorak. Uzorak u serumu ili plazmi može se održavati u hladnjaku na 2-8 ℃ tijekom 7 dana i krio -konzervacije ispod -15 ° C tijekom 6 mjeseci
3. Svi uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

Postupak ispitivanja
Prije testiranja pročitajte priručnik za rad s instrumentima i umetanje paketa.
. Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne bi trebao služiti kao jedina osnova za kliničku dijagnozu i liječenje, bolesničko kliničko upravljanje trebalo bi biti sveobuhvatno razmatranje u kombinaciji s njegovim simptomima, poviješću medicine, drugim laboratorijskim pregledom, odgovorom na liječenje, epidemiologijom i drugim informacijama.
. Ovaj se reagens koristi samo za testove u serumu i plazmi. Možda neće dobiti točan rezultat kada se koristi za druge uzorke poput sline i urina i sl.

Karakteristike performansi

Reference
1.Post Transfuzijski hepatitis. U: Moore SB, ur. Virusne bolesti koje prenose transfuziju. Alington, VA. AM. Asocijal Banke krvi, str. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama smetnje s imunološkim ispitivanjima temeljenim na mišjim monoklonskim antitijelima [J] .J Clin ImmunoasAsAsAs, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss. Priroda heterofilnih antitijela i uloga u smetnji imunološkog ispitivanja [J] .J Clin ImmunoasAsAsAy, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Prijenosno sredstvo u hepatitisu koji nije A, ne-B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus hepatitisa C: glavno uzročno sredstvo virusnog ne-A, ne-B hepatitisa. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Imunosorbentni test povezanog enzima (ELISA): Kvalitativni test IgG -a. Imunokemija 8: 871-874.

Očekivane vrijednosti

HCV-Ab <0,02

Preporučuje se da svaki laboratorij uspostavi svoj normalan raspon koji predstavlja svoju populaciju bolesnika.

Rezultati ispitivanja i tumačenje

• Gornji podaci rezultat su testa HCV-Ab reagensa, a predlaže se da svaki laboratorij uspostavi niz vrijednosti otkrivanja HCV-Ab pogodnih za populaciju u ovoj regiji. Gornji rezultati su samo za referencu.
• Rezultati ove metode primjenjivi su samo na referentne raspone utvrđene u ovoj metodi, a ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
• Ostali čimbenici također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanja, uključujući tehničke razloge, operativne pogreške i druge faktore uzoraka.

Skladištenje i stabilnost

1. Komplet je 18 mjeseci roka trajanja od datuma proizvodnje. Spremite neiskorištene komplete na 2-30 ° C. Ne zamrznite. Ne koristite izvan datuma isteka.
2. Ne otvarajte zapečaćenu vrećicu dok ne budete spremni izvršiti test, a predlaže se da se test za jednokratnu upotrebu koristi u potrebnom okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlaga 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
3. Razrjeđivanje uzorka koristi se odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.Po komplet treba biti zapečaćen i zaštićen od vlage.
. Svi pozitivni uzorci validiraju se drugim metodologijama.
.Svi se uzorci tretiraju kao potencijalni zagađivač.
.Ne koristite isteknu reagens.
.Nemojte razmjenjivati ​​reagense među kompletima s različitim partijama ne ..
.Nemojte ponovo upotrijebiti testne kartice i dodatne opreme za jednokratnu upotrebu.
.Mison -opseg, pretjerani ili mali uzorak mogu dovesti do odstupanja rezultata.

LIMITACIJA
.Kao i kod bilo kojeg ispitivanja koja koristi antitijela na mišja, postoji mogućnost uplitanja ljudskih anti-mišjih antitijela (HAMA) u uzorku. Uzorci pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju mogu sadržavati HAMA. Takvi uzorci mogu uzrokovati lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate.
Ključ korištenih simbola:

	In vitro dijagnostički medicinski uređaj
	Proizvođač
	Trgovina na 2-30 ℃
	Datum isteka
	Ne upotrebljavajte
	OPREZ
	Posavjetujte se s uputama za upotrebu