पेप्सिनोजेन I पेप्सिनोजेन II और गैस्ट्रिन-17 कॉम्बो रैपिड टेस्ट किट
पेप्सिनोजेन I/पेप्सिनोजेन II/गैस्ट्रिन-17 के लिए डायग्नोस्टिक किट
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उत्पादन जानकारी
मॉडल संख्या | जी17/पीजीआई/पीजीआईआई | पैकिंग | 25 परीक्षण/किट, 30 किट/CTN |
नाम | पेप्सिनोजेन I/पेप्सिनोजेन II/गैस्ट्रिन-17 के लिए डायग्नोस्टिक किट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा II |
विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/ आईएसओ13485 |
शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
क्रियाविधि | प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
उपयोग का उद्देश्य
यह किट पेप्सिनोजेन I (PGI), पेप्सिनोजेन II की सांद्रता के इन विट्रो मात्रात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है
(पीजीआईआई) और गैस्ट्रिन 17 मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त के नमूनों में, गैस्ट्रिक ऑक्सिनटिक ग्रंथि कोशिका का मूल्यांकन करने के लिए
कार्य, गैस्ट्रिक फंडस म्यूकोसा घाव और एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस। किट केवल पेप्सिनोजेन I का परीक्षण परिणाम प्रदान करती है।
(पीजीआई), पेप्सिनोजेन II (पीजीआईआई) और गैस्ट्रिन 17. प्राप्त परिणाम का विश्लेषण अन्य नैदानिक परीक्षणों के संयोजन में किया जाएगा।
जानकारी। इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों द्वारा ही किया जाना चाहिए।
परीक्षण प्रक्रिया
1 | अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज पर दिए गए निर्देशों को ध्यानपूर्वक पढ़ें और संचालन प्रक्रियाओं से परिचित हो जाएं। |
2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक के मानक परीक्षण मोड का चयन करें। |
3 | अभिकर्मक के एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज खोलें और परीक्षण उपकरण बाहर निकालें। |
4 | परीक्षण उपकरण को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में क्षैतिज रूप से डालें। |
5 | प्रतिरक्षा विश्लेषक के संचालन इंटरफ़ेस के होम पेज पर, परीक्षण इंटरफ़ेस में प्रवेश करने के लिए “मानक” पर क्लिक करें |
6 | किट के अंदर की तरफ क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; उपकरण में किट से संबंधित पैरामीटर इनपुट करें और नमूना प्रकार का चयन करें. नोट: किट के प्रत्येक बैच नंबर को एक बार स्कैन किया जाएगा। यदि बैच नंबर स्कैन किया गया है, तो इस स्टेप को छोड़ दें। |
7 | किट पर दी गई जानकारी के साथ परीक्षण इंटरफ़ेस पर "उत्पाद का नाम", "बैच संख्या" आदि की एकरूपता की जाँच करें लेबल। |
8 | सूचना की संगति की पुष्टि होने के बाद, नमूना तनुकारक निकालें, 80µL सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त मिलाएँ नमूना लें, और पर्याप्त रूप से मिश्रण करें। |
9 | परीक्षण उपकरण के नमूना छिद्र में उपरोक्त मिश्रित घोल का 80µL डालें। |
10 | पूरा नमूना जोड़ने के बाद, "समय" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय स्वचालित रूप से प्रदर्शित होगा इंटरफ़ेस. |
11 | परीक्षण का समय आने पर प्रतिरक्षा विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा कर लेगा। |
12 | परिणाम गणना और प्रदर्शन प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित किया जाएगा या देखा जा सकता है ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर “इतिहास” के माध्यम से। |

नैदानिक प्रदर्शन
उत्पाद के नैदानिक मूल्यांकन प्रदर्शन का आकलन 200 नैदानिक नमूने एकत्र करके किया जाता है। नियंत्रण अभिकर्मक के रूप में एंजाइम लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट परख की बाज़ार में उपलब्ध किट का उपयोग करें। पीजीआई परीक्षण के परिणामों की तुलना करें। उनकी तुलना की जांच के लिए रैखिकता प्रतिगमन का उपयोग करें। दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.964X + 10.382 और R = 0.9763 हैं। पीजीआईआई परीक्षण के परिणामों की तुलना करें। उनकी तुलना की जांच के लिए रैखिकता प्रतिगमन का उपयोग करें। दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 1.002X + 0.025 और R = 0.9848 हैं। जी -17 परीक्षण के परिणामों की तुलना करें। उनकी तुलना की जांच के लिए रैखिकता प्रतिगमन का उपयोग करें।
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