पेप्सिनोजेन I पेप्सिनोजेन II और गैस्ट्रिन -17 कॉम्बो रैपिड टेस्ट किट
पेप्सिनोजेन I /पेप्सिनोजेन II /गैस्ट्रिन -17 के लिए डायग्नोस्टिक किट
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उत्पादन सूचना
मॉडल संख्या | G17/PGI/PGII | पैकिंग | 25 परीक्षण/ किट, 30kits/ ctn |
नाम | पेप्सिनोजेन I /पेप्सिनोजेन II /गैस्ट्रिन -17 के लिए डायग्नोस्टिक किट | साधन वर्गीकरण | कक्षा II |
विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान opeation | प्रमाणपत्र | CE/ ISO13485 |
शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
क्रियाविधि | प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षात्मक परख | OEM/ODM सेवा | अयोग्य |
उपयोग का उद्देश्य
यह किट पेप्सिनोजेन I (PGI), पेप्सिनोजेन II की एकाग्रता के इन विट्रो मात्रात्मक पता लगाने के लिए लागू है
(PGII) और गैस्ट्रिन 17 मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों में, गैस्ट्रिक ऑक्सीनेटिक ग्रंथि कोशिका का मूल्यांकन करने के लिए
फ़ंक्शन, गैस्ट्रिक फंडस म्यूकोसा घाव और एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस। किट केवल पेप्सिनोजेन I का परीक्षण परिणाम प्रदान करता है
(PGI), पेप्सिनोजेन II (PGII) और गैस्ट्रिन 17। प्राप्त परिणाम का विश्लेषण अन्य नैदानिक के साथ संयोजन में किया जाएगा
जानकारी। इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा किया जाना चाहिए।
परीक्षण प्रक्रिया
1 | अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज को ध्यान से डालें और परिचालन प्रक्रियाओं के साथ खुद को परिचित करें। |
2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक के मानक परीक्षण मोड का चयन करें। |
3 | अभिकर्मक के एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज खोलें और परीक्षण डिवाइस को बाहर निकालें। |
4 | क्षैतिज रूप से परीक्षण डिवाइस को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में डालें। |
5 | प्रतिरक्षा विश्लेषक के ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर, टेस्ट इंटरफ़ेस में प्रवेश करने के लिए "मानक" पर क्लिक करें |
6 | किट के आंतरिक पक्ष पर क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; इंस्ट्रूमेंट में इनपुट किट संबंधित पैरामीटर और नमूना प्रकार का चयन करें। नोट: किट के प्रत्येक बैच संख्या को एक समय के लिए स्कैन किया जाएगा। यदि बैच नंबर स्कैन किया गया है, तो इस स्टेप को छोड़ दें। |
7 | किट पर जानकारी के साथ परीक्षण इंटरफ़ेस पर "उत्पाद नाम", "बैच नंबर" आदि की स्थिरता की जाँच करें लेबल। |
8 | सूचना स्थिरता की पुष्टि होने के बाद, नमूना diluents बाहर निकालें, सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त का 80 andl जोड़ें नमूना, और पर्याप्त रूप से मिश्रण। |
9 | परीक्षण डिवाइस के नमूना छेद में ऊपर मिश्रित समाधान के 80 solutionl जोड़ें। |
10 | पूर्ण नमूना जोड़ के बाद, "समय" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय स्वचालित रूप से प्रदर्शित किया जाएगा इंटरफ़ेस। |
11 | परीक्षण समय तक पहुंचने पर इम्यून एनालाइज़र स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा करेगा। |
12 | परिणाम गणना और प्रदर्शन प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित किया जाएगा या देखा जा सकता है ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर "इतिहास" के माध्यम से। |

नैदानिक प्रदर्शन
उत्पाद के नैदानिक मूल्यांकन प्रदर्शन का मूल्यांकन 200 नैदानिक नमूनों को एकत्र करके किया जाता है। नियंत्रण अभिकर्मक के रूप में एंजाइम से जुड़े इम्यूनोसॉर्बेंट परख के विपणन किट का उपयोग करें। PGI परीक्षण परिणामों की तुलना करें। उनकी तुलना की जांच के लिए रैखिकता प्रतिगमन का उपयोग करें। दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.964x + 10.382 और R = 0.9763 हैं। PGII परीक्षण परिणामों की तुलना करें। उनकी तुलना की जांच के लिए रैखिकता प्रतिगमन का उपयोग करें। दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 1.002x + 0.025 और R = 0.9848 हैं। G-17 परीक्षण परिणामों की तुलना करें। उनकी तुलना की जांच के लिए रैखिकता प्रतिगमन का उपयोग करें। दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.983x + 0.079 और R = 0.9864 हैं।
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