मायलासिया ने SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को स्व-परीक्षण के लिए मंजूरी दी

उपयोग हेतु निर्देश

—घर पर उपयोग के लिए

स्व-परीक्षण या गैर-पेशेवर

—नाक गुहा (पूर्वकाल नाक) स्वाब नमूने के साथ उपयोग के लिए

-सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही

भंडारण

परीक्षण किट को 2°C~30°C की परिस्थितियों में, सूखी जगह पर तथा सीधे सूर्य के प्रकाश से दूर रखना चाहिए (किट या उसके घटकों को फ्रीज में न रखें)।

किट का शेल्फ जीवन 12 महीने है।

एल्युमिनियम फॉयल बैग को खोलने के बाद परीक्षण कार्ड का उपयोग 60 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

किट की समाप्ति तिथि के लिए कृपया उत्पाद लेबल देखें।

संवेदनशीलता: 98.26% (95% सीआई 93.86% ~ 99.79%)

विशिष्टता: 100.00%（95%सीआई 99.19%~100.00%）

सकारात्मक पूर्वानुमानित मूल्य: 100%（95%CI 96.79%~100.00%）

नकारात्मकता पूर्वानुमानित मूल्य: 99.56%（95%CI 98.43%~99.95%）

समग्र प्रतिशत सहमति: 99.65%（95%सीआई 98.74~99.96%）

SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का उद्देश्य इन विट्रो में ऑरोफरीन्जियल स्वैब और नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है।