संक्रामक एचआईवी, एचसीवी, एचबीएसएजी और सिफिलिस का तीव्र संयोजन परीक्षण
उत्पादन जानकारी
| मॉडल संख्या | एचबीएसएजी/टीपी और एचआईवी/एचसीवी | पैकिंग | 20 टेस्ट/किट, 30 किट/कार्टन |
| नाम | एचबीएसएजी/टीपी और एचआईवी/एचसीवी रैपिड कॉम्बो टेस्ट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा III |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/ आईएसओ13485 |
| शुद्धता | > 97% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | कोलाइडल सोना | ओईएम/ओडीएम सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
परीक्षण का समय: 15-20 मिनट
भंडारण: 2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: कोलाइडल सोना
विशेषता:
• अत्यधिक संवेदनशील
• परिणाम 15-20 मिनट में प्राप्त हो जाएगा
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
उपयोग का उद्देश्य
यह किट मानव सीरम/प्लाज्मा में हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफिलिस स्पाइरोकीट, मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस के इन विट्रो गुणात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफिलिस स्पाइरोकीट, ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण के सहायक निदान के लिए रक्त के नमूने/संपूर्ण रक्त के नमूने। प्राप्त परिणाम इस प्रकार होने चाहिए:इसका विश्लेषण अन्य नैदानिक जानकारी के साथ किया जाना चाहिए। यह केवल चिकित्सा पेशेवरों के उपयोग के लिए है।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | उपयोग संबंधी निर्देशों को पढ़ें और परीक्षण परिणामों की सटीकता को प्रभावित होने से बचाने के लिए निर्देशों का सख्ती से पालन करते हुए ही कार्य करें। |
| 2 | परीक्षण से पहले, किट और नमूने को भंडारण स्थान से निकालकर कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाता है और उस पर निशान लगाया जाता है। |
| 3 | एल्यूमीनियम फॉयल पाउच की पैकेजिंग को फाड़कर, परीक्षण उपकरण को बाहर निकालें और उस पर निशान लगाएं, फिर उसे परीक्षण टेबल पर क्षैतिज रूप से रखें। |
| 4 | डिस्पोजेबल ड्रॉपर से सीरम/प्लाज्मा के नमूने निकालें और प्रत्येक कुएं s1 और s2 में 2-2 बूंदें डालें; संपूर्ण रक्त के नमूनों के लिए, प्रत्येक कुएं s1 और s2 में 3-3 बूंदें डालें, फिर प्रत्येक कुएं s1 और s2 में 1-2 बूंदें रिंस सॉल्यूशन डालें और टाइमिंग शुरू करें। |
| 5 | परीक्षण परिणामों की व्याख्या 15 से 20 मिनट के भीतर की जानी चाहिए; 20 मिनट से अधिक समय बाद व्याख्या किए गए परिणाम अमान्य होते हैं। |
| 6 | परिणामों की व्याख्या में दृश्य व्याख्या का उपयोग किया जा सकता है। |
नोट: संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को साफ डिस्पोजेबल पिपेट से ही लिया जाना चाहिए।
नैदानिक प्रदर्शन
| WIZ के परिणामएचबीएसएजी
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) नकारात्मक संयोग दर: 98.69% (95%CI 96.68%~99.49%) कुल संयोग दर: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 211 | 4 | 215 | |
| नकारात्मक | 2 | 301 | 303 | |
| कुल | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ के परिणामTP
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) नकारात्मक संयोग दर: 97.67% (95%CI 95.64%~98.77%) कुल संयोग दर: 97.30% (95%CI 95.51%~98.38%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 126 | 9 | 135 | |
| नकारात्मक | 5 | 378 | 383 | |
| कुल | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ के परिणामएचसीवी
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) नकारात्मक संयोग दर: 99.56% (95%CI 98.42%~99.88%) कुल संयोग दर: 98.84% (95%CI 97.50%~99.47%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 57 | 2 | 59 | |
| नकारात्मक | 4 | 455 | 459 | |
| कुल | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ के परिणामHIV
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) नकारात्मक संयोग दर: 99.76% (95%CI 98.68%~99.96%) कुल संयोग दर: 99.23% (95%CI 98.03%~99.70%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 91 | 1 | 92 | |
| नकारात्मक | 3 | 423 | 446 | |
| कुल | 94 | 424 | 518 | |
