संक्रामक एचआईवी एचसीवी एचबीएसएजी और सिफिलिस रैपिड कॉम्बो टेस्ट
उत्पादन जानकारी
| मॉडल संख्या | एचबीएसएजी/टीपी और एचआईवी/एचसीवी | पैकिंग | 20 परीक्षण/किट, 30 किट/CTN |
| नाम | एचबीएसएजी/टीपी और एचआईवी/एचसीवी रैपिड कॉम्बो टेस्ट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा III |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/ आईएसओ13485 |
| शुद्धता | > 97% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | कोलाइडल सोना | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
किट उच्च सटीक, तेज है और कमरे के तापमान पर ले जाया जा सकता है। इसे संचालित करना आसान है।
नमूना प्रकार :सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त
परीक्षण समय: 15-20 मिनट
भंडारण: 2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: कोलाइडल गोल्ड
विशेषता:
• उच्च संवेदनशील
• 15-20 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
उपयोग का उद्देश्य
यह किट मानव सीरम/प्लाज्मा में हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफलिस स्पाइरोचेट, मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस के इन विट्रो गुणात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफलिस स्पाइरोचेट, ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमणों के सहायक निदान के लिए एमए/संपूर्ण रक्त के नमूने। प्राप्त परिणामों कोअन्य नैदानिक जानकारी के साथ इसका विश्लेषण किया जाना चाहिए। यह केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए है।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | परीक्षण के परिणामों की सटीकता को प्रभावित करने से बचने के लिए उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें और उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार सख्ती से संचालन की आवश्यकता है |
| 2 | परीक्षण से पहले, किट और नमूने को भंडारण की स्थिति से बाहर निकाला जाता है और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाता है और उस पर निशान लगा दिया जाता है। |
| 3 | एल्युमीनियम फॉयल पाउच की पैकेजिंग को फाड़कर, परीक्षण उपकरण को बाहर निकालें और उस पर निशान लगाएं, फिर उसे परीक्षण टेबल पर क्षैतिज रूप से रखें। |
| 4 | डिस्पोजेबल ड्रॉपर से सीरम/प्लाज्मा के नमूनों को चूसें और प्रत्येक कुओं s1 और s2 में 2 बूंदें डालें; संपूर्ण रक्त के नमूनों के लिए प्रत्येक कुओं s1 और s2 में 3 बूंदें डालें, उसके बाद प्रत्येक कुओं s1 और s2 में कुल्ला घोल की 1~2 बूंदें डालें और समय निर्धारण शुरू करें। |
| 5 | परीक्षण के परिणामों की व्याख्या 15 से 20 मिनट के भीतर की जानी चाहिए, यदि 20 मिनट से अधिक समय में व्याख्या किए गए परिणाम अमान्य होंगे। |
| 6 | परिणाम व्याख्या में दृश्य व्याख्या का उपयोग किया जा सकता है। |
नोट: क्रॉस संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को साफ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
नैदानिक प्रदर्शन
| WIZ के परिणामएचबीएसएजी
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 99.06% （95%सीआई 96.64%~99.74%） नकारात्मक संयोग दर: 98.69% （95%सीआई96.68%~99.49%） कुल संयोग दर：98.84% (95%सीआई97.50%~99.47% | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 211 | 4 | 215 | |
| नकारात्मक | 2 | 301 | 303 | |
| कुल | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ के परिणामTP
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 96.18% （95%सीआई 91.38%~98.36%） नकारात्मक संयोग दर: 97.67% （95%सीआई95.64%~98.77%） कुल संयोग दर：97.30% （95%सीआई95.51%~98.38%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 126 | 9 | 135 | |
| नकारात्मक | 5 | 378 | 383 | |
| कुल | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ के परिणामएचसीवी
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 93.44% （95%सीआई 84.32%~97.42%） नकारात्मक संयोग दर: 99.56% （95%सीआई98.42%~99.88%） कुल संयोग दर：98.84% （95%सीआई97.50%~99.47%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 57 | 2 | 59 | |
| नकारात्मक | 4 | 455 | 459 | |
| कुल | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ के परिणामHIV
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 96.81% （95%सीआई 91.03%~98.91%） नकारात्मक संयोग दर: 99.76% （95%सीआई98.68%~99.96%） कुल संयोग दर：99.23% （95%सीआई98.03%~99.70%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 91 | 1 | 92 | |
| नकारात्मक | 3 | 423 | 446 | |
| कुल | 94 | 424 | 518 | |
