संक्रामक एचआईवी एचसीवी एचबीएसएजी और सिफिलिश रैपिड कॉम्बो टेस्ट
उत्पादन सूचना
| मॉडल संख्या | HBSAG/TP & HIV/HCV | पैकिंग | 20 परीक्षण/ किट, 30kits/ ctn |
| नाम | HBSAG/TP & HIV/HCV रैपिड कॉम्बो टेस्ट | साधन वर्गीकरण | कक्षा III |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान opeation | प्रमाणपत्र | CE/ ISO13485 |
| शुद्धता | > 97% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | कोलाइडल स्वर्ण | OEM/ODM सेवा | अयोग्य |
श्रेष्ठता
किट उच्च सटीक है, तेज है और इसे कमरे के तापमान पर ले जाया जा सकता है। यह संचालित करना आसान है।
नमूना प्रकार:सीरम/प्लास-मा/संपूर्ण रक्त
परीक्षण का समय: 15-20mins
भंडारण: 2-30 ℃/36-86 ℉
कार्यप्रणाली: कोलाइडल स्वर्ण
विशेषता:
• उच्च संवेदनशील
• 15-20 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
उपयोग का उद्देश्य
यह किट हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफलिस स्पाइरोचेट, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस, और हेपेटाइटिस सी वायरस के इन विट्रो गुणात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफलिस स्पाइरोचेट, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण के सहायक निदान के लिए एमए/पूरे रक्त के नमूने। प्राप्त परिणामों को होना चाहिएअन्य नैदानिक जानकारी के साथ संयोजन में विश्लेषण किया जाए। यह केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए है।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें और परीक्षण के परिणामों की सटीकता को प्रभावित करने से बचने के लिए उपयोग की आवश्यकता के लिए निर्देश के साथ सख्त अनुरूपता में |
| 2 | परीक्षण से पहले, किट और नमूना को थस्टोरेज स्थिति से बाहर निकाला जाता है और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाता है और इसे चिह्नित किया जाता है। |
| 3 | एल्यूमीनियम पन्नी पाउच की पैकेजिंग को फाड़ते हुए, परीक्षण डिवाइस को बाहर निकालें और इसे चिह्नित करें, फिर इसे परीक्षण तालिका पर क्षैतिज रूप से रखें। |
| 4 | डिस्पोजेबल ड्रॉपर के साथ एस्पिरेट सीरम/प्लाज्मा नमूने और वेल्स S1 और S2 में से प्रत्येक में 2 बूंदें जोड़ें; वेल्स S1 और S2 में से प्रत्येक में 1 ~ 2 बूंदों को जोड़ने से पहले पूरे रक्त के नमूनों के लिए वेल्स S1 और S2 में से प्रत्येक में 3 बूंदें जोड़ें और समय शुरू हो गया है। |
| 5 | परीक्षण के परिणामों की व्याख्या 15 ~ 20 मिनट के भीतर की जानी चाहिए, यदि 20 मिनट से अधिक व्याख्या किए गए परिणाम अमान्य हैं। |
| 6 | परिणाम व्याख्या में दृश्य व्याख्या का उपयोग किया जा सकता है। |
नोट: प्रत्येक नमूने को क्रॉस संदूषण से बचने के लिए स्वच्छ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
नैदानिक प्रदर्शन
| के परिणामHBSAG
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर ： 99.06% （95%CI 96.64%~ 99.74%） नकारात्मक संयोग दर ： 98.69% （95%CI96.68%~ 99.49%） कुल संयोग दर .8 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 211 | 4 | 215 | |
| नकारात्मक | 2 | 301 | 303 | |
| कुल | 213 | 305 | 518 | |
| के परिणामTP
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर .1 96.18% （95%CI 91.38%~ 98.36%） नकारात्मक संयोग दर .6 97.67% （95%CI95.64%~ 98.77%） कुल संयोग दर .30 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 126 | 9 | 135 | |
| नकारात्मक | 5 | 378 | 383 | |
| कुल | 131 | 387 | 518 | |
| के परिणामएचसीवी
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर ： 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） नकारात्मक संयोग दर .5 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%） कुल संयोग दर .8 98.84% （95%CI97.50%~ 99.47%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 57 | 2 | 59 | |
| नकारात्मक | 4 | 455 | 459 | |
| कुल | 61 | 457 | 518 | |
| के परिणामHIV
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर .8 96.81% （95%CI 91.03%~ 98.91%） नकारात्मक संयोग दर .7 99.76% （95%CI98.68%~ 99.96%） कुल संयोग दर .2 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 91 | 1 | 92 | |
| नकारात्मक | 3 | 423 | 446 | |
| कुल | 94 | 424 | 518 | |
