प्रोकैल्सीटोनिन के लिए डायग्नोस्टिक किट
कार्डियक ट्रोपोनिन I के लिए डायग्नोस्टिक किट ∕क्रिएटिन काइनेज का आइसोएंजाइम MB ∕मायोग्लोबिन
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उत्पादन जानकारी
मॉडल संख्या | सीटीएनआई/सीके-एमबी/एमवाईओ | पैकिंग | 25 परीक्षण/किट, 30 किट/CTN |
नाम | कार्डियक ट्रोपोनिन I के लिए डायग्नोस्टिक किट ∕क्रिएटिन काइनेज का आइसोएंजाइम MB ∕मायोग्लोबिन | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा II |
विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/ आईएसओ13485 |
शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
क्रियाविधि | प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
उपयोग का उद्देश्य
यह किट हृदय संबंधी क्षति के मार्करों की सांद्रता के इन विट्रो मात्रात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है।
ट्रोपोनिन I, मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूने में क्रिएटिन किनेसिन और मायोग्लोबिन का आइसोएंजाइम MB, और
यह मायोकार्डियल इन्फार्क्शन के सहायक निदान के लिए उपयुक्त है। यह किट केवल कार्डियक ट्रोपोनिन I के परीक्षण परिणाम प्रदान करती है।
क्रिएटिन किनासिन और मायोग्लोबिन के आइसोएंजाइम एमबी, और प्राप्त परिणामों का उपयोग अन्य के साथ संयोजन में किया जाएगा
विश्लेषण के लिए नैदानिक जानकारी। इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों द्वारा ही किया जाना चाहिए।
परीक्षण प्रक्रिया
1 | अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज पर दिए गए निर्देशों को ध्यानपूर्वक पढ़ें और संचालन प्रक्रियाओं से परिचित हो जाएं। |
2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक के मानक परीक्षण मोड का चयन करें |
3 | अभिकर्मक के एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज खोलें और परीक्षण उपकरण बाहर निकालें। |
4 | परीक्षण उपकरण को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में क्षैतिज रूप से डालें। |
5 | प्रतिरक्षा विश्लेषक के ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर, परीक्षण इंटरफ़ेस में प्रवेश करने के लिए "मानक" पर क्लिक करें। |
6 | किट के अंदर की ओर क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; उपकरण में किट से संबंधित पैरामीटर इनपुट करें और नमूना प्रकार का चयन करें। नोट: किट के प्रत्येक बैच नंबर को एक बार स्कैन किया जाएगा। यदि बैच नंबर स्कैन हो चुका है, तो इस चरण को छोड़ दें। |
7 | किट लेबल पर दी गई जानकारी के साथ परीक्षण इंटरफ़ेस पर “उत्पाद का नाम”, “बैच संख्या” आदि की संगति की जांच करें। |
8 | सुसंगत जानकारी पर नमूना मंदक निकालें, 80μL सीरम / प्लाज्मा / पूरे रक्त का नमूना जोड़ें, और उन्हें अच्छी तरह से मिलाएं; |
9 | परीक्षण उपकरण के वेल में 80µL पूर्वोक्त पूर्णतः मिश्रित घोल डालें; |
10 | पूरा नमूना जोड़ने के बाद, "समय" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय स्वचालित रूप से इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित हो जाएगा। |
11 | परीक्षण का समय आने पर प्रतिरक्षा विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा कर लेगा। |
12 | प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित किया जाएगा या ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर "इतिहास" के माध्यम से देखा जा सकता है। |
नोट: क्रॉस संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को साफ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।

श्रेष्ठता
परीक्षण समय: 10-15 मिनट
भंडारण: 2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
विशेषता:
• उच्च संवेदनशील
• 15 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• एक ही समय में 3 परीक्षण, समय की बचत।
• उच्च सटीकता


नैदानिक प्रदर्शन
इस उत्पाद के नैदानिक प्रदर्शन का मूल्यांकन 150 नैदानिक नमूनों के संग्रह के माध्यम से किया गया।
क) सीटीएनआई आइटम के मामले में, संदर्भ अभिकर्मक के रूप में उपयोग की जाने वाली केमिलुमिनेसेंस परख की संबंधित विपणन किट,
पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और उनकी तुलनीयता का अध्ययन रैखिक प्रतिगमन के माध्यम से किया गया है, और
दोनों परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः Y=0.975X+0.074 और R=0.9854 हैं;
ख) सीके-एमबी आइटम के मामले में, इलेक्ट्रोकेमिल्यूमिनेसेंस परख की संबंधित विपणन किट को संदर्भ के रूप में उपयोग किया जाता है
अभिकर्मक, पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और उनकी तुलनीयता का अध्ययन रैखिक माध्यम से किया गया है
प्रतिगमन, और दो परखों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः Y=0.915X+0.242 और R=0.9885 हैं।
ग) एमवाईओ आइटम के मामले में, समय-समाधान वाले फ्लोरो इम्यूनोएसे की संबंधित विपणन किट को संदर्भ के रूप में उपयोग किया जाता है
अभिकर्मक, पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और उनकी तुलनीयता का अध्ययन रैखिक माध्यम से किया गया है
प्रतिगमन, और दो परखों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y=0.989x+2.759 और R=0.9897 हैं।
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