प्रोकलिटोनिन के लिए नैदानिक किट
कार्डियक ट्रोपोनिन के लिए डायग्नोस्टिक किट i isoenzyme एमबी ऑफ क्रिएटिन किनसे ∕ मायोग्लोबिन
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उत्पादन सूचना
| मॉडल संख्या | CTNI/CK-MB/MYO | पैकिंग | 25 परीक्षण/ किट, 30kits/ ctn |
| नाम | कार्डियक ट्रोपोनिन के लिए डायग्नोस्टिक किट i isoenzyme एमबी ऑफ क्रिएटिन किनसे ∕ मायोग्लोबिन | साधन वर्गीकरण | कक्षा II |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान opeation | प्रमाणपत्र | CE/ ISO13485 |
| शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षात्मक परख | OEM/ODM सेवा | अयोग्य |
उपयोग का उद्देश्य
यह किट कार्डियक के मायोकार्डियल चोट मार्करों की सांद्रता की इन विट्रो मात्रात्मक पता लगाने के लिए लागू है
ट्रोपोनिन I, मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूने में क्रिएटिन किनेसिन और मायोग्लोबिन के आइसोएन्जाइम एमबी, और और
यह मायोकार्डियल रोधगलन के सहायक निदान के लिए उपयुक्त है। यह किट केवल कार्डियक ट्रोपोनिन I के परीक्षा परिणाम प्रदान करता है,
क्रिएटिन किनेसिन और मायोग्लोबिन के आइसोएन्जाइम एमबी, और प्राप्त परिणामों का उपयोग अन्य के साथ संयोजन में किया जाएगा
विश्लेषण के लिए नैदानिक जानकारी। इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा किया जाना चाहिए।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज को ध्यान से डालें और परिचालन प्रक्रियाओं के साथ खुद को परिचित करें। |
| 2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक के मानक परीक्षण मोड का चयन करें |
| 3 | अभिकर्मक के एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज खोलें और परीक्षण डिवाइस को बाहर निकालें। |
| 4 | क्षैतिज रूप से परीक्षण डिवाइस को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में डालें। |
| 5 | प्रतिरक्षा विश्लेषक के ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर, टेस्ट इंटरफ़ेस में प्रवेश करने के लिए "मानक" पर क्लिक करें। |
| 6 | किट के आंतरिक पक्ष पर क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; इंस्ट्रूमेंट में इनपुट किट संबंधित पैरामीटर और नमूना प्रकार का चयन करें। नोट: किट के प्रत्येक बैच संख्या को एक समय के लिए स्कैन किया जाएगा। यदि बैच नंबर स्कैन किया गया है, तो इस कदम को छोड़ दें। |
| 7 | किट लेबल की जानकारी के साथ परीक्षण इंटरफ़ेस पर "उत्पाद नाम", "बैच नंबर" आदि की स्थिरता की जाँच करें। |
| 8 | लगातार जानकारी पर नमूना मंदक निकालें, 80μl सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त का नमूना जोड़ें, और अच्छी तरह से उन्हें मिलाएं; |
| 9 | टेस्ट डिवाइस के कुएं में 80 solutionl पूर्वोक्त पूरी तरह से मिश्रित समाधान जोड़ें; |
| 10 | पूर्ण नमूना जोड़ के बाद, "टाइमिंग" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय को इंटरफ़ेस पर स्वचालित रूप से प्रदर्शित किया जाएगा। |
| 11 | परीक्षण समय तक पहुंचने पर इम्यून एनालाइज़र स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा करेगा। |
| 12 | प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित किया जाएगा या ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर "इतिहास" देखा जा सकता है। |
नोट: प्रत्येक नमूने को क्रॉस संदूषण से बचने के लिए स्वच्छ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
श्रेष्ठता
परीक्षण का समय: 10-15mins
भंडारण: 2-30 ℃/36-86 ℉
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
विशेषता:
• उच्च संवेदनशील
• 15 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• एक समय में 3 परीक्षण, समय की बचत।
• उच्च सटीकता
नैदानिक प्रदर्शन
नैदानिक नमूनों के 150 मामलों के संग्रह के माध्यम से इस उत्पाद के नैदानिक प्रदर्शन का मूल्यांकन किया गया।
a) CTNI आइटम के मामले में, केमिलुमिनेसेंस परख के इसी विपणन किट का उपयोग संदर्भ अभिकर्मक के रूप में किया जाता है,
पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और उनकी तुलना में रैखिक प्रतिगमन के माध्यम से अध्ययन किया गया है, और
दो assays के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.975x+0.074 और R = 0.9854 हैं;
बी) सीके-एमबी आइटम के मामले में, संदर्भ के रूप में उपयोग किए जाने वाले इलेक्ट्रोकेमिलुमिनेसेंस assays के संबंधित विपणन किट
अभिकर्मक, पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और उनकी तुलनात्मकता का अध्ययन रैखिक के माध्यम से किया गया है
दो assays के प्रतिगमन, और सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.915x+0.242 और r = 0.9885 हैं।
ग) मायो आइटम के मामले में, संदर्भ के रूप में उपयोग किए जाने वाले समय-हल किए गए फ्लोर इम्युनोसेज़ के इसी विपणन किट
अभिकर्मक, पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और उनकी तुलनात्मकता का अध्ययन रैखिक के माध्यम से किया गया है
दो assays के प्रतिगमन, और सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.989x+2.759 और r = 0.9897 हैं।
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