प्रोकेल्सीटोनिन के लिए डायग्नोस्टिक किट
कार्डियक ट्रोपोनिन I / क्रिएटिन काइनेज के आइसोएंजाइम MB / मायोग्लोबिन के लिए डायग्नोस्टिक किट
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षीणनवर्णी परख
उत्पादन जानकारी
| मॉडल संख्या | cTnI/CK-MB/MYO | पैकिंग | 25 टेस्ट/किट, 30 किट/कार्टन |
| नाम | कार्डियक ट्रोपोनिन I / क्रिएटिन काइनेज के आइसोएंजाइम MB / मायोग्लोबिन के लिए डायग्नोस्टिक किट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा द्वितीय |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/ आईएसओ13485 |
| शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख | ओईएम/ओडीएम सेवा | उपलब्ध |
उपयोग का उद्देश्य
यह किट हृदय संबंधी मायोकार्डियल क्षति मार्करों की सांद्रता के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।
मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त के नमूने में ट्रोपोनिन I, क्रिएटिन काइनेजिन का आइसोएंजाइम MB और मायोग्लोबिन, और
यह मायोकार्डियल इन्फार्क्शन के सहायक निदान के लिए उपयुक्त है। यह किट केवल कार्डियक ट्रोपोनिन I के परीक्षण परिणाम प्रदान करती है।
क्रिएटिन काइनेजिन और मायोग्लोबिन के आइसोएंजाइम एमबी का अध्ययन किया जाएगा और प्राप्त परिणामों का उपयोग अन्य अध्ययनों के साथ संयोजन में किया जाएगा।
विश्लेषण के लिए नैदानिक जानकारी। इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों द्वारा ही किया जाना चाहिए।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | इस अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज पर दिए गए निर्देशों को ध्यानपूर्वक पढ़ें और उपयोग की प्रक्रियाओं से भलीभांति परिचित हो जाएं। |
| 2 | WIZ-A101 पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर का मानक परीक्षण मोड चुनें |
| 3 | अभिकर्मक के एल्युमिनियम फॉइल बैग पैकेज को खोलें और परीक्षण उपकरण को बाहर निकालें। |
| 4 | परीक्षण उपकरण को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में क्षैतिज रूप से डालें। |
| 5 | इम्यून एनालाइजर के ऑपरेशन इंटरफेस के होम पेज पर, टेस्ट इंटरफेस में प्रवेश करने के लिए "स्टैंडर्ड" पर क्लिक करें। |
| 6 | किट के अंदरूनी हिस्से पर मौजूद क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; उपकरण में किट से संबंधित पैरामीटर दर्ज करें और नमूने का प्रकार चुनें। नोट: किट के प्रत्येक बैच नंबर को एक बार स्कैन किया जाना चाहिए। यदि बैच नंबर पहले ही स्कैन हो चुका है, तो इस चरण को छोड़ दें। |
| 7 | टेस्ट इंटरफेस पर "उत्पाद का नाम", "बैच नंबर" आदि की जानकारी की किट लेबल पर दी गई जानकारी से मिलान करें। |
| 8 | सही जानकारी मिलने पर सैंपल डाइल्यूएंट निकालें, उसमें 80μL सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त का सैंपल मिलाएं और उन्हें अच्छी तरह से मिक्स करें; |
| 9 | परीक्षण उपकरण के कुएं में उपर्युक्त अच्छी तरह से मिश्रित घोल के 80µL डालें; |
| 10 | नमूना पूरी तरह से डालने के बाद, "टाइमिंग" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय स्वचालित रूप से इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित हो जाएगा। |
| 11 | परीक्षण का समय पूरा होने पर इम्यून एनालाइजर स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा कर लेगा। |
| 12 | इम्यून एनालाइजर द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित होगा या ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर "इतिहास" के माध्यम से देखा जा सकता है। |
नोट: संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को साफ डिस्पोजेबल पिपेट से ही लिया जाना चाहिए।
श्रेष्ठता
परीक्षण का समय: 10-15 मिनट
भंडारण: 2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षीणनवर्णी परख
विशेषता:
• अत्यधिक संवेदनशील
• परिणाम 15 मिनट में प्राप्त होगा
• आसान कामकाज
• एक ही बार में 3 परीक्षण, समय की बचत।
• उच्च सटीकता
नैदानिक प्रदर्शन
इस उत्पाद के नैदानिक प्रदर्शन का मूल्यांकन 150 नैदानिक नमूनों के संग्रह के माध्यम से किया गया।
a) cTnI आइटम के मामले में, संदर्भ अभिकर्मक के रूप में उपयोग किए जाने वाले रसायन प्रकाश परख के संबंधित बाज़ार में उपलब्ध किट का उपयोग किया जाता है।
जांच परिणामों की तुलना की गई है और रैखिक प्रतिगमन के माध्यम से उनकी तुलनीयता का अध्ययन किया गया है, और
दोनों परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः Y=0.975X+0.074 और R=0.9854 हैं;
b) CK-MB आइटम के मामले में, संदर्भ के रूप में इलेक्ट्रोकेमिलुमिनेसेंस परख की संबंधित बाज़ार में उपलब्ध किट का उपयोग किया जाता है।
अभिकर्मक, पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और रैखिक विधि के माध्यम से उनकी तुलनीयता का अध्ययन किया गया है।
दोनों परीक्षणों के प्रतिगमन और सहसंबंध गुणांक क्रमशः Y=0.915X+0.242 और R=0.9885 हैं।
ग) एमवाईओ आइटम के मामले में, संदर्भ के रूप में टाइम-रिज़ॉल्व्ड फ्लोरो इम्यूनोएसेज़ की संबंधित बाज़ार में उपलब्ध किट का उपयोग किया जाता है।
अभिकर्मक, पता लगाने के परिणामों की तुलना की गई है और रैखिक विधि के माध्यम से उनकी तुलनीयता का अध्ययन किया गया है।
दोनों परीक्षणों के प्रतिगमन और सहसंबंध गुणांक क्रमशः y=0.989x+2.759 और R=0.9897 हैं।
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