के लिए नैदानिक ​​किटल्यूटिनाइजिंग हार्मोनप्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही
कृपया इस पैकेज को उपयोग करने से पहले ध्यान से डालें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। इस पैकेज सम्मिलित के निर्देशों से कोई विचलन होने पर परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती है।

उपयोग का उद्देश्य
ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन के लिए डायग्नोस्टिक किट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) मानव सीरम या प्लाज्मा में ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) की मात्रात्मक पहचान के लिए एक प्रतिदीप्ति इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख है, जो मुख्य रूप से पिट्यूटरी एंडोक्राइन फ़ंक्शन के मूल्यांकन में उपयोग किया जाता है। अन्य कार्यप्रणाली। यह परीक्षण केवल हेल्थकेयर पेशेवर उपयोग के लिए है।

सारांश

ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) एक ग्लाइकोप्रोटीन है जिसमें लगभग 30,000 डाल्टन के आणविक भार के साथ है, जो पूर्वकाल पिट्यूटरी द्वारा निर्मित होता है। एलएच की एकाग्रता अंडाशय के ओव्यूलेशन से निकटता से संबंधित है, और एलएच के शिखर को 24 से 36 घंटे के ओव्यूलेशन की भविष्यवाणी की जाती है। इसलिए, इष्टतम गर्भाधान समय को निर्धारित करने के लिए मासिक धर्म चक्र के दौरान एलएच के शिखर मूल्य की निगरानी की जा सकती है। पिट्यूटरी ग्रंथि में असामान्य अंतःस्रावी कार्य एलएच स्राव की अनियमितता का कारण बन सकता है। एलएच की एकाग्रता का उपयोग पिट्यूटरी एंडोक्राइन फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए किया जा सकता है। डायग्नोस्टिक किट इम्युनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

प्रक्रिया का सिद्धांत

परीक्षण डिवाइस की झिल्ली परीक्षण क्षेत्र पर एंटी एलएच एंटीबॉडी और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित है। LABLE PAD को प्रतिदीप्ति द्वारा लेपित किया जाता है, जिसे एंटी LH एंटीबॉडी और खरगोश IgG को अग्रिम में लेबल किया जाता है। सकारात्मक नमूने का परीक्षण करते समय, नमूना में एलएच एंटीजन प्रतिदीप्ति के साथ एंटी एलएच एंटीबॉडी लेबल के साथ गठबंधन करता है, और प्रतिरक्षा मिश्रण बनाता है। इम्युनोक्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, शोषक कागज की दिशा में जटिल प्रवाह, जब कॉम्प्लेक्स ने परीक्षण क्षेत्र को पारित किया, तो यह एंटी एलएच कोटिंग एंटीबॉडी के साथ संयुक्त, नया कॉम्प्लेक्स बनाता है। LH स्तर सकारात्मक रूप से प्रतिदीप्ति संकेत के साथ सहसंबद्ध है, और नमूना में LH की एकाग्रता का पता प्रतिदीप्ति इम्युनोसे परख द्वारा पाया जा सकता है।

अभिकर्मकों और सामग्री की आपूर्ति

25T पैकेज घटक：

। टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूप से एक desiccant 25t के साथ पन्नी पन्नी
। नमूना diluents
.Package डालें

सामग्री की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया
नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
1. परीक्षण किए गए नमूने सीरम, हेपरिन एंटीकोआगुलेंट प्लाज्मा या EDTA एंटीकोआगुलेंट प्लाज्मा हो सकते हैं।
2. मानक तकनीकों के अनुसार नमूना एकत्र करें। सीरम या प्लाज्मा नमूने को 7 दिनों के लिए 2-8 and पर रेफ्रिजरेट किया जा सकता है और 6 महीने के लिए -15 डिग्री सेल्सियस से नीचे क्रायोप्रेशर्वेशन किया जा सकता है।
3. सभी नमूना फ्रीज-पिघला चक्रों से बचें।

परख प्रक्रिया

साधन की परीक्षण प्रक्रिया इम्युनोअनलिज़र मैनुअल को देखती है। अभिकर्मक परीक्षण प्रक्रिया इस प्रकार है
1. सभी अभिकर्मकों और नमूनों को कमरे के तापमान पर एक तरफ रखें।
2. पोर्टेबल इम्यून एनालाइज़र (WIZ-A101) को पूरा करें, इंस्ट्रूमेंट के ऑपरेशन विधि के अनुसार खाता पासवर्ड लॉगिन दर्ज करें, और डिटेक्शन इंटरफ़ेस दर्ज करें।
3. परीक्षण आइटम की पुष्टि करने के लिए डेंटिफिकेशन कोड को रोकें।
4. पन्नी बैग से टेस्ट कार्ड को बाहर निकालें।
5. कार्ड स्लॉट में टेस्ट कार्ड को इंसर्ट करें, क्यूआर कोड को स्कैन करें, और टेस्ट आइटम निर्धारित करें।
6.add 20μl सीरम या प्लाज्मा नमूना नमूना diluent, और अच्छी तरह से मिलाएं ..
7.ADD 80μl कार्ड के नमूने के लिए नमूना समाधान।
8. "मानक परीक्षण" बटन को बंद करें, 15 मिनट के बाद, उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण कार्ड का पता लगाएगा, यह उपकरण की डिस्प्ले स्क्रीन से परिणामों को पढ़ सकता है, और परीक्षण परिणामों को रिकॉर्ड/प्रिंट कर सकता है।
9. पोर्टेबल इम्यून एनालाइज़र (WIZ-A101) के निर्देश के लिए।

परीक्षा परिणाम और व्याख्या

।
। एलएच की एकाग्रता संदर्भ सीमा से अधिक है, और शारीरिक परिवर्तन या तनाव प्रतिक्रिया को बाहर रखा जाना चाहिए। असामान्य असामान्य, नैदानिक ​​लक्षण निदान को संयोजित करना चाहिए।
। इस पद्धति के परिणाम केवल इस पद्धति द्वारा स्थापित संदर्भ सीमा पर लागू होते हैं, और परिणाम अन्य तरीकों के साथ सीधे तुलनीय नहीं हैं।
। अन्य कारक भी तकनीकी कारणों, परिचालन त्रुटियों और अन्य नमूना कारकों सहित, परिणामों का पता लगाने में त्रुटियों का कारण बन सकते हैं।

भंडारण और स्थिरता
1. किट निर्माण की तारीख से 18 महीने शेल्फ-जीवन है। अप्रयुक्त किट को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो। समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
2. जब तक आप एक परीक्षण करने के लिए तैयार नहीं होते हैं, तब तक सील की गई थैली को न खोलें, और एकल-उपयोग परीक्षण का उपयोग आवश्यक वातावरण (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) के तहत 60 मिनट के भीतर जल्दी से किया जाए। यथासंभव।
3. सैंपल Diluent का उपयोग खोले जाने के तुरंत बाद किया जाता है।

चेतावनी और सावधानियां
। किट को नमी से सील और संरक्षित किया जाना चाहिए।
। सभी सकारात्मक नमूनों को अन्य कार्यप्रणाली द्वारा मान्य किया जाएगा।
। सभी नमूनों को संभावित प्रदूषक के रूप में माना जाएगा।
.Do एक्सपायर्ड अभिकर्मक का उपयोग नहीं करता है।
। अलग -अलग लॉट नहीं के साथ किट के बीच इंटरचेंज अभिकर्मक नहीं ..
.DO टेस्ट कार्ड और किसी भी डिस्पोजेबल एक्सेसरीज का पुन: उपयोग नहीं करता है।
.Misoperation, अत्यधिक या छोटे नमूने से परिणाम विचलन हो सकता है।

Lनकल
माउस एंटीबॉडी को नियोजित करने वाले किसी भी परख के साथ, संभावना में मानव एंटी-माउस एंटीबॉडी (एचएएमए) द्वारा हस्तक्षेप के लिए संभावना मौजूद है। निदान या चिकित्सा के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों के नमूने एचएएमए में हो सकते हैं। इस तरह के नमूनों से झूठे सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
। यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए है, नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगियों के नैदानिक ​​प्रबंधन को इसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी के साथ व्यापक विचार होना चाहिए ।
.यह अभिकर्मक केवल सीरम और प्लाज्मा परीक्षणों के लिए उपयोग किया जाता है। यह सटीक परिणाम प्राप्त नहीं कर सकता है जब अन्य नमूनों जैसे कि लार और मूत्र और आदि के लिए उपयोग किया जाता है।

प्रदर्शन विशेषताएँ

प्रतिक्रिया दें संदर्भ
1. हंसन जेएच, एट अल। हामा मरीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-आधारित इम्युनोसेज़ [जे] के साथ हस्तक्षेप।
2.Levinson Ss.the हेटेरोफिलिक एंटीबॉडी की प्रकृति और इम्युनोसे हस्तक्षेप में भूमिका [j] .j क्लिन इम्युनोसे, 1992,15: 108-114।

उपयोग किए गए प्रतीकों की कुंजी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस
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