मल गुप्त रक्त के लिए डायग्नोस्टिक किट(प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
सिर्फ विट्रो नैदानिक इस्तेमाल के लिए ही
कृपया उपयोग से पहले इस पैकेज इंसर्ट को ध्यानपूर्वक पढ़ें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। यदि इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों से कोई विचलन होता है, तो परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती।

उपयोग का उद्देश्य
मल गुप्त रक्त (फ्लोरोसेंस इम्यूनोक्रोमेटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट, फ्लोरोसेंस इम्यूनोक्रोमेटोग्राफिक परख द्वारा मानव मल में हीमोग्लोबिन की मात्रात्मक पहचान के लिए उपयुक्त है। यह जठरांत्र रक्तस्राव के निदान में सहायक अभिकर्मक के रूप में कार्य करता है। सभी सकारात्मक नमूनों की पुष्टि अन्य विधियों द्वारा की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवर उपयोग के लिए है।

सारांश
पाचन तंत्र की बीमारी से होने वाला हल्का रक्तस्राव एफओबी को जन्म देता है, इसलिए एफओबी का पता लगाना जठरांत्र रक्तस्राव रोग के सहायक निदान के लिए महत्वपूर्ण मूल्य रखता है, यह पाचन तंत्र के रोगों की जांच के लिए उपलब्ध दृष्टिकोण है।

प्रक्रिया का सिद्धांत
पट्टी के परीक्षण क्षेत्र पर एंटी-एफओबी कोटिंग एंटीबॉडी होती है, जो पहले से ही झिल्ली क्रोमैटोग्राफी से जुड़ी होती है। लेबल पैड पहले से ही फ्लोरोसेंस लेबल वाली एंटी-एफओबी एंटीबॉडी से लेपित होता है। सकारात्मक नमूने का परीक्षण करते समय, नमूने में मौजूद एफओबी को फ्लोरोसेंस लेबल वाली एंटी-एफओबी एंटीबॉडी के साथ मिलाकर प्रतिरक्षा मिश्रण बनाया जा सकता है। जैसे ही मिश्रण को परीक्षण पट्टी के साथ स्थानांतरित होने दिया जाता है, एफओबी संयुग्मी परिसर झिल्ली पर एंटी-एफओबी कोटिंग एंटीबॉडी द्वारा ग्रहण कर लिया जाता है और एक परिसर बनाता है। फ्लोरोसेंस तीव्रता एफओबी सामग्री के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबद्ध होती है। नमूने में एफओबी का पता फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा लगाया जा सकता है।

आपूर्ति किए गए अभिकर्मक और सामग्री
25T पैकेज घटक：
टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूप से एक डिसेकेंट 25T के साथ पन्नी पाउच में
नमूना तनुकारक 25T
पैकेज इन्सर्ट 1
आवश्यक सामग्री लेकिन उपलब्ध नहीं कराई गई
नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
1. ताज़ा मल का नमूना लेने के लिए एक डिस्पोजेबल साफ़ कंटेनर का इस्तेमाल करें और तुरंत जाँच करवाएँ। अगर तुरंत जाँच संभव न हो, तो कृपया इसे 2-8°C पर 3 दिन या -15°C से कम तापमान पर 6 महीने तक रखें।
2. नमूना लेने वाली छड़ी को बाहर निकालें, मल के नमूने में डालें, क्रिया को 3 बार दोहराएं, हर बार मल के नमूने के विभिन्न हिस्सों को लें, फिर नमूना लेने वाली छड़ी को वापस रखें, कसकर पेंच करें और अच्छी तरह से हिलाएं, या नमूना लेने वाली छड़ी का उपयोग करके लगभग 50 मिलीग्राम मल का नमूना लें, और नमूना कमजोर पड़ने वाले मल नमूना ट्यूब में डालें, और कसकर पेंच करें।
3. डिस्पोजेबल पिपेट सैंपलिंग का उपयोग करें, डायरिया रोगी से मल का नमूना लें, फिर फेकल सैंपलिंग ट्यूब में 3 बूंदें (लगभग 100µL) डालें और अच्छी तरह से हिलाएं।
नोट्स:
1.ठंड-पिघलना चक्र से बचें।
2. उपयोग से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर पिघलाएं।
परख प्रक्रिया
कृपया परीक्षण से पहले उपकरण संचालन मैनुअल और पैकेज इन्सर्ट पढ़ें।
1.सभी अभिकर्मकों और नमूनों को कमरे के तापमान पर रखें।
2. पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) खोलें, उपकरण की संचालन विधि के अनुसार खाता पासवर्ड लॉगिन दर्ज करें, और डिटेक्शन इंटरफ़ेस दर्ज करें।
3.परीक्षण आइटम की पुष्टि करने के लिए डेंटिफिकेशन कोड को स्कैन करें।
4. टेस्ट कार्ड को फ़ॉइल बैग से बाहर निकालें।
5. टेस्ट कार्ड को कार्ड स्लॉट में डालें, क्यूआर कोड स्कैन करें, और परीक्षण आइटम निर्धारित करें।
6. नमूना ट्यूब से ढक्कन हटाएँ और पतला नमूना की पहली दो बूँदें फेंक दें, बिना बुलबुला वाले पतला नमूने की 3 बूँदें (लगभग 100uL) लंबवत और धीरे-धीरे दिए गए डिस्पेट के साथ कार्ड के नमूना कुएँ में डालें।
7. "मानक परीक्षण" बटन पर क्लिक करें, 15 मिनट के बाद, उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण कार्ड का पता लगाएगा, यह उपकरण के डिस्प्ले स्क्रीन से परिणाम पढ़ सकता है, और परीक्षण परिणामों को रिकॉर्ड / प्रिंट कर सकता है।
8.पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) के निर्देश देखें।
अपेक्षित मूल्य
एफओबी <0.2μg/एमएल
यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला अपनी रोगी जनसंख्या का प्रतिनिधित्व करते हुए अपनी स्वयं की सामान्य सीमा स्थापित करे।
परीक्षण परिणाम और व्याख्या
1. नमूने में FOB 0.2μg/mL से अधिक है, और इससे शारीरिक स्थिति में बदलाव की संभावना को खारिज किया जा सकता है। परिणाम वास्तव में असामान्य हैं और नैदानिक लक्षणों के आधार पर इनका निदान किया जाना चाहिए।
2. इस विधि के परिणाम केवल इस विधि में स्थापित संदर्भ श्रेणियों पर ही लागू होते हैं, तथा अन्य विधियों के साथ कोई प्रत्यक्ष तुलना नहीं है।
3. अन्य कारक भी जांच परिणामों में त्रुटियाँ पैदा कर सकते हैं, जिनमें तकनीकी कारण, परिचालन संबंधी त्रुटियाँ और अन्य नमूना कारक शामिल हैं।

भंडारण और स्थिरता
1. किट की शेल्फ लाइफ निर्माण तिथि से 18 महीने है। बचे हुए किट को 2-30°C पर स्टोर करें। फ्रीज़ न करें। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
2.जब तक आप परीक्षण करने के लिए तैयार न हों, तब तक सीलबंद पाउच को न खोलें, और एकल-उपयोग परीक्षण को आवश्यक वातावरण (तापमान 2-35 डिग्री सेल्सियस, आर्द्रता 40-90%) के तहत 60 मिनट के भीतर जितनी जल्दी हो सके उपयोग करने का सुझाव दिया जाता है।
3.नमूना मंदक को खोले जाने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।

चेतावनियाँ और सावधानियाँ
किट को सीलबंद किया जाना चाहिए और नमी से सुरक्षित रखा जाना चाहिए।
सभी सकारात्मक नमूनों को अन्य पद्धतियों द्वारा मान्य किया जाएगा।
सभी नमूनों को संभावित प्रदूषक माना जाएगा।
.समाप्त हो चुके अभिकर्मक का उपयोग न करें।
विभिन्न लॉट संख्या वाले किटों के बीच अभिकर्मकों का आदान-प्रदान न करें।
परीक्षण कार्ड और किसी भी डिस्पोजेबल सामान का पुनः उपयोग न करें।
गलत संचालन, अत्यधिक या कम नमूना परिणाम विचलन का कारण बन सकता है।

Lनकल
चूहे के एंटीबॉडी का उपयोग करने वाले किसी भी परीक्षण की तरह, नमूने में मानव-चूहा-विरोधी एंटीबॉडी (HAMA) के हस्तक्षेप की संभावना बनी रहती है। जिन रोगियों ने निदान या उपचार के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी तैयार की हैं, उनके नमूनों में HAMA हो सकता है। ऐसे नमूनों से गलत सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम आ सकते हैं।
यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए है, नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगी के नैदानिक प्रबंधन को उसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी के साथ व्यापक विचार किया जाना चाहिए।
यह अभिकर्मक केवल मल परीक्षणों के लिए उपयोग किया जाता है। लार और मूत्र आदि जैसे अन्य नमूनों के लिए इसका उपयोग करने पर सटीक परिणाम प्राप्त नहीं हो सकते हैं।

प्रदर्शन विशेषताएँ

Rसंदर्भ
1.हैनसेन जेएच, एट अल.एचएएमए म्यूरिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-आधारित इम्यूनोसे के साथ हस्तक्षेप [जे]।जे ऑफ क्लिन इम्यूनोसे,1993,16:294-299।
2.लेविंसन एसएस. हेटरोफिलिक एंटीबॉडी की प्रकृति और इम्यूनोसे इंटरफेरेंस में भूमिका [जे]। जर्नल ऑफ क्लिन इम्यूनोसे, 1992,15:108-114।

 प्रयुक्त प्रतीकों की कुंजी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस
	उत्पादक
	2-30°C पर स्टोर करें
	समाप्ति तिथि
	पुन: उपयोग न करें
	सावधानी
	उपयोग के लिए निर्देश देखें

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