एस्ट्राडियोल के लिए नैदानिक ​​किट(प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही
कृपया इस पैकेज को उपयोग करने से पहले ध्यान से डालें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। इस पैकेज सम्मिलित के निर्देशों से कोई विचलन होने पर परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती है।

उपयोग का उद्देश्य
एस्ट्राडियोल (प्रतिदीप्ति इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट मानव सीरम या प्लाज्मा में एस्ट्राडियोल (ई 2) की मात्रात्मक पहचान के लिए एक प्रतिदीप्ति इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से एस्ट्राडियोल के स्तर का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है। अन्य कार्यप्रणाली द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल हेल्थकेयर पेशेवर उपयोग के लिए है।

सारांश
एस्ट्राडियोल (E2) एस्ट्रोजेन में सबसे महत्वपूर्ण और सबसे सक्रिय हार्मोन है। आणविक भार 272.3 डी। सामान्य है, गैर-गर्भवती महिलाओं के लिए, ई 2 मुख्य रूप से कूपिक विकास के दौरान म्यान और दानेदार कोशिकाओं और ल्यूटियल कोशिकाओं द्वारा स्रावित होता है। E2 को मुख्य रूप से प्लेसेंटा द्वारा स्रावित किया जाता है, जबकि पुरुषों को मुख्य रूप से अंडकोष द्वारा उत्पादित किया जाता है। E2 रक्त में प्रवेश करता है, 1% से 3% प्रोटीन के लिए नहीं बांधता है, 40% सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG), और अन्य को बाइंड करें एल्ब्यूमिन, यकृत से पानी में घुलनशील सल्फेट्स या ग्लूकोनाल्डिहाइड एस्टर में मेटाबोलाइज़ करें, और मूत्र से उत्सर्जित किया जाता है। ई 2 डिम्बग्रंथि फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए एक महत्वपूर्ण हार्मोन संकेतक है।

प्रक्रिया का सिद्धांत
परीक्षण उपकरण की झिल्ली को परीक्षण क्षेत्र पर बीएसए और एस्ट्राडियोल के संयुग्म के साथ लेपित किया जाता है और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी। मार्कर पैड को प्रतिदीप्ति चिह्न एंटी ई 2 एंटीबॉडी और खरगोश आईजीजी द्वारा अग्रिम में लेपित किया जाता है। नमूना परीक्षण करते समय, नमूना में E2 प्रतिदीप्ति के साथ गठबंधन करता है, एंटी E2 एंटीबॉडी को चिह्नित करता है, और प्रतिरक्षा मिश्रण बनाता है। इम्युनोक्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, शोषक कागज की दिशा में जटिल प्रवाह, जब कॉम्प्लेक्स ने परीक्षण क्षेत्र को पारित किया, तो मुक्त फ्लोरोसेंट मार्कर को झिल्ली पर एस्ट्राडियोल के साथ जोड़ा जाएगा। एस्ट्राडियोल की एकाग्रता प्रतिदीप्ति संकेत के लिए नकारात्मक सहसंबंध है, और नमूने में एस्ट्राडियोल की एकाग्रता का पता प्रतिदीप्ति इम्युनोसे परख द्वारा पाया जा सकता है।

अभिकर्मकों और सामग्री की आपूर्ति

25T पैकेज घटक：
। टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूप से एक desiccant 25t के साथ पन्नी पन्नी
.A समाधान 25t
.B समाधान 1
.Package डालें 1

सामग्री की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया
नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
1. परीक्षण किए गए नमूने सीरम, हेपरिन एंटीकोआगुलेंट प्लाज्मा या EDTA एंटीकोआगुलेंट प्लाज्मा हो सकते हैं।
2. मानक तकनीकों के अनुसार नमूना एकत्र करें। सीरम या प्लाज्मा नमूने को 7 दिनों के लिए 2-8 and पर रेफ्रिजरेट किया जा सकता है और 6 महीने के लिए -15 डिग्री सेल्सियस से नीचे क्रायोप्रेशर्वेशन किया जा सकता है।
। सभी नमूना फ्रीज-पिघलने वाले चक्रों से बचें।

परख प्रक्रिया
साधन की परीक्षण प्रक्रिया इम्युनोअनलिज़र मैनुअल को देखती है। अभिकर्मक परीक्षण प्रक्रिया इस प्रकार है
1. सभी अभिकर्मकों और नमूनों को कमरे के तापमान पर एक तरफ रखें।
2. पोर्टेबल इम्यून एनालाइज़र (WIZ-A101) को पूरा करें, इंस्ट्रूमेंट के ऑपरेशन विधि के अनुसार खाता पासवर्ड लॉगिन दर्ज करें, और डिटेक्शन इंटरफ़ेस दर्ज करें।
3. परीक्षण आइटम की पुष्टि करने के लिए डेंटिफिकेशन कोड को रोकें।
3. पन्नी बैग से टेस्ट कार्ड को बाहर निकालें।
4. कार्ड स्लॉट में टेस्ट कार्ड को इंसर्ट करें, क्यूआर कोड को स्कैन करें, और टेस्ट आइटम का निर्धारण करें।
5. एक समाधान के लिए 30μl सीरम या प्लाज्मा नमूना, और अच्छी तरह से मिलाएं।
6. उपरोक्त मिश्रण के लिए 20μl B समाधान, और अच्छी तरह से मिलाएं।
के लिए मिश्रण छोड़ दो20मिनट.
कार्ड के अच्छी तरह से नमूने के लिए 80μl मिश्रण जोड़ें।
"स्टैंडर्ड टेस्ट" बटन पर क्लिक करें, 10 मिनट के बाद, इंस्ट्रूमेंट स्वचालित रूप से टेस्ट कार्ड का पता लगाएगा, यह इंस्ट्रूमेंट की डिस्प्ले स्क्रीन से परिणाम पढ़ सकता है, और टेस्ट रिजल्ट को रिकॉर्ड/प्रिंट कर सकता है।
पोर्टेबल इम्यून एनालाइज़र (WIZ-A101) के निर्देश का संदर्भ लें।

परीक्षा परिणाम और व्याख्या

।
। एस्ट्राडियोल की एकाग्रता संदर्भ सीमा से अधिक है, और शारीरिक परिवर्तन या तनाव प्रतिक्रिया को बाहर रखा जाना चाहिए। असामान्य असामान्य, नैदानिक ​​लक्षण निदान को संयोजित करना चाहिए।
। इस पद्धति के परिणाम केवल इस पद्धति द्वारा स्थापित संदर्भ सीमा पर लागू होते हैं, और परिणाम अन्य तरीकों के साथ सीधे तुलनीय नहीं हैं।
। अन्य कारक भी तकनीकी कारणों, परिचालन त्रुटियों और अन्य नमूना कारकों सहित, परिणामों का पता लगाने में त्रुटियों का कारण बन सकते हैं।

भंडारण और स्थिरता
1. किट निर्माण की तारीख से 18 महीने शेल्फ-जीवन है। अप्रयुक्त किट को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो। समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
2. जब तक आप एक परीक्षण करने के लिए तैयार नहीं होते हैं, तब तक सील की गई थैली को न खोलें, और एकल-उपयोग परीक्षण का उपयोग आवश्यक वातावरण (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) के तहत 60 मिनट के भीतर जल्दी से किया जाए। यथासंभव।
3. सैंपल Diluent का उपयोग खोले जाने के तुरंत बाद किया जाता है।

चेतावनी और सावधानियां
। किट को नमी से सील और संरक्षित किया जाना चाहिए।
। सभी सकारात्मक नमूनों को अन्य कार्यप्रणाली द्वारा मान्य किया जाएगा।
। सभी नमूनों को संभावित प्रदूषक के रूप में माना जाएगा।
.Do एक्सपायर्ड अभिकर्मक का उपयोग नहीं करता है।
.Do अलग -अलग नहीं के साथ किट के बीच अभिकर्मकों को इंटरचेंज नहीं करता है।
.DO टेस्ट कार्ड और किसी भी डिस्पोजेबल एक्सेसरीज का पुन: उपयोग नहीं करता है।
.Misoperation, अत्यधिक या छोटे नमूने से परिणाम विचलन हो सकता है।

Lनकल
माउस एंटीबॉडी को नियोजित करने वाले किसी भी परख के साथ, संभावना में मानव एंटी-माउस एंटीबॉडी (एचएएमए) द्वारा हस्तक्षेप के लिए संभावना मौजूद है। निदान या चिकित्सा के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों के नमूने एचएएमए में हो सकते हैं। इस तरह के नमूनों से झूठे सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
। यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए है, नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगियों के नैदानिक ​​प्रबंधन को इसके लक्षणों के साथ संयुक्त रूप से व्यापक विचार होना चाहिए,
.Medical इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी।
.यह अभिकर्मक केवल सीरम और प्लाज्मा परीक्षणों के लिए उपयोग किया जाता है। यह सटीक परिणाम प्राप्त नहीं कर सकता है जब अन्य नमूनों जैसे कि लार और मूत्र और आदि के लिए उपयोग किया जाता है।
प्रदर्शन विशेषताएँ

Rप्रफुल्लता
1. हंसन जेएच, एट अल। हामा मरीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-आधारित इम्युनोसेज़ [जे] के साथ हस्तक्षेप।
2.Levinson Ss.the हेटेरोफिलिक एंटीबॉडी की प्रकृति और इम्युनोसे हस्तक्षेप में भूमिका [j] .j क्लिन इम्युनोसे, 1992,15: 108-114।

उपयोग किए गए प्रतीकों की कुंजी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस
	उत्पादक
	2-30 पर स्टोर करें
	समाप्ति तिथि
	पुन: उपयोग मत करो
	सावधानी
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