डी-डाइमर के लिए डायग्नोस्टिक किट(प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमेटोग्राफिक परख)
सिर्फ विट्रो नैदानिक इस्तेमाल के लिए ही
कृपया उपयोग से पहले इस पैकेज इंसर्ट को ध्यानपूर्वक पढ़ें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। यदि इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों से कोई विचलन होता है, तो परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती।

उपयोग का उद्देश्य
डी-डाइमर (फ्लोरोसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट मानव प्लाज्मा में डी-डाइमर (डीडी) की मात्रात्मक पहचान के लिए एक फ्लोरोसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है। इसका उपयोग शिरापरक घनास्त्रता, प्रसारित अंतःसंवहनी जमावट के निदान और थ्रोम्बोलाइटिक चिकित्सा की निगरानी के लिए किया जाता है। सभी सकारात्मक नमूनों की पुष्टि अन्य विधियों द्वारा की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के उपयोग के लिए है।

सारांश
डीडी फाइब्रिनोलिटिक कार्य को दर्शाता है। डीडी के बढ़ने के कारण: 1. माध्यमिक हाइपरफाइब्रिनोलिसिस, जैसे हाइपरकोएग्यूलेशन, डिसेमिनेटेड इंट्रावास्कुलर कोएग्यूलेशन, गुर्दे की बीमारी, अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति, थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी, आदि। 2. वाहिकाओं में सक्रिय थ्रोम्बस गठन और फाइब्रिनोलिसिस गतिविधियां होती हैं; 3. मायोकार्डियल इंफार्क्शन, सेरेब्रल इंफार्क्शन, फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म, शिरापरक थ्रोम्बोसिस, सर्जरी, ट्यूमर, डिफ्यूज इंट्रावास्कुलर कोएग्यूलेशन, संक्रमण और ऊतक नेक्रोसिस, आदि।

प्रक्रिया का सिद्धांत
परीक्षण उपकरण की झिल्ली परीक्षण क्षेत्र पर एंटी-डीडी एंटीबॉडी और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी एंटी-खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी से लेपित होती है। लेबल पैड पहले से ही प्रतिदीप्ति लेबल वाले एंटी-डीडी एंटीबॉडी और खरगोश आईजीजी से लेपित होते हैं। सकारात्मक नमूने का परीक्षण करते समय, नमूने में मौजूद डीडी प्रतिजन प्रतिदीप्ति लेबल वाले एंटी-डीडी एंटीबॉडी के साथ मिलकर एक प्रतिरक्षा मिश्रण बनाते हैं। इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी की क्रिया के तहत, कॉम्प्लेक्स शोषक कागज की दिशा में प्रवाहित होता है, और जब कॉम्प्लेक्स परीक्षण क्षेत्र से गुजरता है, तो यह एंटी-डीडी कोटिंग एंटीबॉडी के साथ मिलकर एक नया कॉम्प्लेक्स बनाता है। डीडी स्तर प्रतिदीप्ति संकेत के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबद्ध होता है, और नमूने में डीडी की सांद्रता का पता प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षा परख द्वारा लगाया जा सकता है।

आपूर्ति किए गए अभिकर्मक और सामग्री

25T पैकेज घटक：
टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूप से एक डिसेकेंट 25T के साथ पन्नी पाउच में
नमूना तनुकारक 25T
पैकेज इन्सर्ट 1

आवश्यक सामग्री लेकिन उपलब्ध नहीं कराई गई
नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
परीक्षण किए गए नमूने हेपरिन एंटीकोगुलेंट प्लाज्मा या ईडीटीए एंटीकोगुलेंट प्लाज्मा हो सकते हैं।
मानक तकनीकों के अनुसार नमूना एकत्र करें। सीरम या प्लाज्मा नमूने को 2-8°C पर 7 दिनों तक रेफ्रिजरेट किया जा सकता है और क्रायोप्रिजर्वेशन में -15°C से नीचे 6 महीने तक रखा जा सकता है।
सभी नमूने फ्रीज-थॉ चक्र से बचें।

परख प्रक्रिया
कृपया परीक्षण से पहले उपकरण संचालन मैनुअल और पैकेज इन्सर्ट पढ़ें।
1.सभी अभिकर्मकों और नमूनों को कमरे के तापमान पर रखें।
2. पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) खोलें, उपकरण की संचालन विधि के अनुसार खाता पासवर्ड लॉगिन दर्ज करें, और डिटेक्शन इंटरफ़ेस दर्ज करें।
3.परीक्षण आइटम की पुष्टि करने के लिए डेंटिफिकेशन कोड को स्कैन करें।
4. टेस्ट कार्ड को फ़ॉइल बैग से बाहर निकालें।
5. टेस्ट कार्ड को कार्ड स्लॉट में डालें, क्यूआर कोड स्कैन करें, और परीक्षण आइटम निर्धारित करें।
6.नमूना मंदक में 40μL सीरम या प्लाज्मा नमूना जोड़ें, और अच्छी तरह से मिलाएं।
7. कार्ड के नमूना कुएँ में 80μL नमूना घोल डालें।
8. "मानक परीक्षण" बटन पर क्लिक करें, 15 मिनट के बाद, उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण कार्ड का पता लगाएगा, यह उपकरण के डिस्प्ले स्क्रीन से परिणाम पढ़ सकता है, और परीक्षण परिणामों को रिकॉर्ड / प्रिंट कर सकता है।
9.पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) के निर्देश देखें।

अपेक्षित मूल्य
डीडी <0.5मिग्रा/ली
यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला अपनी रोगी जनसंख्या का प्रतिनिधित्व करते हुए अपनी स्वयं की सामान्य सीमा स्थापित करे।

परीक्षण परिणाम और व्याख्या
उपरोक्त आँकड़े डीडी अभिकर्मक परीक्षण के परिणाम हैं, और यह सुझाव दिया जाता है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को इस क्षेत्र की जनसंख्या के लिए उपयुक्त डीडी पहचान मानों की एक सीमा निर्धारित करनी चाहिए। उपरोक्त परिणाम केवल संदर्भ के लिए हैं।
इस विधि के परिणाम केवल इस विधि में स्थापित संदर्भ श्रेणियों पर ही लागू होते हैं, तथा अन्य विधियों के साथ कोई प्रत्यक्ष तुलना नहीं है।
अन्य कारक भी जांच परिणामों में त्रुटियाँ पैदा कर सकते हैं, जिनमें तकनीकी कारण, परिचालन संबंधी त्रुटियाँ और अन्य नमूना कारक शामिल हैं।

भंडारण और स्थिरता
1. किट की शेल्फ लाइफ निर्माण तिथि से 18 महीने है। बचे हुए किट को 2-30°C पर स्टोर करें। फ्रीज़ न करें। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
2.जब तक आप परीक्षण करने के लिए तैयार न हों, तब तक सीलबंद पाउच को न खोलें, और एकल-उपयोग परीक्षण को आवश्यक वातावरण (तापमान 2-35 डिग्री सेल्सियस, आर्द्रता 40-90%) के तहत 60 मिनट के भीतर जितनी जल्दी हो सके उपयोग करने का सुझाव दिया जाता है।
3.नमूना मंदक को खोले जाने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।

चेतावनियाँ और सावधानियाँ
1.किट को सीलबंद किया जाना चाहिए तथा नमी से सुरक्षित रखा जाना चाहिए।
2.सभी सकारात्मक नमूनों को अन्य पद्धतियों द्वारा मान्य किया जाएगा।
3.सभी नमूनों को संभावित प्रदूषक माना जाएगा।
4.समाप्त हो चुके अभिकर्मक का उपयोग न करें।
5. अलग-अलग लॉट संख्या वाले किटों के बीच अभिकर्मकों का आदान-प्रदान न करें।
6. टेस्ट कार्ड और किसी भी डिस्पोजेबल सामान का पुनः उपयोग न करें।
7.गलत संचालन, अत्यधिक या कम नमूना परिणाम विचलन का कारण बन सकता है।

Lनकल
चूहे के एंटीबॉडी का उपयोग करने वाले किसी भी परीक्षण की तरह, नमूने में मानव-चूहा-विरोधी एंटीबॉडी (HAMA) के हस्तक्षेप की संभावना बनी रहती है। जिन रोगियों ने निदान या उपचार के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी तैयार की हैं, उनके नमूनों में HAMA हो सकता है। ऐसे नमूनों से गलत सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम आ सकते हैं।
यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए है, नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगी के नैदानिक प्रबंधन को उसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी के साथ व्यापक विचार किया जाना चाहिए।
इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सीरम और प्लाज्मा परीक्षणों के लिए किया जाता है। लार और मूत्र आदि जैसे अन्य नमूनों के लिए इसका उपयोग करने पर सटीक परिणाम प्राप्त नहीं हो सकते हैं।

प्रदर्शन विशेषताएँ

Rसंदर्भ
1.हैनसेन जेएच, एट अल.एचएएमए म्यूरिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-आधारित इम्यूनोसे के साथ हस्तक्षेप [जे]।जे ऑफ क्लिन इम्यूनोसे,1993,16:294-299।
2.लेविंसन एसएस. हेटरोफिलिक एंटीबॉडी की प्रकृति और इम्यूनोसे इंटरफेरेंस में भूमिका [जे]। जर्नल ऑफ क्लिन इम्यूनोसे, 1992,15:108-114।

प्रयुक्त प्रतीकों की कुंजी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस
	उत्पादक
	2-30°C पर स्टोर करें
	समाप्ति तिथि
	पुन: उपयोग न करें
	सावधानी
	उपयोग के लिए निर्देश देखें

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