निदान किट（कोलाइडल स्वर्ण）कैलप्रोटेक्टिन के लिए
सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही
कृपया इस पैकेज को उपयोग करने से पहले ध्यान से डालें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। इस पैकेज सम्मिलित के निर्देशों से कोई विचलन होने पर परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती है।

उपयोग का उद्देश्य
Calprotectin (CAL) के लिए डायग्नोस्टिक किट मानव मल से CAL के अर्ध -निर्धारण निर्धारण के लिए एक कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है, जिसमें सूजन आंत्र रोग के लिए महत्वपूर्ण गौण नैदानिक ​​मूल्य है। यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग अभिकर्मक है। सभी सकारात्मक नमूने की पुष्टि अन्य कार्यप्रणाली द्वारा की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल हेल्थकेयर पेशेवर उपयोग के लिए है। इस बीच, इस परीक्षण का उपयोग आईवीडी के लिए किया जाता है, अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता नहीं है।

सारांश
CAL एक हेटेरोडिमर है, जो MRP 8 और MRP 14 से बना है। यह न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्म में मौजूद है और मोनोन्यूक्लियर सेल झिल्ली पर व्यक्त किया गया है। CAL तीव्र चरण प्रोटीन है, यह मानव मल में एक सप्ताह के बारे में एक अच्छी तरह से स्थिर चरण है, यह एक भड़काऊ आंत्र रोग मार्कर होने के लिए निर्धारित है। किट एक सरल, दृश्य अर्धवृत्तीय परीक्षण है जो मानव मल में कैल का पता लगाता है, इसमें उच्च पहचान संवेदनशीलता और मजबूत विशिष्टता है। उच्च विशिष्ट डबल एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिक्रिया सिद्धांत और सोने के इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख विश्लेषण तकनीक पर आधारित परीक्षण, यह 15 मिनट के भीतर एक परिणाम दे सकता है।

प्रक्रिया का सिद्धांत
स्ट्रिप में परीक्षण क्षेत्र पर एंटी कैल कोटिंग एमसीएबी और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी एंटी-खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी है, जिसे पहले से झिल्ली क्रोमैटोग्राफी में बदल दिया जाता है। लेबल पैड को कोलाइडल गोल्ड द्वारा लेपित किया जाता है जिसे एंटी कैल एमसीएबी और कोलाइडल गोल्ड लेबल किया गया है, जिसे पहले से खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी लेबल किया गया है। सकारात्मक नमूने का परीक्षण करते समय, नमूना में CAL कोलाइडल गोल्ड के साथ एंटी कैल MCAB लेबल किया गया, और इम्यून कॉम्प्लेक्स का निर्माण करता है, क्योंकि इसे टेस्ट स्ट्रिप के साथ पलायन करने की अनुमति है, CAL CONGUGATE कॉम्प्लेक्स को झिल्ली और रूप पर एंटी कैल कोटिंग MCAB द्वारा कैप्चर किया जाता है। "एंटी कैल कोटिंग MCAB-CAL-COLLOIDAL GOLD को ANT CAL MCAB लेबल किया गया" कॉम्प्लेक्स, एक रंगीन परीक्षण बैंड परीक्षण क्षेत्र पर दिखाई दिया। रंग की तीव्रता सकारात्मक रूप से CAL सामग्री के साथ सहसंबद्ध है। एक नकारात्मक नमूना कोलाइडल गोल्ड कंजुगेट कैल कॉम्प्लेक्स की अनुपस्थिति के कारण एक परीक्षण बैंड का उत्पादन नहीं करता है। कोई फर्क नहीं पड़ता कि CAL नमूना में मौजूद है या नहीं, संदर्भ क्षेत्र और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र पर एक लाल पट्टी दिखाई देती है, जिसे गुणवत्ता वाले आंतरिक उद्यम मानकों के रूप में माना जाता है।

अभिकर्मकों और सामग्री की आपूर्ति
25T पैकेज घटक：
। टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूप से एक desiccant के साथ पन्नी को पन्नी
। सैंपल diluent
.Dispette
.Package डालें

सामग्री की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया

नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
ताजा मल के नमूने को इकट्ठा करने के लिए एक डिस्पोजेबल क्लीन कंटेनर का उपयोग करें, और तुरंत परीक्षण किया। यदि तुरंत परीक्षण नहीं किया जा सकता है, तो कृपया 4 महीने के लिए 12hours या Bellow -15 ° C के लिए 2-8 ° C पर संग्रहीत किया जाए।

परख प्रक्रिया
1. नमूना छड़ी को बाहर निकालें, मल के नमूने में डाला गया, फिर सैंपलिंग स्टिक को वापस रखें, कसकर पेंच करें और अच्छी तरह से हिलाएं, कार्रवाई को 3 बार दोहराएं। या सैंपलिंग स्टिकपिक का उपयोग करते हुए लगभग 50mg मल के नमूने का उपयोग किया जाता है, और एक मल नमूना ट्यूब में डाल दिया जाता है जिसमें नमूना कमजोर पड़ने वाला होता है, और कसकर पेंच होता है।
2. डिस्पोजेबल पिपेट सैंपलिंग डायरिया रोगी से पतले मल का नमूना लेते हैं, फिर फेकल सैंपलिंग ट्यूब में 3 बूंदें (लगभग 100UL) जोड़ें और अच्छी तरह से हिलाएं, एक तरफ रख दें।
3. पन्नी बैग से टेस्ट कार्ड को बाहर निकालें, इसे स्तर की मेज पर रखें और इसे चिह्नित करें।
4. नमूना ट्यूब से टोपी को रेव करें और पहले दो बूंदों को पतला नमूना छोड़ दें, 3 बूंदें (लगभग 100UL) जोड़ें कोई बुलबुला पतला नमूना ऊर्ध्वाधर और धीरे -धीरे कार्ड के नमूने के साथ प्रदान किए गए डिस्पेट के साथ, समय शुरू करें।
5. परिणाम 10-15 मिनट के भीतर पढ़ा जाना चाहिए, और यह 15 मिनट के बाद अमान्य है।

परीक्षा परिणाम और व्याख्या

भंडारण और स्थिरता
किट निर्माण की तारीख से 24 महीने शेल्फ-जीवन है। अप्रयुक्त किट को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। जब तक आप एक परीक्षण करने के लिए तैयार नहीं हैं, तब तक सील की गई थैली न खोलें।
चेतावनी और सावधानियां
1. किट को सील किया जाना चाहिए और नमी के खिलाफ संरक्षित किया जाना चाहिए¹.
2.do नमूने का उपयोग न करें जो परीक्षण करने के लिए बहुत लंबा या बार -बार ठंड और पिघलना है
3.fecal नमूने अत्यधिक हैं या मोटाई पतला नमूने बेईमानी परीक्षण कार्ड बना सकते हैं, कृपया पतला नमूना को सेंट्रीफ्यूज करें और परीक्षण के लिए सुपरनैटेंट लें।
4.misoperation, अत्यधिक या छोटे नमूने से परिणाम विचलन हो सकता है।

परिसीमन
1. यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए है, नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगियों के नैदानिक ​​प्रबंधन को इसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य के साथ व्यापक विचार होना चाहिए जानकारी²।
2. यह अभिकर्मक केवल फेकल परीक्षणों के लिए उपयोग किया जाता है। यह सटीक परिणाम प्राप्त नहीं कर सकता है जब अन्य नमूनों जैसे कि लार और मूत्र और आदि के लिए उपयोग किया जाता है।