निदान किट(कोलाइडल सोना)कैल्प्रोटीन के लिए
सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही
उपयोग करने से पहले कृपया इस पैकेज इंसर्ट को ध्यानपूर्वक पढ़ें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों से किसी भी प्रकार का विचलन होने पर परीक्षण परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती।

उपयोग का उद्देश्य
कैल्प्रोटीन (CAL) के लिए डायग्नोस्टिक किट एक कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है, जिसका उपयोग मानव मल से CAL की अर्ध-मात्रात्मक मात्रा निर्धारित करने के लिए किया जाता है। यह सूजन आंत्र रोग के निदान में सहायक होता है। यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग रिएजेंट है। सभी पॉजिटिव नमूनों की पुष्टि अन्य पद्धतियों द्वारा की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के उपयोग के लिए है। इस परीक्षण का उपयोग IVD के लिए किया जाता है, इसलिए अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है।

सारांश
कैल एक हेटेरोडाइमर है, जो एमआरपी 8 और एमआरपी 14 से मिलकर बना होता है। यह न्यूट्रोफिल के साइटोप्लाज्म में मौजूद होता है और मोनोन्यूक्लियर सेल मेम्ब्रेन पर व्यक्त होता है। कैल एक्यूट फेज प्रोटीन है, जो मानव मल में लगभग एक सप्ताह तक स्थिर रहता है और इसे आंत्रशोथ रोग का मार्कर माना जाता है। यह किट एक सरल, दृश्य अर्धगुणात्मक परीक्षण है जो मानव मल में कैल का पता लगाता है। इसकी संवेदनशीलता और विशिष्टता दोनों ही उच्च हैं। यह परीक्षण उच्च विशिष्टता वाले डबल एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिक्रिया सिद्धांत और गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण तकनीक पर आधारित है और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

प्रक्रिया का सिद्धांत
स्ट्रिप के परीक्षण क्षेत्र पर एंटी-कैल कोटिंग McAb और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी-एंटी-रैबिट IgG एंटीबॉडी होती है, जिसे पहले से ही मेम्ब्रेन क्रोमैटोग्राफी के लिए तैयार किया जाता है। लेबल पैड को पहले से ही कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले एंटी-कैल McAb और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले रैबिट IgG एंटीबॉडी से लेपित किया जाता है। जब किसी नमूने का परीक्षण सकारात्मक पाया जाता है, तो नमूने में मौजूद कैल्शियम, कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले एंटी-कैल McAb के साथ मिलकर एक इम्यून कॉम्प्लेक्स बनाता है। परीक्षण स्ट्रिप पर आगे बढ़ने पर, कैल्शियम संयुग्म कॉम्प्लेक्स मेम्ब्रेन पर मौजूद एंटी-कैल कोटिंग McAb द्वारा पकड़ लिया जाता है और "एंटी-कैल कोटिंग McAb-कैल-कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले एंटी-कैल McAb" कॉम्प्लेक्स बनता है, जिससे परीक्षण क्षेत्र पर एक रंगीन परीक्षण बैंड दिखाई देता है। रंग की तीव्रता कैल्शियम की मात्रा के साथ सकारात्मक रूप से संबंधित होती है। नकारात्मक नमूने में कोलाइडल गोल्ड संयुग्म कैल्शियम कॉम्प्लेक्स की अनुपस्थिति के कारण परीक्षण बैंड नहीं बनता है। नमूने में कैल्शियम मौजूद हो या न हो, संदर्भ क्षेत्र और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र पर एक लाल पट्टी दिखाई देती है, जिसे गुणवत्ता के आंतरिक उद्यम मानकों के रूप में माना जाता है।

आपूर्ति किए गए अभिकर्मक और सामग्री
25T पैकेज घटक:
टेस्ट कार्ड को अलग-अलग फॉयल पाउच में पैक किया गया है जिसमें नमी सोखने वाला पदार्थ भी है।
नमूना तनुकारक: इसमें 20mM pH 7.4 PBS शामिल है।
.डिस्पेट्टे
पैकेज इंसर्ट

आवश्यक सामग्री जो उपलब्ध नहीं कराई जाएगी

नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
ताजा मल का नमूना एकत्र करने के लिए डिस्पोजेबल, साफ कंटेनर का उपयोग करें और तुरंत परीक्षण करवाएं। यदि तुरंत परीक्षण संभव न हो, तो इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 12 घंटे या -15 डिग्री सेल्सियस से नीचे 4 महीने तक संग्रहित करें।

परख प्रक्रिया
1. मल के नमूने में डाली गई सैंपलिंग स्टिक को बाहर निकालें, फिर उसे वापस अंदर डालें, कसकर बंद करें और अच्छी तरह हिलाएं, इस प्रक्रिया को 3 बार दोहराएं। या फिर सैंपलिंग स्टिक का उपयोग करके लगभग 50 मिलीग्राम मल का नमूना लें और उसे नमूना तनुकरण युक्त मल नमूना ट्यूब में डालें और कसकर बंद कर दें।
2. डिस्पोजेबल पिपेट का उपयोग करके दस्त के रोगी से पतला मल का नमूना लें, फिर मल के नमूने वाली ट्यूब में 3 बूंदें (लगभग 100 uL) डालें और अच्छी तरह से हिलाएं, इसे अलग रख दें।
3. फॉइल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें, उसे समतल मेज पर रखें और उस पर निशान लगाएं।
4. सैंपल ट्यूब से ढक्कन हटा दें और पहले दो बूंद पतला सैंपल फेंक दें, दिए गए डिस्पेट की मदद से कार्ड के सैंपल वेल में 3 बूंद (लगभग 100 uL) बिना बुलबुले वाला पतला सैंपल धीरे-धीरे और लंबवत डालें, टाइमर शुरू करें।
5. परिणाम 10-15 मिनट के भीतर पढ़ा जाना चाहिए, और 15 मिनट के बाद यह अमान्य हो जाता है।

परीक्षण परिणाम और व्याख्या

भंडारण और स्थिरता
इस किट की निर्माण तिथि से 24 महीने की शेल्फ लाइफ है। अप्रयुक्त किट को 2-30°C पर स्टोर करें। परीक्षण करने के लिए तैयार होने तक सीलबंद पाउच को न खोलें।
चेतावनी और सावधानियां
1. किट को सीलबंद करके नमी से सुरक्षित रखें।¹.
2. परीक्षण के लिए ऐसे नमूने का उपयोग न करें जिसे बहुत लंबे समय तक रखा गया हो या जिसे बार-बार जमाया और पिघलाया गया हो।
3. मल के नमूने की मात्रा अधिक होने या गाढ़ा होने से तनु किए गए नमूने परीक्षण कार्ड को दूषित कर सकते हैं, कृपया तनु किए गए नमूने को सेंट्रीफ्यूज करें और परीक्षण के लिए सुपरनेटेंट लें।
4. गलत संचालन, अत्यधिक या कम नमूना लेने से परिणामों में विचलन हो सकता है।

परिसीमन
1. यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए है, इसे नैदानिक ​​निदान और उपचार का एकमात्र आधार नहीं माना जाना चाहिए। रोगी के नैदानिक ​​प्रबंधन में उसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी को मिलाकर व्यापक विचार किया जाना चाहिए।².
2. यह अभिकर्मक केवल मल परीक्षण के लिए उपयोग किया जाता है। लार, मूत्र आदि जैसे अन्य नमूनों के लिए उपयोग करने पर इससे सटीक परिणाम प्राप्त नहीं हो सकते हैं।