डायग्नोस्टिक किट（कोलाइडल सोना）कैलप्रोटेक्टिन के लिए
सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही
कृपया उपयोग से पहले इस पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। यदि इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों से कोई विचलन हो तो परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती।

उपयोग का उद्देश्य
कैलप्रोटेक्टिन (कैलोरी) के लिए डायग्नोस्टिक किट मानव मल से कैल के अर्धमात्रात्मक निर्धारण के लिए एक कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है, जिसमें सूजन आंत्र रोग के लिए महत्वपूर्ण सहायक नैदानिक ​​​​मूल्य है। यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग अभिकर्मक है। सभी सकारात्मक नमूनों की पुष्टि अन्य पद्धतियों द्वारा की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर उपयोग के लिए है। इस बीच, इस परीक्षण का उपयोग आईवीडी के लिए किया जाता है, अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है।

सारांश
कैल एक हेटेरोडिमर है, जो एमआरपी 8 और एमआरपी 14 से बना है। यह न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्म में मौजूद होता है और मोनोन्यूक्लियर सेल झिल्ली पर व्यक्त होता है। कैल तीव्र चरण प्रोटीन है, मानव मल में लगभग एक सप्ताह तक इसका एक स्थिर चरण होता है, यह एक सूजन आंत्र रोग मार्कर के रूप में निर्धारित होता है। किट एक सरल, दृश्य अर्धगुणात्मक परीक्षण है जो मानव मल में कैल का पता लगाता है, इसमें उच्च पहचान संवेदनशीलता और मजबूत विशिष्टता है। उच्च विशिष्ट डबल एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिक्रिया सिद्धांत और गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख विश्लेषण तकनीक पर आधारित परीक्षण, यह 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

प्रक्रिया का सिद्धांत
पट्टी में परीक्षण क्षेत्र पर एंटी कैल कोटिंग मैकएबी और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी है, जो पहले से झिल्ली क्रोमैटोग्राफी से जुड़ा हुआ है। लेबल पैड को कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले एंटी कैल मैकएब और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले रैबिट आईजीजी एंटीबॉडी द्वारा पहले से लेपित किया जाता है। सकारात्मक नमूने का परीक्षण करते समय, नमूने में कैल कोलाइडल गोल्ड के साथ एंटी कैल मैकएब लेबल के साथ आता है, और प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स बनाता है, क्योंकि इसे परीक्षण पट्टी के साथ स्थानांतरित करने की अनुमति दी जाती है, कैल संयुग्म कॉम्प्लेक्स को झिल्ली पर एंटी कैल कोटिंग मैकएब द्वारा कैप्चर किया जाता है और बनता है "एंटी कैल कोटिंग मैकएब-कैल-कोलाइडल गोल्ड लेबल एंटी कैल मैकएब" कॉम्प्लेक्स, एक रंगीन परीक्षण बैंड परीक्षण क्षेत्र पर दिखाई दिया। रंग की तीव्रता कैल सामग्री के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबद्ध होती है। कोलाइडल सोना संयुग्म कैल कॉम्प्लेक्स की अनुपस्थिति के कारण एक नकारात्मक नमूना परीक्षण बैंड का उत्पादन नहीं करता है। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि नमूने में कैल मौजूद है या नहीं, संदर्भ क्षेत्र और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र पर एक लाल पट्टी दिखाई देती है, जिसे गुणवत्ता आंतरिक उद्यम मानकों के रूप में माना जाता है।

अभिकर्मकों और सामग्रियों की आपूर्ति
25T पैकेज घटक：
.टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूप से एक शोषक के साथ पन्नी में पैक किया गया
.नमूना मंदक: सामग्री 20mM pH7.4PBS है
.विवादास्पद
.पैकेज सम्मिलित करें

सामग्री की आवश्यकता है लेकिन उपलब्ध नहीं करायी गयी

नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
ताजा मल का नमूना एकत्र करने के लिए डिस्पोजेबल साफ कंटेनर का उपयोग करें और तुरंत परीक्षण करें। यदि तुरंत परीक्षण नहीं किया जा सकता है, तो कृपया 12 घंटे के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस पर या 4 महीने के लिए -15 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित करें।

परख प्रक्रिया
1. सैम्पलिंग स्टिक को बाहर निकालें, मल के सैम्पल में डालें, फिर सैम्पलिंग स्टिक को वापस रखें, कस लें और अच्छी तरह हिलाएँ, क्रिया को 3 बार दोहराएँ। या सैंपलिंग स्टिक का उपयोग करके लगभग 50 मिलीग्राम मल का नमूना चुना जाता है, और नमूना कमजोर पड़ने वाली मल नमूना ट्यूब में डाला जाता है, और कसकर पेंच किया जाता है।
2.डिस्पोजेबल पिपेट सैंपलिंग का उपयोग करें, डायरिया के रोगी से पतले मल का नमूना लें, फिर फेकल सैंपलिंग ट्यूब में 3 बूंदें (लगभग 100uL) डालें और अच्छी तरह से हिलाएं, एक तरफ रख दें।
3.फॉइल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें, उसे लेवल टेबल पर रखें और उस पर निशान लगाएं।
4. सैंपल ट्यूब से ढक्कन हटाएं और पतला सैंपल की पहली दो बूंदें हटा दें, 3 बूंदें (लगभग 100uL) बिना बुलबुला पतला सैंपल ऊर्ध्वाधर रूप से डालें और दिए गए डिस्पेट के साथ कार्ड के सैंपल वेल में धीरे-धीरे डालें, टाइमिंग शुरू करें।
5.परिणाम 10-15 मिनट के भीतर पढ़ा जाना चाहिए, और 15 मिनट के बाद यह अमान्य है।

परीक्षण के परिणाम और व्याख्या

भंडारण और स्थिरता
किट निर्माण की तारीख से 24 महीने की शेल्फ-लाइफ है। अप्रयुक्त किटों को 2-30°C पर संग्रहित करें। जब तक आप परीक्षण करने के लिए तैयार न हों, सीलबंद थैली न खोलें।
चेतावनियाँ और सावधानियाँ
1.किट को सीलबंद किया जाना चाहिए और नमी से सुरक्षित रखा जाना चाहिए¹.
2. ऐसे नमूने का उपयोग न करें जो परीक्षण के लिए बहुत लंबे समय तक रखा गया हो या बार-बार ठंडा और पिघलाया गया हो
3. मल के नमूने अत्यधिक हैं या मोटाई पतले नमूनों को खराब परीक्षण कार्ड बना सकती है, कृपया पतला नमूने को सेंट्रीफ्यूज करें और परीक्षण के लिए सतह पर तैरनेवाला लें।
4. गलत संचालन, अत्यधिक या कम नमूना परिणाम विचलन का कारण बन सकता है।

परिसीमन
1. यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​​​संदर्भ के लिए है, इसे नैदानिक ​​​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगी के नैदानिक ​​​​प्रबंधन को इसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य के साथ संयुक्त रूप से व्यापक विचार करना चाहिए। जानकारी².
2. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल मल परीक्षण के लिए किया जाता है। अन्य नमूनों जैसे लार और मूत्र आदि के लिए उपयोग करने पर इसका सटीक परिणाम नहीं मिल सकता है।