मधुमेह प्रबंधन इंसुलिन डायग्नोस्टिक किट
इंसुलिन के लिए नैदानिक किट
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उत्पादन सूचना
| मॉडल संख्या | इन की | पैकिंग | 25 परीक्षण/ किट, 30kits/ ctn |
| नाम | इंसुलिन के लिए नैदानिक किट | साधन वर्गीकरण | कक्षा II |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान opeation | प्रमाणपत्र | CE/ ISO13485 |
| शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षात्मक परख | OEM/ODM सेवा | अयोग्य |
श्रेष्ठता
परीक्षण का समय: 10-15mins
भंडारण: 2-30 ℃/36-86 ℉
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उपयोग का उद्देश्य
यह किट अग्नाशय-आइसलेट β- सेल फ़ंक्शन के मूल्यांकन के लिए मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों में इंसुलिन (INS) के स्तर के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है। यह किट केवल इंसुलिन (INS) परीक्षण परिणाम प्रदान करता है, और प्राप्त परिणाम का विश्लेषण अन्य नैदानिक जानकारी के साथ संयोजन में किया जाएगा। परिणाम का विश्लेषण अन्य नैदानिक जानकारी के साथ संयोजन में किया जाएगा।
विशेषता:
• उच्च संवेदनशील
• 15 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज को ध्यान से डालें और परिचालन प्रक्रियाओं के साथ खुद को परिचित करें। |
| 2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक के मानक परीक्षण मोड का चयन करें |
| 3 | अभिकर्मक के एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज खोलें और परीक्षण डिवाइस को बाहर निकालें। |
| 4 | क्षैतिज रूप से परीक्षण डिवाइस को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में डालें। |
| 5 | प्रतिरक्षा विश्लेषक के ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर, टेस्ट इंटरफ़ेस में प्रवेश करने के लिए "मानक" पर क्लिक करें। |
| 6 | किट के आंतरिक पक्ष पर क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; इंस्ट्रूमेंट में इनपुट किट संबंधित पैरामीटर और नमूना प्रकार का चयन करें। नोट: किट के प्रत्येक बैच संख्या को एक समय के लिए स्कैन किया जाएगा। यदि बैच नंबर स्कैन किया गया है, तो इस कदम को छोड़ दें। |
| 7 | किट लेबल की जानकारी के साथ परीक्षण इंटरफ़ेस पर "उत्पाद नाम", "बैच नंबर" आदि की स्थिरता की जाँच करें। |
| 8 | लगातार जानकारी पर नमूना मंदक निकालें, 10μl सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त का नमूना जोड़ें, और अच्छी तरह से उन्हें मिलाएं; |
| 9 | टेस्ट डिवाइस के कुएं में 80 solutionl पूर्वोक्त पूरी तरह से मिश्रित समाधान जोड़ें; |
| 10 | पूर्ण नमूना जोड़ के बाद, "टाइमिंग" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय को इंटरफ़ेस पर स्वचालित रूप से प्रदर्शित किया जाएगा। |
| 11 | परीक्षण समय तक पहुंचने पर इम्यून एनालाइज़र स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा करेगा। |
| 12 | प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित किया जाएगा या ऑपरेशन इंटरफ़ेस के होम पेज पर "इतिहास" देखा जा सकता है। |
नोट: प्रत्येक नमूने को क्रॉस संदूषण से बचने के लिए स्वच्छ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
नैदानिक प्रदर्शन
इस उत्पाद के नैदानिक मूल्यांकन प्रदर्शन का मूल्यांकन 173 नैदानिक नमूने एकत्र करके किया गया था। परीक्षणों के परिणामों की तुलना संदर्भ अभिकर्मकों के रूप में विपणन किए गए इलेक्ट्रोकेमिल्यूमिनेसेंस विधि के संबंधित किट का उपयोग करके की गई थी, और उनकी तुलना को रैखिक प्रतिगमन द्वारा जांच की गई थी, और दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.987x+4.401 और r = 0.9874 थे।
