मधुमेह प्रबंधन इंसुलिन डायग्नोस्टिक किट
इंसुलिन के लिए डायग्नोस्टिक किट
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
उत्पादन की जानकारी
| मॉडल नंबर | इन की | पैकिंग | 25 टेस्ट/किट, 30किट/सीटीएन |
| नाम | इंसुलिन के लिए डायग्नोस्टिक किट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा II |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/आईएसओ13485 |
| शुद्धता | > 99% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
परीक्षण का समय: 10-15 मिनट
भंडारण:2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख
विशेषता:
• अत्यधिक संवेदनशील
• 15 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
उपयोग का उद्देश्य
यह किट अग्न्याशय-आइलेट β-सेल फ़ंक्शन के मूल्यांकन के लिए मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों में इंसुलिन (आईएनएस) स्तर के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है। यह किट केवल इंसुलिन (आईएनएस) परीक्षण परिणाम प्रदान करती है, और प्राप्त परिणाम का अन्य नैदानिक जानकारी के साथ संयोजन में विश्लेषण किया जाएगा। परिणाम का विश्लेषण अन्य नैदानिक जानकारी के साथ संयोजन में किया जाएगा।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | अभिकर्मक का उपयोग करने से पहले, पैकेज इंसर्ट को ध्यान से पढ़ें और संचालन प्रक्रियाओं से खुद को परिचित करें। |
| 2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक के मानक परीक्षण मोड का चयन करें |
| 3 | अभिकर्मक के एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग पैकेज को खोलें और परीक्षण उपकरण को बाहर निकालें। |
| 4 | परीक्षण उपकरण को प्रतिरक्षा विश्लेषक के स्लॉट में क्षैतिज रूप से डालें। |
| 5 | प्रतिरक्षा विश्लेषक के ऑपरेशन इंटरफ़ेस के मुख पृष्ठ पर, परीक्षण इंटरफ़ेस दर्ज करने के लिए "मानक" पर क्लिक करें। |
| 6 | किट के अंदरूनी हिस्से पर क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "क्यूसी स्कैन" पर क्लिक करें; उपकरण में किट संबंधित पैरामीटर इनपुट करें और नमूना प्रकार का चयन करें। नोट: किट के प्रत्येक बैच नंबर को एक बार स्कैन किया जाएगा। यदि बैच नंबर स्कैन किया गया है, तो इस चरण को छोड़ दें। |
| 7 | किट लेबल पर जानकारी के साथ परीक्षण इंटरफ़ेस पर "उत्पाद का नाम", "बैच नंबर" आदि की स्थिरता की जांच करें। |
| 8 | सुसंगत जानकारी पर नमूना मंदक निकालें, 10μL सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त का नमूना जोड़ें, और उन्हें अच्छी तरह से मिलाएं; |
| 9 | परीक्षण उपकरण के कुएं में 80µL उपरोक्त पूर्णतः मिश्रित घोल डालें; |
| 10 | पूर्ण नमूना जोड़ने के बाद, "समय" पर क्लिक करें और शेष परीक्षण समय स्वचालित रूप से इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित होगा। |
| 11 | परीक्षण का समय पूरा होने पर प्रतिरक्षा विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षण और विश्लेषण पूरा कर लेगा। |
| 12 | प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा होने के बाद, परीक्षण परिणाम परीक्षण इंटरफ़ेस पर प्रदर्शित किया जाएगा या ऑपरेशन इंटरफ़ेस के मुख पृष्ठ पर "इतिहास" के माध्यम से देखा जा सकता है। |
ध्यान दें: क्रॉस संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को स्वच्छ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
नैदानिक प्रदर्शन
इस उत्पाद के नैदानिक मूल्यांकन प्रदर्शन का मूल्यांकन 173 नैदानिक नमूने एकत्र करके किया गया था। परीक्षणों के परिणामों की तुलना संदर्भ अभिकर्मकों के रूप में विपणन इलेक्ट्रोकैमिल्यूमिनेसेंस विधि की संबंधित किटों का उपयोग करके की गई थी, और उनकी तुलनीयता की जांच रैखिक प्रतिगमन द्वारा की गई थी, और दो परीक्षणों के सहसंबंध गुणांक क्रमशः y = 0.987x + 4.401 और R = 0.9874 थे। .
