हम अपने ग्राहकों के बीच अपने उत्कृष्ट उत्पादों की उच्च गुणवत्ता, प्रतिस्पर्धी मूल्य और 8 वर्षों से चीन के सटीक निर्यातक के रूप में आदर्श सेवा के लिए बेहद अच्छी प्रतिष्ठा का आनंद लेते हैं।एचसीवी रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्टरोग संबंधी विश्लेषण उपकरणों में रैपिड टेस्ट किट के क्षेत्र में, हमें पूरा विश्वास है कि भविष्य में इसका आशाजनक विकास होगा और हम आशा करते हैं कि हम इस क्षेत्र के सभी संभावित ग्राहकों के साथ दीर्घकालिक सहयोग स्थापित कर सकेंगे।
हम अपने ग्राहकों के बीच अपने उत्कृष्ट उत्पादों की उच्च गुणवत्ता, प्रतिस्पर्धी मूल्य और आदर्श सेवा के लिए बेहद अच्छी प्रतिष्ठा रखते हैं।चीन रैपिड टेस्ट, एचसीवी रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्टहमारे उत्पाद दक्षिण अमेरिका, अफ्रीका, एशिया आदि सहित दुनिया भर में बहुत लोकप्रिय हैं। कंपनी का लक्ष्य "सर्वोत्तम उत्पाद बनाना" है और हम ग्राहकों को उच्च गुणवत्ता वाले समाधान, उच्च गुणवत्ता वाली बिक्री उपरांत सेवा और तकनीकी सहायता प्रदान करने और ग्राहकों के पारस्परिक लाभ के लिए प्रयासरत हैं, ताकि एक बेहतर करियर और भविष्य का निर्माण हो सके!
सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही

उपयोग करने से पहले कृपया इस पैकेज इंसर्ट को ध्यानपूर्वक पढ़ें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों से किसी भी प्रकार का विचलन होने पर परीक्षण परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती।

उपयोग का उद्देश्य

हेपेटाइटिस सी वायरस एंटीबॉडी (फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे) के लिए डायग्नोस्टिक किट मानव सीरम या प्लाज्मा में एचसीवी एंटीबॉडी का मात्रात्मक पता लगाने के लिए एक फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे है, जो हेपेटाइटिस सी संक्रमण के निदान में एक महत्वपूर्ण सहायक नैदानिक ​​मूल्य प्रदान करता है। सभी पॉजिटिव नमूनों की पुष्टि अन्य पद्धतियों द्वारा की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के उपयोग के लिए है।

1. सभी अभिकर्मकों और नमूनों को कमरे के तापमान पर अलग रख दें।
2. पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) खोलें, उपकरण की संचालन विधि के अनुसार खाता पासवर्ड लॉगिन दर्ज करें और डिटेक्शन इंटरफेस में प्रवेश करें।
3. परीक्षण वस्तु की पुष्टि करने के लिए पहचान कोड को स्कैन करें।
4. फॉइल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें।
5. टेस्ट कार्ड को कार्ड स्लॉट में डालें, क्यूआर कोड को स्कैन करें और परीक्षण आइटम का पता लगाएं।
6. सैंपल डाइल्यूएंट में 20μL सीरम या प्लाज्मा सैंपल मिलाएं और अच्छी तरह मिक्स करें।
7. कार्ड के सैंपल वेल में 80μL सैंपल सॉल्यूशन डालें।
8. "मानक परीक्षण" बटन पर क्लिक करें, 15 मिनट के बाद, उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण कार्ड का पता लगा लेगा, यह उपकरण की डिस्प्ले स्क्रीन से परिणाम पढ़ सकता है, और परीक्षण परिणामों को रिकॉर्ड/प्रिंट कर सकता है।
9. पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) के निर्देशों का संदर्भ लें।

सारांश

हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) एक लिफाफानुमा, एकल-स्ट्रैंडेड पॉजिटिव सेंस आरएनए (9.5 केबी) वायरस है जो फ्लेविविरिडे परिवार से संबंधित है। एचसीवी के छह प्रमुख जीनोटाइप और कई उपप्रकार पहचाने गए हैं। 1989 में पृथक किए गए एचसीवी को अब रक्त आधान से जुड़े गैर-ए, गैर-बी हेपेटाइटिस का प्रमुख कारण माना जाता है। यह रोग तीव्र और दीर्घकालिक रूपों में पाया जाता है। 50% से अधिक संक्रमित व्यक्तियों में गंभीर, जानलेवा दीर्घकालिक हेपेटाइटिस विकसित हो जाता है, जिसमें लिवर सिरोसिस और हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा शामिल हैं। 1990 में रक्त दान की एंटी-एचसीवी स्क्रीनिंग शुरू होने के बाद से, रक्त आधान प्राप्तकर्ताओं में इस संक्रमण की घटना में उल्लेखनीय कमी आई है। नैदानिक ​​अध्ययन बताते हैं कि एचसीवी से संक्रमित व्यक्तियों की एक महत्वपूर्ण संख्या वायरस के एनएस5 गैर-संरचनात्मक प्रोटीन के प्रति एंटीबॉडी विकसित करती है। इसके लिए, परीक्षणों में एनएस3 (सी200), एनएस4 (सी200) और कोर (सी22) के अलावा वायरल जीनोम के एनएस5 क्षेत्र से एंटीजन शामिल होते हैं।

प्रक्रिया का सिद्धांत

परीक्षण उपकरण की झिल्ली के परीक्षण क्षेत्र पर HCV एंटीजन और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी-खरगोश IgG एंटीबॉडी की परत चढ़ाई जाती है। लेबल पैड पर पहले से ही फ्लोरोसेंस-लेबल वाले HCV एंटीजन और खरगोश IgG की परत चढ़ाई जाती है। जब नमूने की जांच में सकारात्मक परिणाम आता है, तो नमूने में मौजूद HCV एंटीबॉडी फ्लोरोसेंस-लेबल वाले HCV एंटीजन के साथ मिलकर एक प्रतिरक्षा मिश्रण बनाती है। इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी की क्रिया के तहत, यह मिश्रण अवशोषक कागज की दिशा में प्रवाहित होता है। जब यह मिश्रण परीक्षण क्षेत्र से गुजरता है, तो यह HCV एंटीजन से लेपित एंटीजन के साथ मिलकर एक नया मिश्रण बनाता है। HCV एंटीबॉडी का स्तर फ्लोरोसेंस सिग्नल के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबंधित होता है, और नमूने में HCV एंटीबॉडी की सांद्रता को फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे द्वारा पता लगाया जा सकता है।

आपूर्ति किए गए अभिकर्मक और सामग्री

25T पैकेज घटक:
टेस्ट कार्ड को अलग-अलग फॉयल पाउच में पैक किया गया है जिसमें नमी सोखने वाला पदार्थ भी है।
नमूना तनुकारक
पैकेज इंसर्ट

आवश्यक सामग्री जो उपलब्ध नहीं कराई जाएगी
नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर
नमूना संग्रह और भंडारण
1. परीक्षण किए जाने वाले नमूने सीरम, हेपरिन एंटीकोएगुलेंट प्लाज्मा या ईडीटीए एंटीकोएगुलेंट प्लाज्मा हो सकते हैं।
2. मानक तकनीकों के अनुसार नमूना एकत्र करें। सीरम या प्लाज्मा के नमूने को 2-8°C पर 7 दिनों तक रेफ्रिजरेट किया जा सकता है और -15°C से नीचे 6 महीनों तक क्रायोप्रिजर्वेशन में रखा जा सकता है।
3. सभी नमूनों को जमने और पिघलने के चक्र से बचाएं।

परख प्रक्रिया
परीक्षण करने से पहले कृपया उपकरण संचालन पुस्तिका और पैकेज में दिए गए निर्देश पढ़ें।
यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए है, इसे नैदानिक ​​निदान और उपचार का एकमात्र आधार नहीं माना जाना चाहिए। रोगी के नैदानिक ​​प्रबंधन में उसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों, उपचार की प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी को मिलाकर व्यापक विचार किया जाना चाहिए।
यह अभिकर्मक केवल सीरम और प्लाज्मा परीक्षणों के लिए उपयोग किया जाता है। लार, मूत्र आदि जैसे अन्य नमूनों के लिए उपयोग करने पर इससे सटीक परिणाम प्राप्त नहीं हो सकते हैं।

प्रदर्शन विशेषताएँ

प्रतिक्रिया दें संदर्भ
1. रक्त आधान के बाद होने वाली हेपेटाइटिस। मूर एसबी, संपादक। रक्त आधान से फैलने वाले वायरल रोग। एलिंगटन, वीए। अमेरिकी रक्त बैंक संघ, पृष्ठ 53-38।
2.हैनसेन जेएच, एट अल. एचएएमए मूरिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-आधारित इम्यूनोएसेज़ के साथ हस्तक्षेप [जे]. जे ऑफ क्लिन इम्यूनोएसे, 1993, 16:294-299.
3. लेविंसन एस.एस. हेटरोफिलिक एंटीबॉडी की प्रकृति और इम्यूनोएसे हस्तक्षेप में भूमिका [जे]. जे ऑफ क्लिन इम्यूनोएसे, 1992, 15:108-114.
4. ऑल्टर एच.जे., पर्सेल आर.एच., हॉलैंड पी.वी., एट अल. (1978) नॉन-ए, नॉन-बी हेपेटाइटिस में संचरणीय एजेंट। लैंसेट I: 459-463.
5. चू क्यूएल, वीनर एजे, ओवरबी एलआर, कुओ जी, हॉटन एम. (1990) हेपेटाइटिस सी वायरस: वायरल नॉन-ए, नॉन-बी हेपेटाइटिस का प्रमुख कारक एजेंट। ब्र मेड बुल 46: 423-441।
6. एंगवॉल ई, पर्लमैन पी. (1971) एंजाइम लिंक्ड इम्यूनोसोरबेंट परख (ईएलआईएसए): आईजीजी का गुणात्मक परख। इम्यूनोकेमिस्ट्री 8:871-874।

अपेक्षित मान

एचसीवी-एबी<0.02

यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला अपने रोगी समूह का प्रतिनिधित्व करने वाली अपनी सामान्य सीमा स्थापित करे।

परीक्षण परिणाम और व्याख्या

• उपरोक्त आंकड़े एचसीवी-एबी अभिकर्मक परीक्षण के परिणाम हैं, और यह सुझाव दिया जाता है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को इस क्षेत्र की जनसंख्या के लिए उपयुक्त एचसीवी-एबी पहचान मूल्यों की एक सीमा निर्धारित करनी चाहिए। उपरोक्त परिणाम केवल संदर्भ के लिए हैं।
• इस विधि के परिणाम केवल इस विधि में निर्धारित संदर्भ श्रेणियों पर ही लागू होते हैं, और अन्य विधियों के साथ इनकी कोई प्रत्यक्ष तुलना नहीं की जा सकती है।
• अन्य कारक भी जांच परिणामों में त्रुटियों का कारण बन सकते हैं, जिनमें तकनीकी कारण, परिचालन संबंधी त्रुटियां और अन्य नमूना कारक शामिल हैं।

भंडारण और स्थिरता

1. इस किट की निर्माण तिथि से 18 महीने तक की शेल्फ लाइफ है। अप्रयुक्त किट को 2-30°C पर स्टोर करें। इसे फ्रीज न करें। समाप्ति तिथि के बाद इसका उपयोग न करें।
2. जब तक आप परीक्षण करने के लिए तैयार न हों, तब तक सीलबंद पाउच को न खोलें, और एकल-उपयोग परीक्षण को अपेक्षित वातावरण (तापमान 2-35℃, आर्द्रता 40-90%) में 60 मिनट के भीतर यथाशीघ्र उपयोग करने का सुझाव दिया जाता है।
3. नमूना तनुकारक को खोलने के तुरंत बाद उपयोग में लाया जाता है।

चेतावनी और सावधानियां
किट को सीलबंद करके नमी से सुरक्षित रखना चाहिए।
सभी सकारात्मक नमूनों का सत्यापन अन्य पद्धतियों द्वारा किया जाएगा।
.सभी नमूनों को संभावित प्रदूषक माना जाएगा।
.एक्सपायर्ड रीजेंट का इस्तेमाल न करें।
.अलग-अलग लॉट नंबर वाले किटों में अभिकर्मकों का आदान-प्रदान न करें।
.टेस्ट कार्ड और किसी भी डिस्पोजेबल एक्सेसरीज का दोबारा इस्तेमाल न करें।
.गलत प्रक्रिया, अत्यधिक या कम नमूना लेने से परिणामों में विचलन हो सकता है।

Lनकल
.माउस एंटीबॉडी का उपयोग करने वाले किसी भी परीक्षण की तरह, नमूने में मानव एंटी-माउस एंटीबॉडी (HAMA) द्वारा हस्तक्षेप की संभावना बनी रहती है। निदान या उपचार के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों के नमूनों में HAMA मौजूद हो सकते हैं। ऐसे नमूनों के कारण गलत सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम आ सकते हैं।
प्रयुक्त प्रतीकों की कुंजी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस
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	समाप्ति तिथि
	पुनः उपयोग न करें
	सावधानी
	उपयोग के लिए दिए गए निर्देशों को देखें।