ચેપી HIV HCV HBSAG અને સિફિલિશ રેપિડ કોમ્બો ટેસ્ટ
ઉત્પાદન માહિતી
| મોડેલ નંબર | HBsAg/TP અને HIV/HCV | પેકિંગ | 20 ટેસ્ટ/ કીટ, 30 કીટ/સીટીએન |
| નામ | HBsAg/TP&HIV/HCV રેપિડ કોમ્બો ટેસ્ટ | સાધન વર્ગીકરણ | વર્ગ III |
| સુવિધાઓ | ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા, સરળ કામગીરી | પ્રમાણપત્ર | સીઈ/ આઇએસઓ૧૩૪૮૫ |
| ચોકસાઈ | > ૯૭% | શેલ્ફ લાઇફ | બે વર્ષ |
| પદ્ધતિ | કોલોઇડલ સોનું | OEM/ODM સેવા | ઉપલબ્ધ |
શ્રેષ્ઠતા
આ કીટ ખૂબ જ સચોટ, ઝડપી છે અને ઓરડાના તાપમાને પરિવહન કરી શકાય છે. તે ચલાવવામાં સરળ છે.
નમૂનાનો પ્રકાર:સીરમ/પ્લાઝમા/આખું લોહી
પરીક્ષણ સમય: ૧૫-૨૦ મિનિટ
સંગ્રહ: 2-30℃/36-86℉
પદ્ધતિ: કોલોઇડલ સોનું
લક્ષણ:
• ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા
• ૧૫-૨૦ મિનિટમાં પરિણામ વાંચન
• સરળ કામગીરી
• ઉચ્ચ ચોકસાઈ
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ કીટ માનવ સીરમ/પ્લાઝમામાં હેપેટાઇટિસ બી વાયરસ, સિફિલિસ સ્પિરોચેટ, માનવ રોગપ્રતિકારક શક્તિ વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસના ઇન વિટ્રો ગુણાત્મક નિર્ધારણ માટે યોગ્ય છે.હેપેટાઇટિસ બી વાયરસ, સિફિલિસ સ્પાઇરોચેટ, માનવ રોગપ્રતિકારક શક્તિ વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ ચેપના સહાયક નિદાન માટે ma/સંપૂર્ણ રક્ત નમૂનાઓ. પ્રાપ્ત પરિણામો જોઈએઅન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે વિશ્લેષણ કરવામાં આવશે. તે ફક્ત તબીબી વ્યાવસાયિકો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
| ૧ | પરીક્ષણ પરિણામોની ચોકસાઈને અસર ન થાય તે માટે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચો અને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે કડક રીતે સુસંગત રહો. |
| 2 | પરીક્ષણ પહેલાં, કીટ અને નમૂનાને સ્ટોરેજ સ્થિતિમાંથી બહાર કાઢવામાં આવે છે અને ઓરડાના તાપમાને સંતુલિત કરવામાં આવે છે અને તેને ચિહ્નિત કરવામાં આવે છે. |
| 3 | એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચના પેકેજિંગને ફાડીને, પરીક્ષણ ઉપકરણને બહાર કાઢો અને તેને ચિહ્નિત કરો, પછી તેને પરીક્ષણ ટેબલ પર આડી રીતે મૂકો. |
| 4 | એક ડિસ્પોઝેબલ ડ્રોપર વડે એસ્પિરેટ સીરમ/પ્લાઝ્મા નમૂનાઓ લો અને દરેક કુવા s1 અને s2 માં 2 ટીપાં ઉમેરો; આખા લોહીના નમૂનાઓ માટે દરેક કુવા s1 અને s2 માં 3 ટીપાં ઉમેરો અને પછી દરેક કુવા s1 અને s2 માં રિન્સ સોલ્યુશનના 1-2 ટીપાં ઉમેરો અને સમય શરૂ થાય છે. |
| 5 | જો 20 મિનિટથી વધુ સમય માટે અર્થઘટન કરાયેલા પરિણામો અમાન્ય હોય, તો પરીક્ષણ પરિણામોનું અર્થઘટન 15-20 મિનિટની અંદર કરવું જોઈએ. |
| 6 | પરિણામ અર્થઘટનમાં દ્રશ્ય અર્થઘટનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. |
નોંધ: ક્રોસ દૂષણ ટાળવા માટે દરેક નમૂનાને સ્વચ્છ નિકાલજોગ પાઇપેટ દ્વારા પાઇપેટ કરવામાં આવશે.
ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ
| ના WIZ પરિણામોએચબીસેગ
| રેફરન્સ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | સકારાત્મક સંયોગ દર: 99.06% (૯૫% સીઆઈ ૯૬.૬૪%~૯૯.૭૪%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 98.69% (૯૫% CI૯૬.૬૮%~૯૯.૪૯%) કુલ સંયોગ દર: 98.84% (૯૫% CI૯૭.૫૦%~૯૯.૪૭%) | ||
| હકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| પોઝિટવે | ૨૧૧ | ૪ | ૨૧૫ | |
| નકારાત્મક | ૨ | 301 | ૩૦૩ | |
| કુલ | ૨૧૩ | ૩૦૫ | ૫૧૮ | |
| ના WIZ પરિણામોTP
| રેફરન્સ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | હકારાત્મક સંયોગ દર: 96.18% (૯૫% સીઆઈ ૯૧.૩૮% ~ ૯૮.૩૬%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 97.67% (૯૫% CI૯૫.૬૪%~૯૮.૭૭%) કુલ સંયોગ દર: ૯૭.૩૦% (95% CI95.51% ~98.38%) | ||
| હકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| પોઝિટવે | ૧૨૬ | 9 | ૧૩૫ | |
| નકારાત્મક | ૫ | ૩૭૮ | ૩૮૩ | |
| કુલ | ૧૩૧ | ૩૮૭ | ૫૧૮ | |
| ના WIZ પરિણામોએચસીવી
| રેફરન્સ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | હકારાત્મક સંયોગ દર: 93.44% (૯૫% સીઆઈ ૮૪.૩૨% ~ ૯૭.૪૨%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 99.56% (૯૫% CI૯૮.૪૨%~૯૯.૮૮%) કુલ સંયોગ દર: 98.84% (૯૫% CI૯૭.૫૦%~૯૯.૪૭%) | ||
| હકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| પોઝિટવે | ૫૭ | ૨ | ૫૯ | |
| નકારાત્મક | ૪ | ૪૫૫ | ૪૫૯ | |
| કુલ | ૬૧ | ૪૫૭ | ૫૧૮ | |
| ના WIZ પરિણામોએચ.આય.વી
| રેફરન્સ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | હકારાત્મક સંયોગ દર: 96.81% (૯૫% સીઆઈ ૯૧.૦૩% ~૯૮.૯૧%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 99.76% (૯૫% CI૯૮.૬૮%~૯૯.૯૬%) કુલ સંયોગ દર: 99.23% (૯૫% CI૯૮.૦૩%~૯૯.૭૦%) | ||
| હકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| પોઝિટવે | ૯૧ | ૧ | ૯૨ | |
| નકારાત્મક | ૩ | ૪૨૩ | ૪૪૬ | |
| કુલ | ૯૪ | ૪૨૪ | ૫૧૮ | |
