ચેપી HIV HCV HBSAG અને સિફિલિશ રેપિડ કોમ્બો ટેસ્ટ
ઉત્પાદન માહિતી
| મોડલ નંબર | HBsAg/TP અને HIV/HCV | પેકિંગ | 20 ટેસ્ટ/કીટ, 30કિટ્સ/CTN |
| નામ | HBsAg/TP અને HIV/HCV રેપિડ કોમ્બો ટેસ્ટ | સાધન વર્ગીકરણ | વર્ગ III |
| લક્ષણો | ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા, સરળ કામગીરી | પ્રમાણપત્ર | CE/ ISO13485 |
| ચોકસાઈ | > 97% | શેલ્ફ જીવન | બે વર્ષ |
| પદ્ધતિ | કોલોઇડલ ગોલ્ડ | OEM/ODM સેવા | ઉપલબ્ધ |
શ્રેષ્ઠતા
કિટ ઉચ્ચ સચોટ, ઝડપી છે અને ઓરડાના તાપમાને પરિવહન કરી શકાય છે. તે ચલાવવા માટે સરળ છે.
નમૂના પ્રકાર:સીરમ/પ્લાસ-મા/આખું લોહી
પરીક્ષણ સમય: 15-20 મિનિટ
સંગ્રહ:2-30℃/36-86℉
પદ્ધતિ: કોલોઇડલ ગોલ્ડ
લક્ષણ:
• ઉચ્ચ સંવેદનશીલ
• પરિણામ વાંચન 15-20 મિનિટમાં
• સરળ કામગીરી
• ઉચ્ચ ચોકસાઈ
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ કીટ માનવ સીરમ/પ્લાસમાં હેપેટાઇટિસ બી વાયરસ, સિફિલિસ સ્પિરોચેટ, હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસના ઇન વિટ્રો ગુણાત્મક નિર્ધારણ માટે યોગ્ય છે.હેપેટાઇટિસ બી વાયરસ, સિફિલિસ સ્પિરોચેટ, હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ ચેપના સહાયક નિદાન માટે ma/આખા રક્તના નમૂનાઓ. પ્રાપ્ત પરિણામો જોઈએઅન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે જોડાણમાં વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. તે માત્ર તબીબી વ્યાવસાયિકો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
| 1 | ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચો અને પરીક્ષણ પરિણામોની ચોકસાઈને અસર ન થાય તે માટે જરૂરી ઓપરેશન માટે ઉપયોગ માટેની સૂચના સાથે સખત અનુરૂપતામાં |
| 2 | પરીક્ષણ પહેલાં, કીટ અને નમૂનાને સ્ટોરેજ સ્થિતિમાંથી બહાર કાઢવામાં આવે છે અને ઓરડાના તાપમાને સંતુલિત કરવામાં આવે છે અને તેને ચિહ્નિત કરવામાં આવે છે. |
| 3 | એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચના પેકેજિંગને ફાડીને, પરીક્ષણ ઉપકરણને બહાર કાઢો અને તેને ચિહ્નિત કરો, પછી તેને ટેસ્ટ ટેબલ પર આડા રાખો. |
| 4 | નિકાલજોગ ડ્રોપર વડે સીરમ/પ્લાઝમાના નમૂનાઓને એસ્પિરેટ કરો અને દરેક કૂવા s1 અને s2માં 2 ટીપાં ઉમેરો; દરેક કુવા s1 અને s2માં 1-2 ટીપાં કોગળા દ્રાવણના 1-2 ટીપાં ઉમેરતા પહેલા આખા રક્તના નમૂનાઓ માટે દરેક કુવા s1 અને s2માં 3 ટીપાં ઉમેરો અને સમય શરૂ થાય છે. |
| 5 | જો 20 મિનિટથી વધુ અર્થઘટન કરેલા પરિણામો અમાન્ય હોય તો પરીક્ષણ પરિણામોનું 15~20 મિનિટમાં અર્થઘટન થવું જોઈએ. |
| 6 | પરિણામ અર્થઘટનમાં દ્રશ્ય અર્થઘટનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. |
નોંધ: ક્રોસ દૂષણ ટાળવા માટે દરેક નમૂનાને સ્વચ્છ નિકાલજોગ પીપેટ દ્વારા પાઈપેટ કરવામાં આવશે.
ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ
| ના WIZ પરિણામોHBsag
| સંદર્ભ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | સકારાત્મક સંયોગ દર: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) કુલ સંયોગ દર: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| સકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| હકારાત્મક | 211 | 4 | 215 | |
| નકારાત્મક | 2 | 301 | 303 | |
| કુલ | 213 | 305 | 518 | |
| ના WIZ પરિણામોTP
| સંદર્ભ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | સકારાત્મક સંયોગ દર: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) કુલ સંયોગ દર: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| સકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| હકારાત્મક | 126 | 9 | 135 | |
| નકારાત્મક | 5 | 378 | 383 | |
| કુલ | 131 | 387 | 518 | |
| ના WIZ પરિણામોHCV
| સંદર્ભ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | સકારાત્મક સંયોગ દર: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) કુલ સંયોગ દર: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| સકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| હકારાત્મક | 57 | 2 | 59 | |
| નકારાત્મક | 4 | 455 | 459 | |
| કુલ | 61 | 457 | 518 | |
| ના WIZ પરિણામોએચ.આઈ.વી
| સંદર્ભ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | સકારાત્મક સંયોગ દર: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) નકારાત્મક સંયોગ દર: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) કુલ સંયોગ દર: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| સકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| હકારાત્મક | 91 | 1 | 92 | |
| નકારાત્મક | 3 | 423 | 446 | |
| કુલ | 94 | 424 | 518 | |
