ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે

કૃપા કરીને આ પેકેજનો ઉપયોગ કરતા પહેલા કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો અને સૂચનાઓનું સખત પાલન કરો. જો આ પેકેજ શામેલ સૂચનોમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરત પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુ

હિપેટાઇટિસ સી વાયરસ એન્ટિબોડી (ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ એ માનવ સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં એચસીવી એન્ટિબોડીની માત્રાત્મક તપાસ માટે ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે, જે હેપેટાઇટિસ સી. પદ્ધતિઓ. આ પરીક્ષણ ફક્ત આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે છે

1. ઓરડાના તાપમાને બધા રીએજન્ટ્સ અને નમૂનાઓ એક બાજુ.
2. પોર્ટેબલ રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષક (વિઝ-એ 101) ખોલો, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની method પરેશન પદ્ધતિ અનુસાર એકાઉન્ટ પાસવર્ડ લ login ગિન દાખલ કરો અને તપાસ ઇન્ટરફેસ દાખલ કરો.
3. પરીક્ષણ આઇટમની પુષ્ટિ કરવા માટે ડેન્ટિફિકેશન કોડને સ્કેન કરો.
4. વરખની બેગમાંથી પરીક્ષણ કાર્ડ કા .ો.
5. કાર્ડ સ્લોટમાં પરીક્ષણ કાર્ડને દાખલ કરો, ક્યૂઆર કોડને સ્કેન કરો અને પરીક્ષણ આઇટમ નક્કી કરો.
6. નમૂના પાતળા કરવા માટે 20μl સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂના, અને સારી રીતે ભળી દો ..
7. કાર્ડના સારી રીતે નમૂના માટે 80μl નમૂના સોલ્યુશન.
8. "સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટ" બટનને ક્લિક કરો, 15 મિનિટ પછી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ આપમેળે પરીક્ષણ કાર્ડ શોધી કા .શે, તે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ડિસ્પ્લે સ્ક્રીનમાંથી પરિણામો વાંચી શકે છે, અને પરીક્ષણ પરિણામો રેકોર્ડ/છાપી શકે છે.
9. પોર્ટેબલ રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષક (વિઝ-એ 101) ની સૂચનાનો સંદર્ભ લો.

સારાંશ

હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ (એચસીવી) એ એક પરબિડીયું છે, એકલ ફસાયેલા સકારાત્મક અર્થમાં આરએનએ (9.5 કેબી) વાયરસ ફ્લાવિવીરીડેના પરિવાર સાથે સંબંધિત છે. છ મુખ્ય જીનોટાઇપ્સ અને એચસીવીના પેટા પ્રકારોની શ્રેણીની ઓળખ કરવામાં આવી છે. 1989 માં અલગ, એચસીવી હવે ટ્રાન્સફ્યુઝન સાથે સંકળાયેલ નોન-એ, નોન-બી હેપેટાઇટિસના મુખ્ય કારણ તરીકે ઓળખાય છે. આ રોગ તીવ્ર અને ક્રોનિક સ્વરૂપ સાથે વર્ગીકૃત થયેલ છે. ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓમાં 50% થી વધુ લોકો યકૃત સિરોસિસ અને હિપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમસ સાથે ગંભીર, જીવન જોખમી ક્રોનિક હિપેટાઇટિસનો વિકાસ કરે છે. 1990 માં રક્ત દાનની એન્ટિ-એચસીવી સ્ક્રીનીંગની રજૂઆત થઈ ત્યારથી, રક્તસ્રાવ પ્રાપ્તકર્તાઓમાં આ ચેપની ઘટનામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે. ક્લિનિકલ અધ્યયન દર્શાવે છે કે એચસીવી ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓની નોંધપાત્ર માત્રા વાયરસના એનએસ 5 નોન-સ્ટ્રક્ચરલ પ્રોટીન માટે એન્ટિબોડીઝ વિકસાવે છે. આ માટે, પરીક્ષણોમાં એનએસ 3 (સી 200), એનએસ 4 (સી 200) અને કોર (સી 22) ઉપરાંત વાયરલ જીનોમના એનએસ 5 ક્ષેત્રના એન્ટિજેન્સ શામેલ છે.

કાર્યવાહીનો સિદ્ધાંત

પરીક્ષણ ઉપકરણની પટલ પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર એચસીવી એન્ટિજેન અને કંટ્રોલ ક્ષેત્ર પર બકરી એન્ટી રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ છે. લેબલ પેડને ફ્લોરોસન્સ લેબલવાળા એચસીવી એન્ટિજેન અને સસલા આઇજીજી દ્વારા અગાઉથી કોટેડ કરવામાં આવે છે. સકારાત્મક નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાં એચસીવી એન્ટિબોડી ફ્લોરોસન્સ લેબલવાળા એચસીવી એન્ટિજેન સાથે જોડાય છે, અને રોગપ્રતિકારક મિશ્રણ બનાવે છે. ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફીની ક્રિયા હેઠળ, શોષક કાગળની દિશામાં જટિલ પ્રવાહ, જ્યારે જટિલ પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પસાર કરે છે, ત્યારે તે એચસીવી એન્ટિજેન કોટિંગ એન્ટિજેન સાથે જોડાય છે, નવું સંકુલ બનાવે છે. નમૂનામાં એચસીવી એન્ટિબોડી ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોસે એસે દ્વારા શોધી શકાય છે

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરા પાડવામાં આવે છે

25 ટી પેકેજ ઘટકો,
.ટેસ્ટ કાર્ડ વ્યક્તિગત રૂપે વરખ એક ડેસિસ્કેન્ટથી પાઉચ કરે છે
. નમૂના પાતળા
.પેકેજ દાખલ કરો

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર
નમૂના સંગ્રહ અને સંગ્રહ
1. પરીક્ષણ કરેલા નમૂનાઓ સીરમ, હેપરિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા અથવા ઇડીટીએ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા હોઈ શકે છે.
2. પ્રમાણભૂત તકનીકો અનુસાર નમૂના એકત્રિત કરો. સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાને 7 દિવસ માટે 2-8 at પર રેફ્રિજરેટર રાખી શકાય છે અને 6 મહિના માટે -15 ° સે નીચે ક્રિઓપ્રિસર્વેશન
3. બધા નમૂના સ્થિર-ઓગળવાના ચક્રને ટાળે છે.

તાણની કાર્યપદ્ધતિ
કૃપા કરીને પરીક્ષણ પહેલાં ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઓપરેશન મેન્યુઅલ અને પેકેજ શામેલ વાંચો.
.આ પરીક્ષણ પરિણામ ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીઓ ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવારની પ્રતિક્રિયા, રોગચાળા અને અન્ય માહિતી સાથે વ્યાપક વિચારણા હોવી જોઈએ .
.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ ફક્ત સીરમ અને પ્લાઝ્મા પરીક્ષણો માટે થાય છે. જ્યારે લાળ અને પેશાબ અને પેશાબ જેવા અન્ય નમૂનાઓ માટે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તે સચોટ પરિણામ પ્રાપ્ત કરી શકશે નહીં.

કામગીરી લાક્ષણિકતાઓ

સંદર્ભ
1. પોસ્ટ ટ્રાન્સફ્યુઝન હેપેટાઇટિસ. ઇન: મૂર એસબી, એડ. ટ્રાન્સફ્યુઝન-ટ્રાન્સમિટ વાયરલ રોગો. એલિંગ્ટન, વી.એ. છું. એ.એન.એસ. બ્લડ બેંકો, પૃષ્ઠ 53-38.
2. હાંસેન જે.એચ., એટ અલ.હમા મુરિન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી આધારિત ઇમ્યુનોસેઝ [જે]. જે.જે.ના ક્લિન ઇમ્યુનોસે, 1993,16: 294-299 સાથે દખલ.
L. લેવિન્સન એસ.એસ. હેટરોફિલિક એન્ટિબોડીઝની પ્રકૃતિ અને ઇમ્યુનોસે દખલ [જે] માં ભૂમિકા [જે]. જે ક્લિન ઇમ્યુનોસે, 1992,15: 108-114.
4. એલ્ટર એચજે., પ્યુરસેલ આરએચ, હોલેન્ડ પીવી, એટ અલ. (1978) નોન-એ, નોન-બી હેપેટાઇટિસમાં ટ્રાન્સમિસિબલ એજન્ટ. લેન્સેટ I: 459-463.
C. ચૂ ક્યુએલ, વીનર એજે, ઓવરબી એલઆર, કુઓ જી, હ્યુટન એમ. (1990) હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ: વાયરલ નોન-એ, નોન-બી હિપેટાઇટિસનું મુખ્ય કારક એજન્ટ. બીઆર મેડ બુલ 46: 423-441.
6. એન્ગવલ ઇ, પર્લમેન પી. (1971) એન્ઝાઇમ લિંક્ડ ઇમ્યુનોસોર્બન્ટ એસે (એલિસા): આઇજીજીનો ગુણાત્મક ખંડ. ઇમ્યુનોકેમિસ્ટ્રી 8: 871-874.

અપેક્ષિત મૂલ્યો

એચસીવી-એબી <0.02

ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળા તેની દર્દીની વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી તેની પોતાની સામાન્ય શ્રેણી સ્થાપિત કરે.

પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન

• ઉપરોક્ત ડેટા એચસીવી-એબી રીએજન્ટ પરીક્ષણનું પરિણામ છે, અને તે સૂચવવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળાએ આ ક્ષેત્રમાં વસ્તી માટે યોગ્ય એચસીવી-એબી તપાસ મૂલ્યોની શ્રેણી સ્થાપિત કરવી જોઈએ. ઉપરોક્ત પરિણામો ફક્ત સંદર્ભ માટે છે.
• આ પદ્ધતિના પરિણામો ફક્ત આ પદ્ધતિમાં સ્થાપિત સંદર્ભ રેન્જ પર લાગુ છે, અને અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કોઈ સીધી તુલનાત્મકતા નથી.
• તકનીકી કારણો, ઓપરેશનલ ભૂલો અને અન્ય નમૂનાના પરિબળો સહિત અન્ય પરિબળો પણ તપાસ પરિણામોમાં ભૂલોનું કારણ બની શકે છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા

1. કીટ ઉત્પાદનની તારીખથી 18 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે. ન વપરાયેલી કીટ 2-30 ° સે પર સ્ટોર કરો. સ્થિર કરશો નહીં. સમાપ્તિ તારીખથી આગળ ઉપયોગ કરશો નહીં.
2. જ્યાં સુધી તમે કોઈ પરીક્ષણ કરવા માટે તૈયાર ન હો ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલો નહીં, અને એકલ-ઉપયોગની પરીક્ષણને શક્ય તેટલી ઝડપથી 60 મિનિટની અંદર જરૂરી વાતાવરણ (તાપમાન 2-35 ℃, ભેજ 40-90%) હેઠળ ઉપયોગમાં લેવા સૂચવવામાં આવે છે. .
3. નમૂના પાતળા ખોલ્યા પછી તરત જ વપરાય છે.

ચેતવણી અને સાવચેતી
. કીટ સીલ કરવી જોઈએ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.
.બ સકારાત્મક નમુનાઓ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવશે.
.બધા નમુનાઓને સંભવિત પ્રદૂષક તરીકે ગણવામાં આવશે.
.સમાપ્ત થયેલ રીએજન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
.વિવિધ લોટ નંબર સાથે કિટ્સ વચ્ચે રીએજન્ટ્સનું વિનિમય ન કરો ..
.પરીક્ષણ કાર્ડ્સ અને કોઈપણ નિકાલજોગ એસેસરીઝનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
.ખોટી, અતિશય અથવા ઓછા નમૂનાના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

Lઅનુકરણ
.માઉસ એન્ટિબોડીઝને રોજગારી આપતા કોઈપણ ખંડની જેમ, નમૂનામાં માનવ વિરોધી માઉસ એન્ટિબોડીઝ (એચએએમએ) દ્વારા દખલ કરવાની સંભાવના અસ્તિત્વમાં છે. નિદાન અથવા ઉપચાર માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની તૈયારી પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓના નમુનાઓ હમામાં હોઈ શકે છે. આવા નમુનાઓ ખોટા હકારાત્મક અથવા ખોટા નકારાત્મક પરિણામોનું કારણ બની શકે છે.
વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:

	વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસમાં
	ઉત્પાદક
	2-30 at પર સ્ટોર કરો
	સમાપ્તિ તારીખ
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	સાવચેતી
	ઉપયોગ માટે સૂચનોની સલાહ લો