ફેકલ ઓકલ્ટ બ્લડ માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ(ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરખ)
ફક્ત ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે
કૃપા કરીને ઉપયોગ કરતા પહેલા આ પેકેજ ઇન્સર્ટ કાળજીપૂર્વક વાંચો અને સૂચનાઓનું સખતપણે પાલન કરો. જો આ પેકેજ ઇન્સર્ટમાં આપેલી સૂચનાઓમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરીક્ષણ પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
ફેકલ ઓકલ્ટ બ્લડ (ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે દ્વારા માનવ મળમાં હિમોગ્લોબિનની માત્રાત્મક તપાસ માટે યોગ્ય છે, તે જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ સહાયક નિદાન રીએજન્ટ ક્લિનિકલ નિદાન તરીકે કાર્ય કરે છે. બધા હકારાત્મક નમૂનાની પુષ્ટિ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા થવી જોઈએ. આ પરીક્ષણ ફક્ત આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.

સારાંશ
પાચનતંત્રના રોગમાં થોડો રક્તસ્ત્રાવ FOB ને જન્મ આપે છે, તેથી FOB ની શોધ જઠરાંત્રિય રક્તસ્ત્રાવ રોગના સહાયક નિદાન માટે મહત્વપૂર્ણ છે, તે પાચનતંત્રના રોગોની તપાસ માટે ઉપલબ્ધ અભિગમ છે.

પ્રક્રિયાનો સિદ્ધાંત
આ સ્ટ્રીપમાં ટેસ્ટ રિજન પર એન્ટી-એફઓબી કોટિંગ એન્ટિબોડી હોય છે, જે મેમ્બ્રેન ક્રોમેટોગ્રાફી સાથે અગાઉથી જોડાયેલ હોય છે. લેબલ પેડ પર ફ્લોરોસેન્સ લેબલવાળા એન્ટી-એફઓબી એન્ટિબોડી દ્વારા અગાઉથી કોટેડ કરવામાં આવે છે. પોઝિટિવ નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાં FOB ને ફ્લોરોસેન્સ લેબલવાળા એન્ટી-એફઓબી એન્ટિબોડી સાથે મિશ્રિત કરી શકાય છે, અને રોગપ્રતિકારક મિશ્રણ બનાવી શકાય છે. મિશ્રણને ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ સાથે સ્થળાંતર કરવાની મંજૂરી મળતાં, FOB કન્જુગેટ કોમ્પ્લેક્સને મેમ્બ્રેન પર એન્ટી-એફઓબી કોટિંગ એન્ટિબોડી દ્વારા કેપ્ચર કરવામાં આવે છે અને કોમ્પ્લેક્સ બનાવે છે. ફ્લોરોસેન્સ તીવ્રતા FOB સામગ્રી સાથે હકારાત્મક રીતે સંકળાયેલી છે. નમૂનામાં FOB ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષક દ્વારા શોધી શકાય છે.

સપ્લાય કરાયેલ રીએજન્ટ્સ અને મટિરિયલ્સ
25T પેકેજ ઘટકો：
ટેસ્ટ કાર્ડ વ્યક્તિગત રીતે ફોઇલ પાઉચમાં ડેસીકન્ટ 25T સાથે ભરેલું
નમૂના મંદન 25T
પેકેજ દાખલ કરો ૧
જરૂરી સામગ્રી પણ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર

નમૂના સંગ્રહ અને સંગ્રહ
1. તાજા મળના નમૂના લેવા માટે નિકાલજોગ સ્વચ્છ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરો, અને તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરો. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ ન કરી શકાય, તો કૃપા કરીને 3 દિવસ માટે 2-8°C અથવા -15°C થી નીચે 6 મહિના માટે સંગ્રહિત કરો.
2. મળના નમૂનામાં દાખલ કરેલી નમૂનાની લાકડી બહાર કાઢો, ક્રિયાને 3 વખત પુનરાવર્તિત કરો, દરેક વખતે મળના નમૂનાના વિવિધ ભાગો લો, પછી નમૂનાની લાકડીને પાછી મૂકો, ચુસ્ત સ્ક્રૂ કરો અને સારી રીતે હલાવો, અથવા નમૂનાની લાકડીનો ઉપયોગ કરીને લગભગ 50 મિલિગ્રામ મળનો નમૂનો પસંદ કરો, અને નમૂના મંદન ધરાવતી મળના નમૂનાની નળીમાં મૂકો, અને ચુસ્તપણે સ્ક્રૂ કરો.
૩. ડિસ્પોઝેબલ પીપેટ સેમ્પલિંગનો ઉપયોગ કરો. ઝાડાના દર્દી પાસેથી મળનો નમૂનો લો, પછી મળના સેમ્પલિંગ ટ્યુબમાં ૩ ટીપાં (લગભગ ૧૦૦µL) ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો.
નોંધો:
૧. ફ્રીઝ-થો ચક્ર ટાળો.
2. ઉપયોગ કરતા પહેલા નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને પીગળી લો.
પરીક્ષા પ્રક્રિયા
પરીક્ષણ કરતા પહેલા કૃપા કરીને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઓપરેશન મેન્યુઅલ અને પેકેજ ઇન્સર્ટ વાંચો.
1. બધા રીએજન્ટ્સ અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને બાજુ પર રાખો.
2. પોર્ટેબલ ઇમ્યુન એનાલાઇઝર (WIZ-A101) ખોલો, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ઓપરેશન પદ્ધતિ અનુસાર એકાઉન્ટ પાસવર્ડ લોગિન દાખલ કરો અને ડિટેક્શન ઇન્ટરફેસ દાખલ કરો.
3. ટેસ્ટ આઇટમની પુષ્ટિ કરવા માટે ડેન્ટિફિકેશન કોડ સ્કેન કરો.
૪. ફોઇલ બેગમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ બહાર કાઢો.
5. કાર્ડ સ્લોટમાં ટેસ્ટ કાર્ડ દાખલ કરો, QR કોડ સ્કેન કરો અને ટેસ્ટ આઇટમ નક્કી કરો.
૬. સેમ્પલ ટ્યુબમાંથી કેપ દૂર કરો અને પહેલા બે ટીપાં પાતળા નમૂના કાઢી નાખો, ૩ ટીપાં (લગભગ ૧૦૦uL) બબલ વગર પાતળા નમૂનાને ઊભી રીતે ઉમેરો અને ધીમે ધીમે કાર્ડના નમૂનાના કૂવામાં પૂરા પાડવામાં આવેલા ડિસ્પેટ સાથે ઉમેરો.
7. "સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટ" બટન પર ક્લિક કરો, 15 મિનિટ પછી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ આપમેળે ટેસ્ટ કાર્ડ શોધી કાઢશે, તે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ડિસ્પ્લે સ્ક્રીન પરથી પરિણામો વાંચી શકે છે, અને ટેસ્ટ પરિણામો રેકોર્ડ/પ્રિન્ટ કરી શકે છે.
8. પોર્ટેબલ ઇમ્યુન એનાલાઇઝર (WIZ-A101) ની સૂચનાનો સંદર્ભ લો.
અપેક્ષિત મૂલ્યો
એફઓબી <0.2μg/મિલી
દરેક પ્રયોગશાળાએ તેના દર્દીઓની વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી પોતાની સામાન્ય શ્રેણી સ્થાપિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરીક્ષાના પરિણામો અને અર્થઘટન
૧. નમૂનામાં FOB ૦.૨μg/mL કરતા વધારે છે, અને શારીરિક સ્થિતિમાં ફેરફારને બાકાત રાખવો જોઈએ. પરિણામો ખરેખર અસામાન્ય છે અને ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે નિદાન થવું જોઈએ.
2. આ પદ્ધતિના પરિણામો ફક્ત આ પદ્ધતિમાં સ્થાપિત સંદર્ભ શ્રેણીઓ પર જ લાગુ પડે છે, અને અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કોઈ સીધી તુલનાત્મકતા નથી.
૩. અન્ય પરિબળો પણ શોધ પરિણામોમાં ભૂલોનું કારણ બની શકે છે, જેમાં ટેકનિકલ કારણો, ઓપરેશનલ ભૂલો અને અન્ય નમૂના પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
૧. આ કીટ ઉત્પાદન તારીખથી ૧૮ મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ ધરાવે છે. ન વપરાયેલ કીટને ૨-૩૦°C તાપમાને સંગ્રહિત કરો. ફ્રીઝ કરશો નહીં. સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.
2. જ્યાં સુધી તમે પરીક્ષણ કરવા માટે તૈયાર ન થાઓ ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલશો નહીં, અને સિંગલ-યુઝ ટેસ્ટનો ઉપયોગ જરૂરી વાતાવરણ (તાપમાન 2-35℃, ભેજ 40-90%) હેઠળ શક્ય તેટલી ઝડપથી 60 મિનિટમાં કરવાનું સૂચન કરવામાં આવે છે.
૩.સેમ્પલ ડાયલ્યુઅન્ટ ખોલ્યા પછી તરત જ ઉપયોગમાં લેવાય છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
.કીટ સીલબંધ હોવી જોઈએ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.
.બધા હકારાત્મક નમૂનાઓ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવશે.
.બધા નમૂનાઓને સંભવિત પ્રદૂષક તરીકે ગણવામાં આવશે.
.સમાપ્ત થયેલ રીએજન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
.વિવિધ લોટ નંબર ધરાવતા કિટ્સ વચ્ચે રીએજન્ટ્સની આપ-લે કરશો નહીં.
.ટેસ્ટ કાર્ડ અને કોઈપણ નિકાલજોગ એસેસરીઝનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
.ખોટી કામગીરી, વધુ પડતો અથવા ઓછો નમૂના પરિણામમાં વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

Lઅનુકરણ
.ઉંદર એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરતા કોઈપણ પરીક્ષણની જેમ, નમૂનામાં માનવ એન્ટિ-માઉસ એન્ટિબોડીઝ (HAMA) દ્વારા દખલ થવાની શક્યતા અસ્તિત્વમાં છે. નિદાન અથવા ઉપચાર માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની તૈયારીઓ મેળવનારા દર્દીઓના નમૂનાઓમાં HAMA હોઈ શકે છે. આવા નમૂનાઓ ખોટા હકારાત્મક અથવા ખોટા નકારાત્મક પરિણામો લાવી શકે છે.
.આ પરીક્ષણ પરિણામ ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીઓના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટમાં તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવાર પ્રતિભાવ, રોગશાસ્ત્ર અને અન્ય માહિતી સાથે વ્યાપક વિચારણા હોવી જોઈએ.
.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ ફક્ત મળ પરીક્ષણો માટે થાય છે. લાળ અને પેશાબ વગેરે જેવા અન્ય નમૂનાઓ માટે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તે ચોક્કસ પરિણામ મેળવી શકશે નહીં.

પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓ

Rસુવિધાઓ
૧.હેન્સન જેએચ, વગેરે. મુરિન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી-આધારિત ઇમ્યુનોસેઝ [જે] સાથે હામા હસ્તક્ષેપ. ક્લિન ઇમ્યુનોસેના જે, ૧૯૯૩,૧૬:૨૯૪-૨૯૯.
2.લેવિન્સન એસએસ. હેટરોફિલિક એન્ટિબોડીઝની પ્રકૃતિ અને ઇમ્યુનોસે હસ્તક્ષેપમાં ભૂમિકા [J]. ક્લિન ઇમ્યુનોસેના જે, 1992, 15: 108-114.

 વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:

	ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ
	ઉત્પાદક
	2-30℃ તાપમાને સ્ટોર કરો
	સમાપ્તિ તારીખ
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	સાવધાન
	ઉપયોગ માટે સૂચનાઓનો સંપર્ક કરો

ઝિયામેન વિઝ બાયોટેક કંપની, લિમિટેડ
સરનામું: ૩-૪ માળ, નં.૧૬ બિલ્ડીંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, ૨૦૩૦ વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હાઈકાંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, ૩૬૧૦૨૬, ઝિયામેન, ચીન
ટેલિફોન:+૮૬-૫૯૨-૬૮૦૮૨૭૮
ફેક્સ:+૮૬-૫૯૨-૬૮૦૮૨૭૯