ડી-ડીમર માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ(ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષા)
ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ
કૃપા કરીને ઉપયોગ કરતા પહેલા આ પેકેજ દાખલને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને સૂચનાઓને સખત રીતે અનુસરો. જો આ પેકેજ ઇન્સર્ટમાં આપેલી સૂચનાઓમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરીક્ષાના પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
ડી-ડીમર (ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ એ માનવ પ્લાઝ્મામાં ડી-ડીમર (ડીડી) ની જથ્થાત્મક તપાસ માટે ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે, તેનો ઉપયોગ વેનિસ થ્રોમ્બોસિસના નિદાન, પ્રસારિત કોમ્બોસિસ અને મોનિટરિંગ ઇન્ટ્રાએગ્યુલેશન માટે થાય છે. ઉપચાર .બધા હકારાત્મક નમૂના અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ હોવા જોઈએ. આ પરીક્ષણ માત્ર હેલ્થકેર વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે જ છે.

સારાંશ
DD ફાઈબ્રિનોલિટીક કાર્યને પ્રતિબિંબિત કરે છે. DD ના વધારાના કારણો:1. સેકન્ડરી હાઈપરફાઈબ્રિનોલિસિસ, જેમ કે હાઈપરકોએગ્યુલેશન, પ્રસારિત ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર કોગ્યુલેશન, રેનલ ડિસીઝ, અંગ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ અસ્વીકાર, થ્રોમ્બોલિટીક ઉપચાર, વગેરે. ; 3.મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સેરેબ્રલ ઇન્ફાર્ક્શન, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ, વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ, સર્જરી, ગાંઠ, ડિફ્યુઝ ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર કોગ્યુલેશન, ચેપ અને ટીશ્યુ નેક્રોસિસ, વગેરે

કાર્યપદ્ધતિનો સિદ્ધાંત
પરીક્ષણ ઉપકરણની પટલ પરીક્ષણ પ્રદેશ પર એન્ટિ-ડીડી એન્ટિબોડી અને નિયંત્રણ પ્રદેશ પર બકરી વિરોધી સસલા આઇજીજી એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ છે. લેબલ પેડને અગાઉથી એન્ટિ-ડીડી એન્ટિબોડી અને રેબિટ આઇજીજી લેબલવાળા ફ્લોરોસેન્સ દ્વારા કોટ કરવામાં આવે છે. સકારાત્મક નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાં DD એન્ટિજેન એન્ટિ-ડીડી એન્ટિબોડી લેબલવાળા ફ્લોરોસેન્સ સાથે જોડાય છે અને રોગપ્રતિકારક મિશ્રણ બનાવે છે. ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફીની ક્રિયા હેઠળ, શોષક કાગળની દિશામાં જટિલ પ્રવાહ, જ્યારે જટિલ પરીક્ષણ પ્રદેશમાંથી પસાર થાય છે, ત્યારે તે એન્ટિ-ડીડી કોટિંગ એન્ટિબોડી સાથે મળીને નવું સંકુલ બનાવે છે. ડીડીનું સ્તર સકારાત્મક રીતે ફ્લોરોસેન્સ સિગ્નલ સાથે સંકળાયેલું છે, અને નમૂનામાં ડીડીની સાંદ્રતા ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોસે એસે દ્વારા શોધી શકાય છે.

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરી પાડવામાં આવે છે

25T પેકેજ ઘટકો：
ટેસ્ટ કાર્ડ વ્યક્તિગત રીતે ફોઇલને ડેસીકન્ટ 25T સાથે પાઉચ કરે છે
સેમ્પલ ડિલ્યુઅન્ટ્સ 25T
પેકેજ દાખલ 1

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર

સેમ્પલ કલેક્શન અને સ્ટોરેજ
.ચકાસાયેલ નમૂનાઓ હેપરિન એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ પ્લાઝ્મા અથવા EDTA એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ પ્લાઝ્મા હોઈ શકે છે.
પ્રમાણભૂત તકનીકો અનુસાર નમૂના એકત્રિત કરો. સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા સેમ્પલને 7 દિવસ માટે 2-8 ℃ તાપમાને રેફ્રિજરેટરમાં રાખી શકાય છે અને 6 મહિના માટે -15 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી નીચે ક્રાયોપ્રિઝર્વેશન રાખી શકાય છે.
.બધા નમૂના ફ્રીઝ-થૉ ચક્રને ટાળો.

પરીક્ષા પ્રક્રિયા
કૃપા કરીને પરીક્ષણ પહેલાં ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઑપરેશન મેન્યુઅલ અને પેકેજ ઇન્સર્ટ વાંચો.
1.તમામ રીએજન્ટ્સ અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને બાજુ પર રાખો.
2.પોર્ટેબલ ઈમ્યુન એનાલાઈઝર(WIZ-A101) ખોલો, ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટની ઓપરેશન પદ્ધતિ અનુસાર એકાઉન્ટ પાસવર્ડ લોગીન દાખલ કરો અને ડિટેક્શન ઈન્ટરફેસ દાખલ કરો.
3.પરીક્ષણ આઇટમની પુષ્ટિ કરવા માટે ડેન્ટિફિકેશન કોડ સ્કેન કરો.
4. ફોઇલ બેગમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ બહાર કાઢો.
5. કાર્ડ સ્લોટમાં ટેસ્ટ કાર્ડ દાખલ કરો, QR કોડ સ્કેન કરો અને ટેસ્ટ આઇટમ નક્કી કરો.
6. 40μL સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા સેમ્પલને મંદ કરવા માટે ઉમેરો અને સારી રીતે મિક્સ કરો..
7.કાર્ડના નમૂનાના કૂવામાં 80μL નમૂનાનું સોલ્યુશન ઉમેરો.
8. "સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટ" બટન પર ક્લિક કરો, 15 મિનિટ પછી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ આપમેળે ટેસ્ટ કાર્ડને શોધી કાઢશે, તે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ડિસ્પ્લે સ્ક્રીનમાંથી પરિણામો વાંચી શકે છે અને પરીક્ષણ પરિણામો રેકોર્ડ/પ્રિન્ટ કરી શકે છે.
9.પોર્ટેબલ ઈમ્યુન એનાલાઈઝર(WIZ-A101)ની સૂચનાનો સંદર્ભ લો.

અપેક્ષિત મૂલ્યો
DD <0.5mg/L
એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળા તેની દર્દીની વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી તેની પોતાની સામાન્ય શ્રેણી સ્થાપિત કરે.

પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન
.ઉપરોક્ત ડેટા ડીડી રીએજન્ટ પરીક્ષણનું પરિણામ છે, અને એવું સૂચવવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળાએ આ પ્રદેશની વસ્તી માટે યોગ્ય ડીડી શોધ મૂલ્યોની શ્રેણી સ્થાપિત કરવી જોઈએ. ઉપરોક્ત પરિણામો ફક્ત સંદર્ભ માટે છે.
.આ પદ્ધતિના પરિણામો ફક્ત આ પદ્ધતિમાં સ્થાપિત સંદર્ભ શ્રેણીઓને જ લાગુ પડે છે, અને અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કોઈ સીધી સરખામણી નથી.
.અન્ય પરિબળો પણ શોધ પરિણામોમાં ભૂલોનું કારણ બની શકે છે, જેમાં તકનીકી કારણો, ઓપરેશનલ ભૂલો અને અન્ય નમૂનાના પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
1. કિટ ઉત્પાદનની તારીખથી 18 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે. બિનઉપયોગી કિટને 2-30 °C તાપમાને સંગ્રહિત કરો. ફ્રીઝ કરશો નહીં. સમાપ્તિ તારીખથી વધુ ઉપયોગ કરશો નહીં.
2. જ્યાં સુધી તમે ટેસ્ટ કરવા માટે તૈયાર ન થાઓ ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલશો નહીં અને 60 મિનિટની અંદર જરૂરી વાતાવરણ (તાપમાન 2-35℃, ભેજ 40-90%) હેઠળ એકલ-ઉપયોગ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવાનું સૂચન કરવામાં આવે છે. શક્ય તેટલું
3. સેમ્પલ મંદનનો ઉપયોગ ખોલ્યા પછી તરત જ થાય છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
1. કિટ સીલ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.
2.બધા હકારાત્મક નમુનાઓને અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવશે.
3.બધા નમુનાઓને સંભવિત પ્રદૂષક તરીકે ગણવામાં આવશે.
4. સમાપ્ત થયેલ રીએજન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
5. વિભિન્ન લોટ નંબર સાથે કીટ વચ્ચે રીએજન્ટની આપલે કરશો નહીં.
6. ટેસ્ટ કાર્ડ્સ અને કોઈપણ નિકાલજોગ એસેસરીઝનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
7. ખોટી કામગીરી, વધુ પડતા અથવા ઓછા નમૂના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

Lઅનુકરણ
.માઉસ એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરતી કોઈપણ પરીક્ષાની જેમ, નમૂનામાં માનવ વિરોધી માઉસ એન્ટિબોડીઝ (HAMA) દ્વારા દખલગીરીની શક્યતા અસ્તિત્વમાં છે. નિદાન અથવા ઉપચાર માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની તૈયારીઓ મેળવનાર દર્દીઓના નમૂનાઓમાં HAMA હોઈ શકે છે. આવા નમૂનાઓ ખોટા હકારાત્મક અથવા ખોટા નકારાત્મક પરિણામોનું કારણ બની શકે છે.
.આ પરીક્ષણ પરિણામ ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટને તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવાર પ્રતિસાદ, રોગચાળા અને અન્ય માહિતી સાથે મળીને વ્યાપક વિચારણા કરવી જોઈએ. .
.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ માત્ર સીરમ અને પ્લાઝ્મા ટેસ્ટ માટે થાય છે. જ્યારે અન્ય નમૂનાઓ જેમ કે લાળ અને પેશાબ વગેરે માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે તે ચોક્કસ પરિણામ મેળવી શકતું નથી.

પર્ફોર્મન્સ લાક્ષણિકતાઓ

Rઅસરો
1.હેન્સેન જેએચ, એટ અલ.હામા મ્યુરીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી-આધારિત ઇમ્યુનોસેઝ સાથે હસ્તક્ષેપ[J].જે ઓફ ક્લિન ઇમ્યુનોસે,1993,16:294-299.
2.લેવિન્સન SS.હેટેરોફિલિક એન્ટિબોડીઝની પ્રકૃતિ અને ઇમ્યુનોસે હસ્તક્ષેપમાં ભૂમિકા[J].જે ઓફ ક્લિન ઇમ્યુનોસે,1992,15:108-114.

વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:

	ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ
	ઉત્પાદક
	2-30℃ પર સ્ટોર કરો
	સમાપ્તિ તારીખ
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	સાવધાન
	ઉપયોગ માટે સૂચનાઓની સલાહ લો

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
સરનામું:3-4 માળ, NO.16 બિલ્ડીંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, 2030 વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હૈકાંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, 361026, ઝિયામેન, ચીન
ટેલિફોન:+86-592-6808278
ફેક્સ:+86-592-6808279