નિદાનની કીટચિત્ત(ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક ખંડ)
ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે
કૃપા કરીને આ પેકેજનો ઉપયોગ કરતા પહેલા કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો અને સૂચનાઓનું સખત પાલન કરો. જો આ પેકેજ શામેલ સૂચનોમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરત પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુ
કેલપ્રોટેક્ટીન (સીએએલ) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે દ્વારા માનવીય ફેસિસ સીએએલના માત્રાત્મક નિર્ધારણ માટે યોગ્ય છે, જેમાં બળતરા આંતરડા રોગ માટે મહત્વપૂર્ણ સહાયક ડાયગ્નોસ્ટિક મૂલ્ય છે. તમામ સકારાત્મક નમૂનાની પુષ્ટિ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા કરવી આવશ્યક છે. આ પરીક્ષણ ફક્ત આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે છે.

સારાંશ
કેલ એક હેટરોડિમર છે, જે એમઆરપી 8 અને એમઆરપી 14 ની બનેલી છે^[1]. તે ન્યુટ્રોફિલ્સ સાયટોપ્લાઝમમાં અસ્તિત્વમાં છે અને મોનોન્યુક્લિયર સેલ મેમ્બ્રેન પર વ્યક્ત કરે છે. કેલ તીવ્ર તબક્કા પ્રોટીન છે, તે માનવ મળમાં લગભગ એક અઠવાડિયામાં સ્થિર તબક્કો ધરાવે છે, તે બળતરા આંતરડા રોગના માર્કર હોવાનું નક્કી કરે છે^[2-3]. કીટ એક સરળ, દ્રશ્ય માત્રાત્મક પરીક્ષણ છે જે માનવ મળમાં સીએએલ શોધી કા .ે છે, તેમાં ઉચ્ચ તપાસની સંવેદનશીલતા અને મજબૂત વિશિષ્ટતા છે. ડબલ એન્ટિબોડીઝ સેન્ડવિચ રિએક્શન સિદ્ધાંત અને ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસિ એનાલિસિસ ટેક્નિક્સના ઉચ્ચ વિશિષ્ટતા પર આધારિત પરીક્ષણ, જે 15 મિનિટની અંદર પરિણામ આપી શકે છે.

કાર્યવાહીનો સિદ્ધાંત
આ પટ્ટીમાં પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર એન્ટિ-કેલ કોટિંગ એન્ટિબોડી છે, જે અગાઉથી પટલ ક્રોમેટોગ્રાફી માટે જોડાયેલી છે. લેબલ પેડ ફ્લોરોસન્સ લેબલવાળા એન્ટિ-સીએલ એન્ટિબોડી દ્વારા અગાઉથી કોટેડ છે. સકારાત્મક નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાં સીએએલ ફ્લોરોસન્સ લેબલવાળા એન્ટિ-કેલ એન્ટિબોડી સાથે મિશ્રિત કરી શકાય છે, અને રોગપ્રતિકારક મિશ્રણ બનાવે છે. જેમ કે મિશ્રણને પરીક્ષણની પટ્ટી સાથે સ્થળાંતર કરવાની મંજૂરી છે, કેલ ક j ન્જુગેટ સંકુલ પટલ પર એન્ટિ-કેલ કોટિંગ એન્ટિબોડી દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે અને સંકુલ ફોર્મ્સ કરે છે. ફ્લોરોસન્સ તીવ્રતા સીએલ સામગ્રી સાથે સકારાત્મક રીતે સંબંધિત છે. નમૂનામાં સીએએલ ફ્લોરોસન્સ ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષક દ્વારા શોધી શકાય છે.

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરા પાડવામાં આવે છે

25 ટી પેકેજ ઘટકો,
ટેસ્ટ કાર્ડ વ્યક્તિગત રૂપે વરખને ડેસિસ્કેન્ટ 25 ટી સાથે પાઉડ કરે છે
નમૂનાઓ 25 મી
પેકેજ દાખલ કરો 1

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર

નમૂના સંગ્રહ અને સંગ્રહ
1. તાજા મળના નમૂના એકત્રિત કરવા માટે નિકાલજોગ સ્વચ્છ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરો, અને તરત જ પરીક્ષણ કરો. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરી શકાતું નથી, તો કૃપા કરીને 6 મહિના માટે 3 દિવસ અથવા નીચે -15 ° સે માટે 2-8 ° સે.
2. સેમ્પલિંગની લાકડી કા, ો, મળના નમૂનામાં દાખલ કરો, ક્રિયાને 3 વખત પુનરાવર્તિત કરો, દરેક વખતે મળના નમૂનાના જુદા જુદા ભાગો લો, પછી નમૂનાની લાકડી પાછા મૂકો, ચુસ્ત સ્ક્રૂ કરો અને સારી રીતે શેક કરો, અથવા નમૂનાની લાકડીનો ઉપયોગ કરીને ઉપયોગ કરો લગભગ 50 એમજી મળના નમૂના, અને સેમ્પલ ડિલ્યુશન ધરાવતા મળના નમૂના ટ્યુબમાં મૂકો, અને ચુસ્તપણે સ્ક્રૂ કરો.
3. ડિસ્પોઝેબલ પાઇપેટ નમૂનાનો ઉપયોગ ઝાડા દર્દીમાંથી મળના નમૂનાને લો, પછી ફેકલ સેમ્પલિંગ ટ્યુબમાં 3 ટીપાં (લગભગ 100µL) ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો.

નોંધો:
1. શોધો ફ્રીઝ-ઓગળવા ચક્ર.
2. ઉપયોગ કરતા પહેલા ઓરડાના તાપમાને નમૂનાઓ.

તાણની કાર્યપદ્ધતિ

કૃપા કરીને પરીક્ષણ પહેલાં ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઓપરેશન મેન્યુઅલ અને પેકેજ શામેલ વાંચો.
1. ઓરડાના તાપમાને બધા રીએજન્ટ્સ અને નમૂનાઓ એક બાજુ.
2. પોર્ટેબલ રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષક (વિઝ-એ 101) ખોલો, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની method પરેશન પદ્ધતિ અનુસાર એકાઉન્ટ પાસવર્ડ લ login ગિન દાખલ કરો અને તપાસ ઇન્ટરફેસ દાખલ કરો.
3. પરીક્ષણ આઇટમની પુષ્ટિ કરવા માટે ડેન્ટિફિકેશન કોડને સ્કેન કરો.
4. વરખની બેગમાંથી પરીક્ષણ કાર્ડ કા .ો.
5. કાર્ડ સ્લોટમાં પરીક્ષણ કાર્ડને દાખલ કરો, ક્યૂઆર કોડને સ્કેન કરો અને પરીક્ષણ આઇટમ નક્કી કરો.
6. સેમ્પલ ટ્યુબમાંથી કેપને દૂર કરો અને પ્રથમ બે ટીપાં પાતળા નમૂનાને કા discard ી નાખો, 3 ટીપાં (લગભગ 100UL) ના બબલ પાતળા નમૂનાના vert ભી અને ધીમે ધીમે પ્રદાન કરેલા ડિસ્પેટવાળા કાર્ડના નમૂનામાં ઉમેરો.
7. "સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટ" બટનને ક્લિક કરો, 15 મિનિટ પછી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ આપમેળે પરીક્ષણ કાર્ડ શોધી કા .શે, તે ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ડિસ્પ્લે સ્ક્રીનમાંથી પરિણામો વાંચી શકે છે, અને પરીક્ષણ પરિણામો રેકોર્ડ/છાપી શકે છે.
8. પોર્ટેબલ રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષક (વિઝ-એ 101) ની સૂચનાનો સંદર્ભ લો.

અપેક્ષિત મૂલ્યો
કેલ <60μg/g
ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દરેક પ્રયોગશાળા તેની દર્દીની વસ્તીનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી તેની પોતાની સામાન્ય શ્રેણી સ્થાપિત કરે.

પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન
1. નમૂનામાં સીએએલ 60μg/g વધુ છે, અને શારીરિક સ્થિતિના પરિવર્તનને નકારી કા .વું જોઈએ. પરિણામો ખરેખર અસામાન્ય છે અને ક્લિનિકલ લક્ષણોનું નિદાન થવું જોઈએ.
2. આ પદ્ધતિના પરિણામો ફક્ત આ પદ્ધતિમાં સ્થાપિત સંદર્ભ રેન્જ પર લાગુ છે, અને અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કોઈ સીધી તુલનાત્મકતા નથી.
Technical. તકનીકી કારણો, ઓપરેશનલ ભૂલો અને અન્ય નમૂના પરિબળો સહિતના અન્ય પરિબળો પણ તપાસ પરિણામોમાં ભૂલોનું કારણ બની શકે છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
1. કીટ ઉત્પાદનની તારીખથી 18 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે. ન વપરાયેલી કીટ 2-30 ° સે પર સ્ટોર કરો. સ્થિર કરશો નહીં. સમાપ્તિ તારીખથી આગળ ઉપયોગ કરશો નહીં.
2. જ્યાં સુધી તમે પરીક્ષણ કરવા માટે તૈયાર ન હો ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલો નહીં, અને એકલ-ઉપયોગની પરીક્ષણનો ઉપયોગ જરૂરી વાતાવરણ હેઠળ સૂચવવામાં આવે છે (તાપમાન 2-35 ℃, ભેજ 40-90%) ઝડપથી 60 મિનિટની અંદર શક્ય તેટલું.
3. નમૂના પાતળા ખોલ્યા પછી તરત જ વપરાય છે.

ચેતવણી અને સાવચેતી
. કીટ સીલ કરવી જોઈએ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.
.બ સકારાત્મક નમુનાઓ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવશે.
.બધા નમુનાઓને સંભવિત પ્રદૂષક તરીકે ગણવામાં આવશે.
.અમે સમાપ્ત થયેલ રીએજન્ટનો ઉપયોગ ન કરો.
. વિવિધ લોટ નંબર સાથે કિટ્સ વચ્ચે રીએજન્ટ્સનું વિનિમય નથી ..
.અમે પરીક્ષણ કાર્ડ્સ અને કોઈપણ નિકાલજોગ એસેસરીઝનો ફરીથી ઉપયોગ ન કરો.
.મિસોપેરેશન, અતિશય અથવા ઓછા નમૂનાના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

સીમા
.અવટે માઉસ એન્ટિબોડીઝને રોજગારી આપતા, નમૂનામાં માનવ વિરોધી માઉસ એન્ટિબોડીઝ (એચએએમએ) દ્વારા દખલ કરવાની સંભાવના અસ્તિત્વમાં છે. નિદાન અથવા ઉપચાર માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની તૈયારી પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓના નમુનાઓ હમામાં હોઈ શકે છે. આવા નમુનાઓ ખોટા હકારાત્મક અથવા ખોટા નકારાત્મક પરિણામોનું કારણ બની શકે છે.
.આ પરીક્ષણ પરિણામ ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીઓ ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવારની પ્રતિક્રિયા, રોગચાળા અને અન્ય માહિતી સાથે વ્યાપક વિચારણા હોવી જોઈએ .
.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ ફક્ત ફેકલ પરીક્ષણો માટે થાય છે. જ્યારે લાળ અને પેશાબ અને પેશાબ જેવા અન્ય નમૂનાઓ માટે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તે સચોટ પરિણામ પ્રાપ્ત કરી શકશે નહીં.

કામગીરી લાક્ષણિકતાઓ

સંદર્ભ
1.li, જી. અને y.l.li. કેલ્શિયમ અને ક્લિનિકલ રોગ વચ્ચેનો સંબંધ [જે]. પ્રેક્ટિકલ મેડિસિનની જર્નલ, 2007,23 (15)
2. હાન, ડબ્લ્યુ., ઝુ, જેએમ, એટ અલ. અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ [જે] ના દર્દીઓમાં કેલેમાઇન અને લેક્ટોફેરિનનો ક્લિનિકલ અભ્યાસ .ચિનીસ જર્નલ ઓફ ગેસ્ટ્રોએન્ટરોલોજી, 2010,15 (4)
3. વાંગ, ઝેડએચ, ગુઓ, એચબી, એટ અલ. ફેકલ કેલેમાઇન અને બળતરા આંતરડા રોગ [જે] વચ્ચેના સંબંધ પર અભ્યાસ. વિજ્ .ાન ટેકનોલોજી અને એન્જિનિયરિંગ, 2010-03,10 (8)

વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:

	વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસમાં
	ઉત્પાદક
	2-30 at પર સ્ટોર કરો
	સમાપ્તિ તારીખ
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	સાવચેતી
	ઉપયોગ માટે સૂચનોની સલાહ લો

ઝિયામન વિઝ બાયોટેક કો., લિ.
સરનામું: 3-4 ફ્લોર, નં .16 બિલ્ડિંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, 2030 વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હેકંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, 361026, ઝિયામન, ચીન
ટેલ:+86-592-6808278
ફેક્સ:+86-592-6808279