કેલપ્રોટેક્ટીન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ cal
વ્યાપાસાત.Collલટમાળ)કેલપ્રોટેક્ટિન માટે
ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે
કૃપા કરીને આ પેકેજનો ઉપયોગ કરતા પહેલા કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો અને સૂચનાઓનું સખત પાલન કરો. જો આ પેકેજ શામેલ સૂચનોમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરત પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.
હેતુ
કેલપ્રોટેક્ટીન (સીએએલ) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ એ માનવ મળમાંથી સીએએલના અર્ધવાર્ષિક નિર્ધારણ માટે એક કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે, જેમાં બળતરા આંતરડા રોગ માટે મહત્વપૂર્ણ સહાયક ડાયગ્નોસ્ટિક મૂલ્ય છે. આ પરીક્ષણ એક સ્ક્રીનીંગ રીએજન્ટ છે. બધા સકારાત્મક નમૂનાની પુષ્ટિ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા થવી આવશ્યક છે. આ પરીક્ષણ ફક્ત આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે છે. દરમિયાન, આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ આઇવીડી માટે થાય છે, વધારાના સાધનોની જરૂર નથી.
સારાંશ
કેલ એક હેટરોડિમર છે, જે એમઆરપી 8 અને એમઆરપી 14 થી બનેલો છે. તે ન્યુટ્રોફિલ્સ સાયટોપ્લાઝમમાં અસ્તિત્વમાં છે અને મોનોન્યુક્લિયર સેલ મેમ્બ્રેન પર વ્યક્ત કરે છે. કેલ તીવ્ર તબક્કા પ્રોટીન છે, તે માનવ મળમાં લગભગ એક અઠવાડિયામાં સ્થિર તબક્કો ધરાવે છે, તે બળતરા આંતરડા રોગના માર્કર હોવાનું નક્કી કરે છે. કીટ એક સરળ, દ્રશ્ય અર્ધવિરામ પરીક્ષણ છે જે માનવ મળમાં સીએએલ શોધી કા .ે છે, તેમાં ઉચ્ચ તપાસની સંવેદનશીલતા અને મજબૂત વિશિષ્ટતા છે. ઉચ્ચ વિશિષ્ટતા ડબલ એન્ટિબોડીઝ સેન્ડવિચ રિએક્શન સિદ્ધાંત અને ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસિ એનાલિસિસ તકનીકો પર આધારિત પરીક્ષણ, તે 15 મિનિટની અંદર પરિણામ આપી શકે છે.
કાર્યવાહીનો સિદ્ધાંત
આ પટ્ટીમાં પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર એન્ટી કેલ કોટિંગ એમસીએબી છે અને નિયંત્રણ ક્ષેત્ર પર બકરી એન્ટી-રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી છે, જે અગાઉથી પટલ ક્રોમેટોગ્રાફી માટે જોડાયેલી છે. લેબલ પેડ કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા એન્ટી કેલ એમસીએબી અને કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી દ્વારા અગાઉથી કોટેડ છે. સકારાત્મક નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા એન્ટી કેલ એમસીએબી સાથે સંકળાયેલા નમૂનામાં કેલ, અને રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે, કારણ કે તેને પરીક્ષણની પટ્ટી સાથે સ્થળાંતર કરવાની મંજૂરી છે, કેલ ક j ન્જુગેટ સંકુલ પટલ અને ફોર્મ પર એન્ટી કેલ કોટિંગ એમસીએબી દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે. "એન્ટિ કેલ કોટિંગ એમસીએબી-કેલ-કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા એન્ટી કેલ એમસીએબી" સંકુલ, રંગીન પરીક્ષણ બેન્ડ પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર દેખાયો. રંગની તીવ્રતા કેલ સામગ્રી સાથે સકારાત્મક રીતે સંબંધિત છે. કોલોઇડલ ગોલ્ડ ક j ન્જુગેટ સીએલ સંકુલની ગેરહાજરીને કારણે નકારાત્મક નમૂના પરીક્ષણ બેન્ડ ઉત્પન્ન કરતું નથી. કેલ નમૂનામાં હાજર નથી કે નહીં, સંદર્ભ ક્ષેત્ર અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ક્ષેત્ર પર લાલ પટ્ટી દેખાય છે, જેને ગુણવત્તાવાળા આંતરિક એન્ટરપ્રાઇઝ ધોરણો તરીકે ગણવામાં આવે છે.
રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરા પાડવામાં આવે છે
25 ટી પેકેજ ઘટકો,
.ટેસ્ટ કાર્ડ વ્યક્તિગત રૂપે વરખ એક ડેસિસ્કેન્ટથી પાઉચ કરે છે
. નમૂનાના પાતળા: ઘટકો 20 મીમી પીએચ 7.4 પીબીએસ છે
.ડિસ્પેટ
.પેકેજ દાખલ કરો
સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર
નમૂના સંગ્રહ અને સંગ્રહ
તાજા મળના નમૂના એકત્રિત કરવા માટે નિકાલજોગ સ્વચ્છ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરો અને તરત જ પરીક્ષણ કરો. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરી શકાતું નથી, તો કૃપા કરીને 12 કલાક માટે 2-8 ° સે અથવા 4 મહિના માટે બેલો -15 ° સે માટે સંગ્રહિત કરો.
તાણની કાર્યપદ્ધતિ
1. સેમ્પલિંગ લાકડી કા, ો, મળના નમૂનામાં દાખલ કરો, પછી નમૂનાની લાકડી પાછો મૂકો, ચુસ્ત સ્ક્રૂ કરો અને સારી રીતે હલાવો, ક્રિયાને 3 વખત પુનરાવર્તિત કરો. અથવા નમૂનાના લગભગ 50 એમજી મળના નમૂનાનો ઉપયોગ કરીને, અને નમૂનાના મંદનવાળા મળના નમૂના ટ્યુબમાં મૂકો, અને ચુસ્તપણે સ્ક્રૂ કરો.
2. નિકાલજોગ પાઇપેટ નમૂનાનો ઉપયોગ ઝાડા દર્દીમાંથી પાતળા મળના નમૂના લો, પછી ફેકલ સેમ્પલિંગ ટ્યુબમાં 3 ટીપાં (લગભગ 100UL) ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો, બાજુમાં મૂકો.
3. વરખની બેગમાંથી પરીક્ષણ કાર્ડ લો, તેને લેવલ ટેબલ પર મૂકો અને તેને ચિહ્નિત કરો.
Sample. સેમ્પલ ટ્યુબમાંથી કેપને દૂર કરો અને પ્રથમ બે ટીપાં પાતળા નમૂનાને કા discard ી નાખો, 3 ટીપાં (લગભગ 100UL) કોઈ બબલ પાતળા નમૂનાના vert ભી ઉમેરો અને પ્રદાન કરેલા ડિસ્પેટવાળા કાર્ડના નમૂનામાં ધીમે ધીમે, સમય પ્રારંભ કરો.
5. પરિણામ 10-15 મિનિટની અંદર વાંચવું જોઈએ, અને તે 15 મિનિટ પછી અમાન્ય છે.
પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન
પરીક્ષણ પરિણામ | અર્થઘટન | |
. | લાલ સંદર્ભ બેન્ડ અને આર ક્ષેત્ર અને સી ક્ષેત્ર પર લાલ નિયંત્રણ બેન્ડપિયર, લાલ નહીંટી પ્રદેશ પર પરીક્ષણ બેન્ડ. | તેનો અર્થ એ છેસામાન્ય સ્તર. |
. | લાલ સંદર્ભ બેન્ડ અને આર પ્રદેશ અને સી ક્ષેત્ર પર લાલ નિયંત્રણ બેન્ડપિયર, અનેલાલ સંદર્ભ બેન્ડનો રંગ કરતાં ઘાટા છેલાલ પરીક્ષણ બેન્ડ. | માનવ મળ ક Cal લપ્રોટેક્ટીનની સામગ્રી 15μg/g અને 60μg/g ની વચ્ચે છે. તે હોઈ શકે છેસામાન્ય સ્તરે, અથવા ત્યાં જોખમ હોઈ શકે છેબળતરા આંતરડા સિન્ડ્રોમ. |
. | લાલ સંદર્ભ બેન્ડ અને આર પ્રદેશ અને સી ક્ષેત્ર પર લાલ નિયંત્રણ બેન્ડપિયર, અનેલાલ સંદર્ભ બેન્ડનો રંગ સમાન છેલાલ પરીક્ષણ બેન્ડ. | માનવ મળ ક Cal લપ્રોટેક્ટીન IS60μg/g ની સામગ્રી, અને ત્યાં અસ્તિત્વનું જોખમ છેબળતરા આંતરડા રોગ. |
. | લાલ સંદર્ભ બેન્ડ અને આર પ્રદેશ અને સી ક્ષેત્ર પર લાલ નિયંત્રણ બેન્ડપિયર, અનેલાલ પરીક્ષણ બેન્ડનો રંગ લાલ કરતા ઘાટા છેસંદર્ભ બેન્ડ. | તે સૂચવે છે કે માનવ faesecalprotectin ની સામગ્રી 60μg/g કરતા વધુ છે, અને ત્યાંબળતરા આંતરડાનું અસ્તિત્વનું જોખમ છેરોગ. |
. | જો લાલ સંદર્ભ બેન્ડ અને રેડ કંટ્રોલ બેન્ડિસ જોયો નથી અથવા ફક્ત એક જ જોયો નથી, તો પરીક્ષણ છેઅમાન્ય માનવામાં આવે છે. | નવા પરીક્ષણ કાર્ડનો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. |
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
કીટ ઉત્પાદનની તારીખથી 24 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે. ન વપરાયેલી કીટ 2-30 ° સે પર સ્ટોર કરો. જ્યાં સુધી તમે પરીક્ષણ કરવા માટે તૈયાર ન હો ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલો નહીં.
ચેતવણી અને સાવચેતી
1. કીટને સીલ કરવી જોઈએ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત રાખવી જોઈએ1.
2. શું નમૂનાનો ઉપયોગ ન કરો જે ખૂબ લાંબી અથવા પુનરાવર્તિત ઠંડું અને પરીક્ષણ માટે પીગળી રહ્યું છે
F. ફેકલ નમૂનાઓ વધુ પડતા હોય છે અથવા જાડાઈ પાતળા નમૂનાઓ ફાઉલ ટેસ્ટ કાર્ડ બનાવી શકે છે, કૃપા કરીને પાતળા નમૂનાને સેન્ટ્રીફ્યુજ કરી શકે છે અને પરીક્ષણ માટે સુપરનેટન્ટને લઈ જાય છે.
M. મિસોપેરેશન, અતિશય અથવા ઓછા નમૂનાના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.
સીમા
1. આ પરીક્ષણ પરિણામ ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીઓ ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવાર પ્રતિસાદ, રોગચાળા અને અન્ય સાથે મળીને વ્યાપક વિચારણા હોવી જોઈએ જાણ2.
2. આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ ફક્ત ફેકલ પરીક્ષણો માટે થાય છે. જ્યારે લાળ અને પેશાબ અને પેશાબ જેવા અન્ય નમૂનાઓ માટે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તે સચોટ પરિણામ પ્રાપ્ત કરી શકશે નહીં.
સંદર્ભ
[1] રાષ્ટ્રીય ક્લિનિકલ પરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓ (ત્રીજી આવૃત્તિ, 2006). મંત્રાલય આરોગ્ય વિભાગ.
[૨] ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ નોંધણીના વહીવટ માટેના પગલાં. ચાઇના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન, નં. 5 ઓર્ડર, 2014-07-30.
વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:
![]() | વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસમાં |
![]() | ઉત્પાદક |
![]() | 2-30 at પર સ્ટોર કરો |
![]() | સમાપ્તિ તારીખ |
![]() | ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં |
![]() | સાવચેતી |
![]() | ઉપયોગ માટે સૂચનોની સલાહ લો |
ઝિયામન વિઝ બાયોટેક કો., લિ.
સરનામું: 3-4 ફ્લોર, નં .16 બિલ્ડિંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, 2030 વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હેકંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, 361026, ઝિયામન, ચીન
ટેલ:+86-592-6808278
ફેક્સ:+86-592-6808279