Kit de probas rápidas combinadas de pepsinóxeno I, pepsinóxeno II e gastrina-17
Kit de diagnóstico para pepsinóxeno I/pepsinóxeno II/gastrina-17
Metodoloxía: ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia
Información de produción
Número de modelo | G17/PGI/PGII | Embalaxe | 25 probas/kit, 30 kits/caixa |
Nome | Kit de diagnóstico para pepsinóxeno I/pepsinóxeno II/gastrina-17 | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidade, fácil funcionamento | Certificado | CE/ISO13485 |
Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
Metodoloxía | ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia | Servizo OEM/ODM | Dispoñible |
USO PREVISTO
Este kit é aplicable á detección cuantitativa in vitro da concentración de pepsinóxeno I (PGI), pepsinóxeno II
(PGII) e gastrina 17 en mostras de soro/plasma/sangue completo humano, para avaliar as células da glándula oxíntica gástrica
función, lesión da mucosa do fondo gástrico e gastrite atrófica. O kit só proporciona o resultado da proba de pepsinóxeno I
(PGI), pepsinóxeno II (PGII) e gastrina 17. O resultado obtido analizarase en combinación con outras probas clínicas
información. Só debe ser empregado por profesionais sanitarios.
Procedemento de proba
1 | Antes de usar o reactivo, lea atentamente o prospecto e familiarícese cos procedementos operativos. |
2 | Seleccione o modo de proba estándar do analizador inmunitario portátil WIZ-A101. |
3 | Abra o envase de reactivos na bolsa de aluminio e retire o dispositivo de proba. |
4 | Insira horizontalmente o dispositivo de proba na ranura do analizador inmunitario. |
5 | Na páxina de inicio da interface de funcionamento do analizador inmunitario, prema en "Estándar" para acceder á interface de proba. |
6 | Fai clic en "Escanear QC" para escanear o código QR que se atopa no interior do kit; introduce os parámetros relacionados co kit no instrumento e seleccionar o tipo de mostra. Nota: Cada número de lote do kit debe ser escaneado unha vez. Se o número de lote foi escaneado, entón omitir este paso. |
7 | Comprobe a coherencia de "Nome do produto", "Número de lote" etc. Na interface de proba coa información do kit etiqueta. |
8 | Unha vez confirmada a coherencia da información, retirar os diluíntes da mostra e engadir 80 µL de soro/plasma/sangue completo. mostra e mesturar suficientemente. |
9 | Engadir 80 µL da solución mesturada anterior no orificio de mostra do dispositivo de proba. |
10 | Despois de engadir a mostra completamente, prema en "Tempo" e o tempo restante da proba mostrarase automaticamente na pantalla. interface. |
11 | O analizador inmunitario completará automaticamente a proba e a análise cando se chegue á hora da proba. |
12 | Cálculo e visualización de resultados Unha vez finalizada a proba mediante o analizador inmunitario, o resultado da proba mostrarase na interface de proba ou poderá velo. a través do "Historial" na páxina de inicio da interface de operación. |

O rendemento clínico
O rendemento da avaliación clínica do produto avalíase recollendo 200 mostras clínicas. Utilícese o kit comercializado de ensaio inmunosorbente ligado a encimas como reactivo de control. Compare os resultados da proba PGI. Utilice a regresión de linealidade para investigar a súa comparabilidade. Os coeficientes de correlación das dúas probas son y = 0,964X + 10,382 e R = 0,9763 respectivamente. Compare os resultados da proba PGII. Utilice a regresión de linealidade para investigar a súa comparabilidade. Os coeficientes de correlación das dúas probas son y = 1,002X + 0,025 e R = 0,9848 respectivamente. Compare os resultados da proba G-17. Utilice a regresión de linealidade para investigar a súa comparabilidade. Os coeficientes de correlación das dúas probas son y = 0,983X + 0,079 e R = 0,9864 respectivamente.
Tamén che pode gustar: