Kit de proba rápida combinado Pepsinogen I Pepsinogen II e Gastrin-17
Kit de diagnóstico para Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodoloxía: ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia
Información da produción
Número de modelo | G17/PGI/PGII | Embalaxe | 25 probas/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de diagnóstico para Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidade, fácil operación | Certificado | CE/ISO 13485 |
Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
Metodoloxía | ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia | Servizo de OEM/ODM | Dispoñible |
USO PREVISTO
Este kit é aplicable á detección cuantitativa in vitro da concentración de Pepsinógeno I (PGI), Pepsinógeno II
(PGII) e Gastrin 17 en mostras de soro/plasma/sangue enteiro humano, para avaliar as células da glándula oxíntica gástrica
función, lesión da mucosa do fondo gástrico e gastrite atrófica. O kit só proporciona o resultado da proba de Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) e Gastrin 17. O resultado obtido analizarase en combinación con outros
información. Só debe ser usado por profesionais sanitarios.
Procedemento de proba
1 | Antes de usar o reactivo, lea atentamente o prospecto e familiarícese cos procedementos operativos. |
2 | Seleccione o modo de proba estándar do analizador inmunitario portátil WIZ-A101. |
3 | Abra o paquete de reactivos da bolsa de papel de aluminio e saque o dispositivo de proba. |
4 | Insira horizontalmente o dispositivo de proba na ranura do analizador inmunitario. |
5 | Na páxina de inicio da interface de operación do analizador inmunitario, faga clic en "Estándar" para entrar na interface de proba |
6 | Fai clic en "Escanear QC" para dixitalizar o código QR no lado interior do kit; introducir os parámetros relacionados co kit no instrumento e seleccionar o tipo de mostra. Nota: cada número de lote do kit deberá escanearse unha vez. Se o número de lote foi dixitalizado, entón omita este paso. |
7 | Comprobe a coherencia de "Nome do produto", "Número de lote", etc. Na interface de proba con información sobre o kit etiqueta. |
8 | Despois de que se confirme a coherencia da información, saque os diluentes da mostra, engade 80 µl de soro/plasma/sangue enteiro. mostra e mestura suficientemente. |
9 | Engade 80 µl da solución mesturada anterior no orificio de mostra do dispositivo de proba. |
10 | Despois de completar a adición da mostra, faga clic en "Timing" e o tempo de proba restante mostrarase automaticamente no interface. |
11 | O analizador inmune completará automaticamente a proba e a análise cando chegue o tempo de proba. |
12 | Cálculo de resultados e visualización Despois de completar a proba do analizador inmune, o resultado da proba mostrarase na interface de proba ou poderá verse a través de "Historial" na páxina de inicio da interface de operación. |
O rendemento clínico
O rendemento da avaliación clínica do produto avalíase recollendo 200 mostras clínicas. Use o kit comercializado de ensaio inmunoabsorbente ligado a encimas como reactivo de control. Compare os resultados da proba IGP. Utiliza a regresión de linealidade para investigar a súa comparabilidade. Os coeficientes de correlación de dúas probas son y = 0,964X + 10,382 e R=0,9763 respectivamente. Compare os resultados da proba PGII. Utiliza a regresión de linealidade para investigar a súa comparabilidade. Os coeficientes de correlación de dúas probas son y = 1,002X + 0,025 e R=0,9848 respectivamente. Compare os resultados da proba G-17. Utiliza a regresión de linealidade para investigar a súa comparabilidade. Os coeficientes de correlación de dúas probas son y =0,983X + 0,079 e R=0,9864 respectivamente.
Tamén che pode gustar: