Kit de autodiagnóstico rápido do antíxeno SARS-CoV-2 aprobado por Mylasia

Instrucións de uso

—Para uso doméstico

autoavaliación ou non profesional

—Para usar con mostras de hisopo da cavidade nasal (nasal anterior)

—Só para uso en diagnóstico in vitro

Almacenamento

O kit de proba debe almacenarse a unha temperatura de 2 °C a 30 °C, nun lugar seco e lonxe da luz solar directa (non conxelar o kit nin os seus compoñentes).

A vida útil do kit é de 12 meses.

A tarxeta de proba debe usarse nos 60 minutos seguintes á apertura da bolsa de papel de aluminio.

Para coñecer a data de caducidade do kit, consulte a etiqueta do produto.

Sensibilidade: 98,26 % (IC do 95 %: 93,86 % ~ 99,79 %)

Especificidade: 100,00 % (IC do 95 %: 99,19 % ~ 100,00 %)

Valor preditivo positivo: 100 % (IC do 95 %: 96,79 % ~ 100,00 %)

Valor preditivo da negatividade: 99,56 % (IC do 95 %: 98,43 % ~ 99,95 %)

Porcentaxe de concordancia xeral: 99,65 % (IC do 95 %: 98,74 ~ 99,96 %)

A proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 está destinada á detección cualitativa do antíxeno SARS-CoV-2 en mostras de hisopo orofarínxeo e nasofarínxeo in vitro.