Kit de diagnóstico para procalcitonina
Kit de diagnóstico para troponina I cardíaca ∕isoenzima MB de creatina quinasa ∕mioglobina
Metodoloxía: Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia
Información da produción
Número de modelo | cTnI/CK-MB/MYO | Embalaxe | 25 probas/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de diagnóstico para troponina I cardíaca ∕isoenzima MB de creatina quinasa ∕mioglobina | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidade, fácil operación | Certificado | CE/ISO 13485 |
Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
Metodoloxía | Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia | Servizo de OEM/ODM | Dispoñible |
USO PREVISTO
Este kit é aplicable á detección cuantitativa in vitro de concentracións de marcadores de lesión miocárdica cardíaca
troponina I, isoenzima MB de creatincinaseína e mioglobina en mostra de soro/plasma/sangue enteiro humano e
é adecuado para o diagnóstico auxiliar de infarto de miocardio. Este kit só proporciona resultados das probas de troponina I cardíaca,
isoenzima MB de creatincinaseína e mioglobina, e os resultados obtidos deben utilizarse en combinación con outros
información clínica para análise. Só debe ser usado por profesionais sanitarios.
Procedemento de proba
1 | Antes de usar o reactivo, lea atentamente o prospecto e familiarícese cos procedementos operativos. |
2 | Seleccione o modo de proba estándar do analizador inmunitario portátil WIZ-A101 |
3 | Abra o paquete de reactivos da bolsa de papel de aluminio e saque o dispositivo de proba. |
4 | Insira horizontalmente o dispositivo de proba na ranura do analizador inmunitario. |
5 | Na páxina de inicio da interface de operación do analizador inmunitario, faga clic en "Estándar" para entrar na interface de proba. |
6 | Fai clic en "Escanear QC" para dixitalizar o código QR no lado interior do kit; introduza os parámetros relacionados co kit no instrumento e seleccione o tipo de mostra. Nota: cada número de lote do kit deberá escanearse unha vez. Se o número de lote foi dixitalizado, omita este paso. |
7 | Comprobe a coherencia de "Nome do produto", "Número de lote", etc. na interface de proba coa información da etiqueta do kit. |
8 | Saca o diluyente da mostra con información consistente, engade 80 μl de mostra de soro/plasma/sangue enteiro e mestúraos ben; |
9 | Engade 80 µl da solución ben mesturada anteriormente no pozo do dispositivo de proba; |
10 | Despois de completar a adición da mostra, faga clic en "Tempo" e o tempo de proba restante mostrarase automaticamente na interface. |
11 | O analizador inmune completará automaticamente a proba e a análise cando chegue o tempo de proba. |
12 | Despois de completar a proba do analizador inmune, o resultado da proba mostrarase na interface de proba ou pódese ver a través de "Historial" na páxina de inicio da interface de operación. |
Nota: cada mostra debe ser pipetada con pipeta limpa desbotable para evitar a contaminación cruzada.
Superioridade
Tempo de proba: 10-15 min
Almacenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloxía: Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia
Característica:
• Alta sensibilidade
• lectura do resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• 3 probas nunha soa vez, aforrando tempos.
• Alta precisión
O rendemento clínico
O rendemento clínico deste produto é avaliado mediante a recollida de 150 casos de mostras clínicas.
a) No caso do artigo cTnI, o correspondente kit comercializado de ensaio de quimioluminiscencia utilizado como reactivo de referencia,
Comparáronse os resultados da detección e estudouse a súa comparabilidade mediante regresión lineal, e
os coeficientes de correlación dos dous ensaios son Y=0,975X+0,074 e R=0,9854 respectivamente;
b) No caso do artigo CK-MB, correspondente kit comercializado de ensaios de electroquimioluminiscencia utilizado como referencia
reactivo, comparáronse os resultados da detección e estudouse a súa comparabilidade mediante lineal
a regresión e os coeficientes de correlación dos dous ensaios son Y=0,915X+0,242 e R=0,9885 respectivamente.
c) No caso do artigo MYO, o correspondente kit comercializado de inmunoensaios de flúor resolto no tempo utilizado como referencia
reactivo, comparáronse os resultados da detección e estudouse a súa comparabilidade mediante lineal
a regresión e os coeficientes de correlación dos dous ensaios son y=0,989x+2,759 e R=0,9897 respectivamente.
Tamén che pode gustar: