Kit de diagnóstico paraproteína C reactiva hipersensible

(ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia)

Só para uso en diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usalo e siga estritamente as instrucións. Non se pode garantir a fiabilidade dos resultados do ensaio se hai algunha desviación das instrucións deste prospecto.

USO PREVISTO

O kit de diagnóstico para a proteína C reactiva hipersensible (ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia) é un ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia para a detección cuantitativa da proteína C reactiva (PCR) no soro/plasma/sangue enteiro humano. É un indicador inespecífico de inflamación. Todas as mostras positivas deben confirmarse con outras metodoloxías. Esta proba está destinada só ao uso profesional da saúde.

RESUMO

A proteína C reactiva é unha proteína de fase aguda producida pola estimulación das linfocinas no fígado e nas células epiteliais. Existe no soro humano, no líquido cefalorraquídeo, no líquido pleural e abdominal, etc., e forma parte do mecanismo inmunitario non específico. De 6 a 8 horas despois da aparición da infección bacteriana, a PCR comezou a aumentar, e ás 24-48 horas alcanzou o pico, e o valor máximo puido alcanzar centos de veces o normal. Tras a eliminación da infección, a PCR diminuíu bruscamente e volveu á normalidade nunha semana. Non obstante, a PCR non aumenta significativamente no caso da infección viral, o que proporciona unha base para a identificación de tipos de infección precoz de enfermidades e é unha ferramenta para identificar infeccións virais ou bacterianas.

PRINCIPIO DO PROCEDEMENTO

A membrana do dispositivo de proba está recuberta cun anticorpo anti-CRP na rexión de proba e cun anticorpo IgG de cabra anti-coello na rexión de control. As etiquetas están recubertas previamente cun anticorpo anti-CRP marcado con fluorescencia e IgG de coello. Ao obter unha mostra positiva, o antíxeno CRP da mostra combínase co anticorpo anti-CRP marcado con fluorescencia e forma unha mestura inmunitaria. Baixo a acción da inmunocromatografía, o fluxo de complexos na dirección do papel absorbente e, cando o complexo pasa pola rexión de proba, combínase co anticorpo de revestimento anti-CRP, formando un novo complexo. O nivel de CRP está correlacionado positivamente co sinal de fluorescencia e a concentración de CRP na mostra pódese detectar mediante un ensaio inmunolóxico de fluorescencia.

REACTIVOS E MATERIAIS FORNECIDOS

Compoñentes do paquete de 25T：

Tarxeta de proba en bolsa de aluminio individual cun desecante de 25T

Diluíntes de mostra 25T

Prospecto 1

MATERIAIS NECESARIOS PERO NON FORNECIDOS

Recipiente de recollida de mostras, temporizador

RECOLLIDA E ALMACENAMENTO DE MOSTRAS

1. As mostras analizadas poden ser soro, plasma anticoagulante con heparina ou plasma anticoagulante con EDTA.
2. Recóllese a mostra segundo as técnicas estándar. A mostra de soro ou plasma pódese conservar refrixerada a 2-8 ℃ durante 7 días e a crioconservación por debaixo de -15 °C durante 6 meses. A mostra de sangue completo pódese conservar refrixerada a 2-8 ℃ durante 3 días.
3. Todas as mostras evitan os ciclos de conxelación-desconxelación.