Kit de diagnóstico para o subtipo de anticorpos contra Helicobacter Pylori
Información de produción
Número de modelo | HP-ab-s | Embalaxe | 25 probas/kit, 30 kits/caixa |
Nome | Subtipo de anticorpos contra o Helicobacter Pylori | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidade, fácil funcionamento | Certificado | CE/ISO13485 |
Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
Metodoloxía | Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia | Servizo OEM/ODM | Dispoñible |

Resumo
A *Helicobacter pylori* é unha bacteria gramnegativa, e a súa forma en espiral dálle o nome de *Helicobacterpylori*. A bacteria *Helicobacter pylori* vive en diferentes zonas do estómago e o duodeno, o que provoca unha inflamación crónica leve da mucosa gástrica, úlceras gástricas e duodenais e cancro gástrico. A Axencia Internacional para a Investigación do Cancro identificou a infección por HP como carcinóxeno de clase I en 1994, e a HP canceríxena contén principalmente dúas citotoxinas: unha é a proteína CagA asociada á citotoxina e a outra é a citotoxina vacuolante (VacA). A HP pódese dividir en dous tipos segundo a expresión de CagA e VacA: o tipo I é unha cepa toxixénica (con expresión tanto de CagA como de VacA ou de calquera delas), que é altamente patóxena e fácil de causar enfermidades gástricas; o tipo II é unha HP atoxixénica (sen expresión tanto de CagA como de VacA), que é menos tóxica e normalmente non presenta síntomas clínicos tras a infección.
Característica:
• Alta sensibilidade
• lectura de resultados en 15 minutos
• Funcionamento sinxelo
• Prezo directo de fábrica
• precisa unha máquina para a lectura de resultados

Uso previsto
Este kit é aplicable á detección cualitativa in vitro de anticorpos de urease, anticorpos CagA e anticorpos VacA contra Helicobacter pylori en mostras de sangue humano enteiro, soro ou plasma, e é axeitado para o diagnóstico auxiliar da infección por HP, así como para a identificación do tipo de paciente infectado por Helicobacter pylori. Este kit só proporciona resultados de probas de anticorpos de urease, anticorpos CagA e anticorpos VacA contra Helicobacter pylori, e os resultados obtidos deben usarse en combinación con outra información clínica para a análise. Só debe ser usado por profesionais sanitarios.
Procedemento de proba
1 | I-1: Uso dun analizador inmunitario portátil |
2 | Abra o envase de reactivos na bolsa de aluminio e retire o dispositivo de proba. |
3 | Insira horizontalmente o dispositivo de proba na ranura do analizador inmunitario. |
4 | Na páxina de inicio da interface de funcionamento do analizador inmunitario, prema en "Estándar" para acceder á interface de proba. |
5 | Fai clic en "Escaneado QC" para escanear o código QR que se atopa no interior do kit; introduce os parámetros relacionados co kit no instrumento e selecciona o tipo de mostra. Nota: Cada número de lote do kit escanearase unha vez. Se o número de lote xa foi escaneado, entón omitir este paso. |
6 | Comprobe a coherencia de "Nome do produto", "Número de lote" etc. na interface de proba coa información da etiqueta do kit. |
7 | Comeza a engadir unha mostra no caso de que a información sexa coherente:Paso 1: pipetear lentamente 80 μL de mostra de soro/plasma/sangue completo á vez, prestando atención a non facer burbullas; Paso 2: pipetear a mostra co diluínte da mostra e mesturar ben a mostra co diluínte da mostra; Paso 3: pipetear 80 µL da solución ben mesturada no pozo do dispositivo de proba e prestar atención ás burbullas da pipeta. durante a mostraxe |
8 | Despois de completar a adición da mostra, prema en "Tempo" e o tempo restante da proba mostrarase automaticamente na interface. |
9 | O analizador inmunitario completará automaticamente a proba e a análise cando se chegue á hora da proba. |
10 | Unha vez finalizada a proba co analizador inmunitario, o resultado da proba mostrarase na interface de proba ou poderá verse a través do "Historial" na páxina de inicio da interface de operación. |
Exposición

