Kit de diagnóstico para Anibody to Treponema Pallidum Coloidal Gold
Kit Diagnóstico Para Anibody Para Treponema Pallidum Oro Coloidal
Información da produción
Número de modelo | TP-AB | Embalaxe | 25 probas/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit Diagnóstico Para Anibody Para Treponema Pallidum Oro Coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidade, fácil operación | Certificado | CE/ISO 13485 |
Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
Metodoloxía | Ouro Coloidal | Servizo de OEM/ODM | Dispoñible |
Procedemento de proba
1 | Retire o reactivo da bolsa de papel de aluminio, déitao nun banco plano e faga un bo traballo no marcado da mostra |
2 | No caso da mostra de soro e plasma, engade 2 gotas ao pozo e, a continuación, engade 2 gotas de diluyente da mostra gota a gota. No caso da mostra de sangue enteiro, engade 3 gotas ao pozo e, a continuación, engade 2 gotas de diluyente da mostra gota a gota. |
3 | O resultado interpretarase nun prazo de 15-20 minutos e o resultado da detección non é válido despois de 20 minutos. |
Nota: cada mostra debe ser pipetada con pipeta limpa desbotable para evitar a contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit é aplicable á detección cualitativa in vitro de anticorpos contra treponema pallidum en mostras de soro/plasma/sangue enteiro humano e úsase para o diagnóstico auxiliar da infección por anticorpos de treponema pallidum. Este kit só proporciona resultados de detección de anticorpos de treponema pallidum, e os resultados obtidos deben usarse en combinación con outra información clínica para a análise. Só debe ser usado por profesionais sanitarios.
Resumo
A sífilis é unha enfermidade infecciosa crónica causada polo treponema pallidum, que se transmite principalmente a través do contacto sexual directo. A TP tamén se pode transmitir á seguinte xeración a través da placenta, o que leva á morte, parto prematuro e lactantes con sífilis conxénita. En infeccións normais, a TP-IgM pódese detectar primeiro, que desaparece tras un tratamento eficaz. A TP-IgG pódese detectar cando se produce a IgM, que pode existir durante un tempo relativamente longo. A detección de anticorpos TP é de gran importancia para a prevención da transmisión de TP e o tratamento de anticorpos TP.
Característica:
• Alta sensibilidade
• lectura do resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Prezo directo de fábrica
• Non precisa de máquina adicional para a lectura de resultados
Lectura de resultados
A proba do reactivo WIZ BIOTECH compararase co reactivo de control:
Resultado da proba de wiz | Resultado da proba dos reactivos de referencia | Taxa de coincidencia positiva:99,03% (IC95%94,70%~99,83%) Taxa de coincidencia negativa: 99,34% (IC95%98,07%~99,77%) Taxa de cumprimento total: 99,28% (IC95%98,16%~99,72%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
Tamén che pode gustar: