Kit de diagnóstico(LÁTEX)para o antíxeno de Helicobacter Pylori
Só para uso en diagnóstico in vitro
Lea atentamente este prospecto antes de usalo e siga estritamente as instrucións. Non se pode garantir a fiabilidade dos resultados do ensaio se hai algunha desviación das instrucións deste prospecto.

USO PREVISTO
O kit de diagnóstico (LATEX) para o antíxeno de Helicobacter Pylori é axeitado para a presenza do antíxeno de H. Pylori en mostras fecais humanas. Esta proba está destinada só para uso profesional sanitario. Mentres tanto, esta proba utilízase para o diagnóstico clínico da diarrea infantil en pacientes con infección por HP.

TAMAÑO DO PAQUETE
1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 50 kits/caixa.

RESUMO
A infección por H. pylori e a gastrite crónica, a úlcera gástrica, o adenocarcinoma gástrico e o linfoma asociado á mucosa gástrica teñen unha estreita relación coa gastrite, a úlcera gástrica, a úlcera duodenal e o cancro gástrico en pacientes cunha taxa de infección por H. pylori de arredor do 90 %. A Organización Mundial da Saúde incluíu a HP como o primeiro tipo de carcinóxeno e é claramente un factor de risco para o cancro gástrico. A detección da HP é o medio importante para o diagnóstico da infección por HP.^[1]O kit é unha detección cualitativa sinxela e intuitiva, que detecta o Helicobacter pylori en excrementos humanos, que ten unha alta sensibilidade de detección e unha forte especificidade. Os resultados pódense obter en 15 minutos grazas á alta especificidade do principio da reacción de dobre sándwich de anticorpos e á técnica de análise por inmunocromatografía en emulsión.

PROCEDEMENTO DE ENSAIO
1. Retire a varilla de mostraxe inserida na mostra de feces, logo volva colocar a varilla de mostraxe, aperte ben e axite ben, repita o paso 3 veces. Ou, usando a varilla de mostraxe, colleite uns 50 mg de mostra de feces e colóquea nun tubo de mostra de feces que conteña a dilución da mostra e aperte ben.
2. Empregar unha pipeta desbotable para tomar a mostra de feces máis líquida do paciente con diarrea, engadir 3 gotas (uns 100 µL) ao tubo de mostraxe fecal, axitar ben e reservar.
3. Saque a tarxeta de proba da bolsa de aluminio, colóquea sobre a mesa nivelada e márquea.
4. Retire a tapa do tubo de mostra e descarte as dúas primeiras gotas de mostra diluída, engada 3 gotas (uns 100 µL) de mostra diluída sen burbullas verticalmente e lentamente no pozo de mostra da tarxeta co dispensador proporcionado, comece a cronometrar.
5. O resultado debe lerse nun prazo de 10 a 15 minutos e non será válido despois de 15 minutos.