Kit de diagnóstico（Ouro coloidal）para calprotectina
Só para uso diagnóstico in vitro
Lea con atención este paquete antes de usar e siga estrictamente as instrucións. Non se pode garantir a fiabilidade dos resultados do ensaio se hai algunha desviación das instrucións deste paquete inserido.

Uso previsto
O kit de diagnóstico para a calprotectina (CAL) é un ensaio inmunocromatográfico coloidal de ouro para a determinación semiquantitativa de CAL das feces humanas, que ten un importante valor diagnóstico accesorio para a enfermidade inflamatoria do intestino. Esta proba é un reactivo de selección. Toda a mostra positiva debe ser confirmada por outras metodoloxías. Esta proba está destinada só a un uso profesional sanitario. Mentres tanto, esta proba úsase para IVD, non son necesarios instrumentos adicionais.

Resumo
Cal é un heterodímero, que está composto por MRP 8 e MRP 14. Existe en citoplasma de neutrófilos e expresado nas membranas de células mononucleares. Cal é proteínas en fase aguda, ten unha fase ben estable aproximadamente unha semana en feces humanas, está determinada como un marcador inflamatorio da enfermidade intestinal. O kit é unha proba semiqualitativa sinxela e visual que detecta Cal nas feces humanas, ten alta sensibilidade á detección e unha forte especificidade. A proba baseada en anticorpos dobres de alta especificidade Principio de reacción de bocadillos e técnicas de análise de ensayo inmunocromatográfico de ouro, pode dar un resultado dentro de 15 minutos.

Principio do procedemento
A tira ten un revestimento anti-cal en MCAB na rexión de proba e anticorpo IgG anti-coello de cabra na rexión de control, que se suxeita á cromatografía de membrana con antelación. A almofada Lable está recuberta por ouro coloidal etiquetado anticorpo anti -Cal Cal MCAB e anticorpo IgG de coello coello con antelación. Ao probar unha mostra positiva, o cal en mostra visto con ouro coloidal etiquetado anti -cal McAB e forma complexo inmunitario, xa que se lle permite migrar ao longo da franxa de proba, o complexo de Cal conxugado é capturado por McAb anti -Cal na membrana e forma O complexo anti-Cal McAb "anti-Cal-Calating McAb-Cal-cololida de ouro anti-Cal McAb", apareceu unha banda de proba de cores na rexión de proba. A intensidade da cor está correlacionada positivamente co contido Cal. Unha mostra negativa non produce unha banda de proba debido á ausencia de complexo conxugado de ouro coloidal. Non importa que CAL estea presente en mostra ou non, hai unha franxa vermella na rexión de referencia e na rexión de control de calidade, que se considera como estándares de empresas internos de calidade.

Subministrados reactivos e materiais
Compoñentes do paquete 25t：
. Tema de proba de folla individualmente con un desecante
. Diluentes de mostra: os ingredientes son de 20 mm de ph7,4 pbs
.Dispette
.Package Inserir

Materiais necesarios pero non proporcionados

Recipiente de recollida de mostras, temporizador

Recollida e almacenamento de mostras
Use un recipiente limpo desbotable para recoller a mostra de feces frescas e probado de inmediato. Se non se pode probar inmediatamente, almacenado a 2-8 ° C durante 12 horas ou máis abaixo -15 ° C durante 4 meses.

Procedemento de ensaio
1. Saca o pau de mostraxe, inserido na mostra de feces e, a continuación, coloque a vara de mostraxe cara atrás, parafuso axustado e axita ben, repita a acción 3 veces. Ou empregando a mostraxe de mostraxe de aproximadamente 50 mg de feces e coloque un tubo de mostra de feces que contén a dilución da mostra e parafuso firmemente.
2. Use a mostraxe de pipeta desbotable Tome a mostra máis fina do paciente con diarrea e logo engade 3 gotas (aproximadamente 100UL) ao tubo de mostraxe fecal e axita ben, deixe de lado.
3. Saca a tarxeta de proba da bolsa de papel, colócaa na táboa de nivel e marcala.
4. Elimine a tapa do tubo da mostra e descarta as dúas primeiras gotas de mostra diluída, engade 3 gotas (aproximadamente 100UL) Sen mostra de burbullas vertical e lentamente no pozo da mostra da tarxeta con disposición proporcionada, comece o tempo.
5. O resultado debe lerse dentro de 10-15 minutos e non é válido despois de 15 minutos.

Resultados da proba e interpretación

Almacenamento e estabilidade
O kit ten 24 meses de vida útil desde a data de fabricación. Almacene os kits non utilizados a 2-30 ° C. Non abra a bolsa selada ata que estea listo para realizar unha proba.
Avisos e precaucións
1. O kit debe estar selado e protexido contra a humidade¹.
2. Non use a mostra que se coloca demasiado ou se conxela e descongelan para probar
3. As mostras fecais son excesivas ou o grosor pode facer que as mostras diluídas sexan a tarxeta de proba, centrifique a mostra diluída e toma o sobrenadante para a proba.
4.Misoperación, excesiva ou pequena mostra pode levar a desviacións de resultados.

Limitación
1. Este resultado da proba só é para referencia clínica, non debe servir como a única base para o diagnóstico clínico e o tratamento, a xestión clínica dos pacientes debería ser unha consideración completa combinada cos seus síntomas, historia médica, outro exame de laboratorio, resposta ao tratamento, epidemioloxía e outros información².
2. Este reactivo só se usa para probas fecais. Pode que non obteña un resultado preciso cando se usa para outras mostras como saliva e orina e etc.