Xestión da diabetes Kit de diagnóstico de insulina
Kit de diagnóstico para insulina
Metodoloxía: Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia
Información da produción
| Número de modelo | INS | Embalaxe | 25 probas/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para insulina | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operación | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
| Metodoloxía | Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia | Servizo de OEM/ODM | Dispoñible |
Superioridade
Tempo de proba: 10-15 min
Almacenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloxía: Ensaio inmunocromatográfico de fluorescencia
Característica:
• Alta sensibilidade
• lectura do resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Alta precisión
USO PREVISTO
Este kit é axeitado para a determinación cuantitativa in vitro dos niveis de insulina (INS) en mostras de soro/plasma/sangue enteiro humano para a avaliación da función das células β dos illotes pancreáticos. Este kit só proporciona resultados das probas de insulina (INS) e o resultado obtido analizarase en combinación con outra información clínica. o resultado analizarase en combinación con outra información clínica.
Procedemento de proba
| 1 | Antes de usar o reactivo, lea atentamente o prospecto e familiarícese cos procedementos operativos. |
| 2 | Seleccione o modo de proba estándar do analizador inmunitario portátil WIZ-A101 |
| 3 | Abra o paquete de reactivos da bolsa de papel de aluminio e saque o dispositivo de proba. |
| 4 | Insira horizontalmente o dispositivo de proba na ranura do analizador inmunitario. |
| 5 | Na páxina de inicio da interface de operación do analizador inmunitario, faga clic en "Estándar" para entrar na interface de proba. |
| 6 | Fai clic en "Escanear QC" para dixitalizar o código QR no lado interior do kit; introduza os parámetros relacionados co kit no instrumento e seleccione o tipo de mostra. Nota: cada número de lote do kit deberá escanearse unha vez. Se o número de lote foi dixitalizado, omita este paso. |
| 7 | Comprobe a coherencia de "Nome do produto", "Número de lote", etc. na interface de proba coa información da etiqueta do kit. |
| 8 | Saca o diluyente da mostra con información consistente, engade 10 μL de mostra de soro/plasma/sangue enteiro e mestúraos ben; |
| 9 | Engade 80 µl da solución ben mesturada anteriormente no pozo do dispositivo de proba; |
| 10 | Despois de completar a adición da mostra, faga clic en "Tempo" e o tempo de proba restante mostrarase automaticamente na interface. |
| 11 | O analizador inmune completará automaticamente a proba e a análise cando chegue o tempo de proba. |
| 12 | Despois de completar a proba do analizador inmune, o resultado da proba mostrarase na interface de proba ou pódese ver a través de "Historial" na páxina de inicio da interface de operación. |
Nota: cada mostra debe ser pipetada con pipeta limpa desbotable para evitar a contaminación cruzada.
Rendemento Clínico
O rendemento da avaliación clínica deste produto foi avaliado mediante a recollida de 173 mostras clínicas. Os resultados das probas comparáronse utilizando os kits correspondentes do método de electroquimioluminiscencia comercializado como reactivos de referencia, e investigouse a súa comparabilidade mediante regresión lineal e os coeficientes de correlación das dúas probas foron y = 0,987x+4,401 e R = 0,9874, respectivamente. .
