Dea-Cháilíocht Stráice Tástála Mear HCV na Síne/Caighdeán Fiontraíochta Caiséad
Agus ár dteicneolaíocht chun tosaigh ag an am céanna lenár spiorad nuálaíochta, comhar frithpháirteach, tairbhí agus forbartha, táimid chun todhchaí rathúil a thógáil taobh le chéile le d'fhiontar ard-mheas do Stráice Tástála Mear HCV na Síne HCV / Caighdeán Fiontair Caiséad, Bheith eagraíocht óg atá ag méadú, b'fhéidir nach sinne an ceann is fearr, ach táimid ag iarraidh ár ndícheall a bheith i do chomhpháirtí an-mhaith.
Agus ár dteicneolaíocht chun tosaigh ag an am céanna lenár spiorad nuálaíochta, comhar frithpháirteach, buntáistí agus forbartha, táimid chun todhchaí rathúil a thógáil taobh le chéile le d'fhiontar measúilFrith-HCV-Ns, Víreas Heipitíteas C na Síne, Seasann muid i gcónaí ar an tenet bainistíochta de "Caighdeán ar dtús, tá Teicneolaíocht bhonn, Macántacht agus Nuálaíocht". Táimid in ann táirgí agus réitigh nua a fhorbairt go leanúnach ar leibhéal níos airde chun freastal ar riachtanais éagsúla na gcustaiméirí.
Le húsáid dhiagnóiseach in vitro amháin
Léigh an pacáiste seo isteach go cúramach le do thoil roimh úsáid agus lean na treoracha go docht. Ní féidir iontaofacht torthaí measúnachta a ráthú má tá aon imeacht ó na treoracha sa phacáiste seo a leanas.
ÚSÁID BEARTAITHE
Trealamh Diagnóiseach d'Antashubstaint Víreas Heipitíteas C (Measúnú Imdhíon-chromatagrafach Fluaraiseachta) is measúnacht imdhíonchramatagrafach fhluaraiseachta chun antashubstaint HCV a bhrath go cainníochtúil i serum nó plasma daonna, ar luach cúnta tábhachtach é diagnóiseach d'ionfhabhtú heipitíteas C. Ní mór do dhaoine eile gach sampla dearfach a dheimhniú. modheolaíochtaí. Tá an tástáil seo beartaithe le haghaidh úsáid ghairmiúil cúram sláinte amháin
1.Cuir gach imoibrí agus sampla ar leataobh go dtí teocht an tseomra.
2.Oscail an Anailíseoir Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101), cuir isteach logáil isteach focal faire an chuntais de réir mhodh oibríochta na hionstraime, agus cuir isteach an comhéadan braite.
3.Scan an cód aitheantais chun an mhír tástála a dhearbhú.
4.Tóg amach an cárta tástála as an mála scragall.
5.Cuir isteach an cárta tástála isteach sa sliotán cárta, scanadh an cód QR, agus cinntigh an mhír tástála.
6.Cuir 20μL serum nó sampla plasma leis chun caolaitheoir samplach, agus meascadh go maith.
7.Cuir réiteach samplach 80μL leis chun an cárta a shamplaiú go maith.
8.Cliceáil ar an gcnaipe “tástáil chaighdeánach”, tar éis 15 nóiméad, braithfidh an ionstraim an cárta tástála go huathoibríoch, is féidir leis na torthaí a léamh ó scáileán taispeána na hionstraime, agus na torthaí tástála a thaifeadadh / a phriontáil.
9.Déan tagairt do threoir Anailíseoir Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101).
ACHOIMRE
Is éard atá i víreas Heipitíteas C (HCV) ná víreas RNA (9.5 kb) de chiall dhearfach shnáithe amháin a bhaineann le teaghlach Flaviviridae. Sainaithníodh sé mhórghéinitíopa agus sraith fhochineál HCV. Ar leithlis i 1989, aithnítear HCV anois mar phríomhchúis le heipitíteas neamh-A, neamh-B a bhaineann le fuilaistriú. Tá an galar tréithrithe le foirm ghéarmhíochaine agus ainsealach. Forbraíonn níos mó ná 50% de na daoine atá ionfhabhtaithe heipitíteas ainsealach tromchúiseach, bagrach don bheatha le cioróis ae agus carcinomas hepatocellular. Ó tugadh isteach scagthástáil fhrith-HCV ar dheonacháin fola i 1990, tá laghdú suntasach tagtha ar mhinicíocht an ionfhabhtaithe seo i bhfaighteoirí fuilaistrithe. Léiríonn staidéir chliniciúla go bhforbraíonn líon suntasach daoine atá ionfhabhtaithe le HCV antasubstaintí do phróitéin neamhstruchtúrtha NS5 den víreas. Chun seo, cuimsíonn na tástálacha antaiginí ó réigiún NS5 den ghéanóm víreasach chomh maith le NS3 (c200), NS4 (c200) agus an Core (c22).
PRIONSABAL AN NÓS IMEACHTA
Tá membrane an fheiste tástála brataithe le antaigin HCV ar an réigiún tástála agus tá antasubstaint IgG gabhar frith-coinín ar an réigiún rialaithe. Tá ceap tábla brataithe le antaigin HCV lipéadaithe fluaraiseachta agus IgG coinín roimh ré. Nuair a dhéantar tástáil ar shampla deimhneach, comhcheanglaíonn an antashubstaint HCV sa sampla le hantaigin HCV lipéadaithe fluaraiseachta, agus cruthaíonn sé meascán imdhíonachta. Faoi ghníomh an immunochromatography, an sreabhadh casta i dtreo páipéar absorbent, nuair a casta a ritheadh an réigiún tástála, in éineacht le HCV antaigin sciath antigen, foirmeacha nua complex.HCV antashubstaint leibhéal chomhghaolú dearfach le comhartha fhluaraiseacht, agus an tiúchan de Is féidir antashubstaint HCV sa sampla a bhrath trí mheasúnú imdhíon-mheasúnaithe fluaraiseachta
IMOIBRITHE AGUS ÁBHAR A SHOLÁTHAR
Comhpháirteanna pacáiste 25T:
. Cárta tástála scragall ina n-aonar pouched le desiccant
.Caolaitheoirí samplacha
.Pacáiste isteach
ÁBHAR ATÁ AG TEASTÁIL ACH NÁ SOCRÚ
Coimeádán bailiúcháin samplach, lasc ama
BAILIÚ AGUS STÓRÁIL SAMPLACH
1. Is féidir leis na samplaí a tástáladh a bheith serum, plasma anticoagulant heparin nó plasma anticoagulant EDTA.
2.According le teicnící caighdeánacha a bhailiú sampla. Is féidir sampla serum nó plasma a choinneáil cuisnithe ag 2-8 ℃ ar feadh 7 lá agus caoin-choimeád faoi -15 ° C ar feadh 6 mhí
3. Gach sampla seachain timthriallta reo-leá.
NÓS IMEACHTA ASSAY
Léigh le do thoil an lámhleabhar oibríochta ionstraime agus an pacáiste a chur isteach roimh thástáil.
.Is é seo an toradh tástála ach amháin le haghaidh tagartha cliniciúil, níor chóir a úsáid mar bhunús amháin le haghaidh diagnóis agus cóireáil chliniciúil, ba chóir an t-othar bainistíocht chliniciúil a bhreithniú cuimsitheach in éineacht lena hairíonna, stair leighis, scrúdú saotharlainne eile, freagra cóireála, eipidéimeolaíocht agus faisnéis eile. .
.Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach le haghaidh tástálacha serum agus plasma. D’fhéadfadh sé nach bhfaigheadh sé toradh cruinn nuair a úsáidtear é le haghaidh samplaí eile amhail seile agus fual agus araile.
SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA
Líneacht | 0. 005-5 | diall coibhneasta:-15% go +15%. |
Comhéifeacht comhghaolmhaireachta líneach:(r) ≥0.9900 | ||
Cruinneas | Beidh an ráta aisghabhála laistigh de 85% – 115%. | |
Atrialltacht | CV≤15% |
TAGAIRTÍ
heipitíteas fuilaistrithe 1.Post. In: Moore SB, eag. Galair Víreasacha Aistrithe Fuilaistriú. Alington, VA. Táim. Cumann. Bainc Fola, lgh. 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA Cur isteach ar Thástáil Imdhíonachta Mhonaclónach-Bhunaithe Antashubstainte Murine[J].J de Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.An Nádúr antashubstaintí Heterophilic agus an Ról i gCur isteach Imdhíonachta[J].J de Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Gníomhaire in-tarchurtha i heipitíteas neamh-A, neamh-B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby ó chlé, Kuo G, Houghton M. (1990) Víreas Heipitíteas C: príomhghníomhaire cúiseach heipitíteas víreasach neamh-A, neamh-B. Br Med Tarbh 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Measúnacht imdhíon-asorbent einsím-nasctha (ELISA): measúnacht cháilíochtúil ar IgG. Imdhíoncheimic 8:871-874.
LUACHANNA FEIDHME
HCV- Ab<0.02
Moltar go mbunódh gach saotharlann a raon gnáth féin a ionadaíonn a dhaonra othar.
TORTHAÍ TÁSTÁLA AGUS Léirmhíniú
- Tá na sonraí thuas mar thoradh ar thástáil imoibrí HCV-Ab, agus moltar go mbunódh gach saotharlann raon luachanna braite HCV-Ab a bheadh oiriúnach don daonra sa réigiún seo. Is le haghaidh tagartha amháin na torthaí thuas.
- Níl feidhm ag torthaí an mhodha seo ach amháin maidir leis na raonta tagartha a bhunaítear leis an modh seo, agus níl aon inchomparáideacht dhíreach le modhanna eile.
- Féadfaidh fachtóirí eile a bheith ina gcúis le hearráidí i dtorthaí braite, lena n-áirítear cúiseanna teicniúla, earráidí oibriúcháin agus fachtóirí samplacha eile.
STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT
- Tá seilfré 18 mí ag an trealamh ó dháta an mhonarú. Stóráil na feisteáin neamhúsáidte ag 2-30 ° C. NÁ Reo. Ná húsáid thar an dáta éaga.
- Ná hoscail an pouch séalaithe go dtí go bhfuil tú réidh le tástáil a dhéanamh, agus moltar an tástáil aonúsáide a úsáid faoin timpeallacht riachtanach (teocht 2-35 ℃, taise 40-90%) laistigh de 60 nóiméad chomh tapa agus is féidir .
- Úsáidtear caolaitheoir samplach díreach tar éis é a oscailt.
RABHADH AGUS RÉAMHMHÚCHÁIN
. Ba chóir an trealamh a shéalú agus a chosaint ar thaise.
.Déanfar gach eiseamal deimhneach a bhailíochtú trí mhodheolaíochtaí eile.
.Déileálfar le gach eiseamal mar thruailleán ionchasach.
.NÁ bain úsáid as imoibrí imithe in éag.
.NÁ idirmhalartaithe imoibrithe i measc feisteáin le crannchur éagsúla Uimh.
.NÁ athúsáid cártaí tástála agus aon oiriúintí indiúscartha.
.D'fhéadfadh diallais torthaí a bheith mar thoradh ar mhífheidhmiú, sampla iomarcach nó sampla beag.
LIMEACHTA
.Mar is amhlaidh le haon mheasúnacht a úsáideann antasubstaintí luiche, tá an fhéidearthacht ann go gcuirfí isteach san eiseamal ag antasubstaintí frith-luiche daonna (HAMA). D’fhéadfadh go mbeadh HAMA in eiseamail ó othair a fuair ullmhóidí d’antasubstaintí monaclónacha le haghaidh diagnóis nó teiripe. D’fhéadfadh torthaí bréagacha dearfacha nó diúltacha bréagacha a bheith mar thoradh ar eiseamail den sórt sin.
Eochair na siombailí a úsáidtear:
Feiste Leighis Diagnóiseach In Vitro | |
Monaróir | |
Stóráil ag 2-30 ℃ | |
Dáta Éaga | |
Ná Athúsáid | |
AIRE | |
Téigh i gcomhairle le Treoracha Úsáide |