Trealamh Diagnóiseach le haghaidh Testosterone(measúnacht imdhíon-chrómatagrafach fluaraiseachta)
Le húsáid dhiagnóiseach in vitro amháin
Léigh an bhileogán seo go cúramach roimh úsáid agus lean na treoracha go docht. Ní féidir iontaofacht thorthaí an tástála a ráthú má bhíonn aon diall ó na treoracha sa bhileogán seo.

ÚSÁID BEARTAITHE
Is tástáil imdhíon-chrómatagrafaíochta fluaraiseachta í an trealamh diagnóiseach le haghaidh Testosterone (tástáil imdhíon-chrómatagrafaíochta fluaraiseachta) chun Testosterone (T) a bhrath go cainníochtúil i séiream nó plasma daonna, a úsáidtear go príomha chun leibhéil Testosterone a mheas. Is imoibrí diagnóiseach cúnta é. Ní mór gach sampla dearfach a dheimhniú le modheolaíochtaí eile. Tá an tástáil seo beartaithe le húsáid ag gairmithe cúram sláinte amháin.

ACHOMHARC
Tá meáchan móilíneach 288.4 D ag testosterone (T). Sa chóras imshruthaithe, ceanglaíonn thart ar 97% go 99% de testosterone le próitéiní plasma. Ina measc, tá 60% de testosterone san fhuil ceangailte le globulin ceangailteach hormóin ghnéis (SHBG), tá 38% ceangailte le halbaimin, agus tá 2% saor in aisce. Níl an testosterone ceangailteach san fhuil gníomhach go bitheolaíoch, agus ní féidir ach le testosterone saor in aisce dul isteach sna cealla raca chun a éifeachtaí fiseolaíocha a fheidhmiú.

PRIONSABAL AN NÓS IMEACHTA
Tá membrane an fheiste tástála brataithe le comhchuingeach BSA agus Testosterone ar an réigiún tástála agus antashubstaint IgG frith-choinín gabhair ar an réigiún rialaithe. Tá na ceap marcála brataithe le hantashubstaint frith-Testosterone marcáilte le fluaraiseacht agus IgG coinín roimh ré. Agus an sampla á thástáil, comhcheanglaíonn an Testosterone sa sampla leis an antashubstaint frith-Testosterone marcáilte le fluaraiseacht, agus cruthaíonn siad meascán imdhíonachta. Faoi ghníomhaíocht an imdhíon-chrómatagrafaíochta, sreabhann an casta i dtreo páipéir ionsúiteach, agus nuair a théann an casta thar an réigiún tástála, comhcheanglófar an marcóir fluaraiseach saor le Testosterone ar an membrane. Tá comhghaol diúltach ag tiúchan an Testosterone don chomhartha fluaraiseachta, agus is féidir tiúchan an Testosterone sa sampla a bhrath trí mheasúnacht imdhíon-mheasúnachta fluaraiseachta.

IMOIBREOIRÍ AGUS ÁBHAIR A SHOLÁTHRAÍTEAR

Comhpháirteanna pacáiste 25T：
Cárta tástála ina n-aonar i bpúits scragall le desiccant 25T
Réiteach 25T
.B réiteach 1
.Bileogán Pacáiste 1

ÁBHAIR RIACHTANACHA ACH NACH bhFUIL SOLÁTHRAITHE
Coimeádán bailiúcháin samplach, lasc ama

BAILIÚ AGUS STÓRÁIL SAMPLAÍ
1. Is féidir na samplaí a tástáladh a bheith ina séiream, ina plasma friththéachtach heparin nó ina plasma friththéachtach EDTA.
2. De réir teicnící caighdeánacha, bailítear an sampla. Is féidir an sampla séiream nó plasma a choinneáil cuisnithe ag 2-8 ℃ ar feadh 7 lá agus crió-chaomhnú faoi bhun -15°C ar feadh 6 mhí.
3. Seachnaíonn gach sampla timthriallta reo-leá.

NÓS IMEACHTA MEASAÍOCHTA
Féach lámhleabhar an imdhíonanailísí le haghaidh nós imeachta tástála an ionstraime. Seo a leanas an nós imeachta tástála imoibrí
1. Cuir na himoibrithe agus na samplaí go léir i leataobh ag teocht an tseomra.
2. Oscail an Anailíseoir Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101), cuir isteach pasfhocal logála isteach an chuntais de réir mhodh oibríochta na hionstraime, agus cuir isteach an comhéadan braite.
3. Scan an cód fiaclóireachta chun an mhír tástála a dheimhniú.
4. Tóg an cárta tástála amach as an mála scragall.
5. Cuir an cárta tástála isteach sa sliotán cárta, scanadh an cód QR, agus cinntigh an mhír tástála.
6. Cuir 30μL de shampla serum nó plasma le tuaslagán A, agus measc go maith.
7. Cuir 20μL de thuaslagán B leis an meascán thuas, agus measc go maith.
8.Fág an meascán ar feadh 20 nóiméad.
9. Cuir 80μL den mheascán le tobar samplach an chárta.
10. Cliceáil an cnaipe “tástáil chaighdeánach”, tar éis 10 nóiméad, braithfidh an ionstraim an cárta tástála go huathoibríoch, is féidir léi na torthaí a léamh ó scáileán taispeána na hionstraime, agus na torthaí tástála a thaifeadadh/a phriontáil.
11. Féach ar threoracha an Anailísí Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101).

LUACHANNA IONCHAIS

Raon gnáth testosterone: Fir: 2.5-10.5ng/mL
Baineann: 0.25-1.0ng/mL
Moltar go mbunóidh gach saotharlann a raon gnáth féin a léiríonn a daonra othar.

Torthaí Tástála agus Léirmhíniú
Is iad na sonraí thuas an t-eatramh tagartha a bunaíodh do shonraí braite an trealaimh seo, agus moltar go mbunódh gach saotharlann eatramh tagartha don tábhacht chliniciúil ábhartha den daonra sa réigiún seo.
Tá tiúchan an Testosterone níos airde ná an raon tagartha, agus ba cheart na hathruithe fiseolaíocha nó an freagairt struis a eisiamh. Má tá sé neamhghnách, ba cheart diagnóis comharthaí cliniciúla a chomhcheangal.
Ní bhaineann torthaí an mhodha seo ach leis an raon tagartha a bhunaítear leis an modh seo, agus ní féidir na torthaí a chur i gcomparáid go díreach le modhanna eile.
Is féidir le fachtóirí eile earráidí a chur faoi deara i dtorthaí braite freisin, lena n-áirítear cúiseanna teicniúla, earráidí oibríochtúla agus fachtóirí samplacha eile.

STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT
1. Tá seilfré 18 mí ag an trealamh ón dáta monaraíochta. Stóráil na trealamh neamhúsáidte ag 2-30°C. NÁ REO. Ná húsáid tar éis an dáta éaga.
2. Ná hoscail an pouch séalaithe go dtí go mbeidh tú réidh le tástáil a dhéanamh, agus moltar an tástáil aon úsáide a úsáid faoin timpeallacht riachtanach (teocht 2-35℃, taise 40-90%) laistigh de 60 nóiméad chomh luath agus is féidir.
3. Úsáidtear caolaitheoir samplach díreach tar éis é a oscailt.

RABHADH AGUS RÉAMHCHÚRAM
Ba chóir an trealamh a shéalú agus a chosaint ar thaise.
Déanfar gach eiseamal dearfach a bhailíochtú le modheolaíochtaí eile.
Déileálfar le gach eiseamal mar thruailleán féideartha.
NÁ húsáid imoibrí atá imithe in éag.
NÁ malartaigh imoibrithe i measc trealamh a bhfuil uimhir bhaisc dhifriúil acu..
NÁ hathúsáid cártaí tástála ná aon ghabhálais indiúscartha.
Is féidir le mí-oibriú, sampla iomarcach nó beag dialltaí toraidh a bheith mar thoradh air.

LBREATHAÍOCHT
Mar aon le haon mheasúnacht ina n-úsáidtear antashubstaintí lucha, tá an fhéidearthacht ann go ndéanfaidh antashubstaintí daonna frith-lucha (HAMA) cur isteach ar an eiseamal. D’fhéadfadh HAMA a bheith i eiseamail ó othair a fuair ullmhóidí antashubstaintí monachlónacha le haghaidh diagnóis nó teiripe. D’fhéadfadh torthaí dearfacha bréagacha nó diúltacha bréagacha a bheith mar thoradh ar eiseamail den sórt sin.
Is le haghaidh tagartha cliniciúil amháin atá an toradh tástála seo, agus níor cheart é a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh diagnóis agus cóireála cliniciúil. Ba cheart bainistíocht chliniciúil an othair a bhreithniú go cuimsitheach in éineacht lena n-airíonna, stair leighis, scrúduithe saotharlainne eile, freagairt cóireála, eipidéimeolaíocht agus faisnéis eile.
Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach le haghaidh tástálacha séiream agus plasma. B’fhéidir nach bhfaighidh sé toradh cruinn nuair a úsáidtear é le haghaidh samplaí eile amhail seile agus fual agus araile.

TRÉITHE FEIDHMÍOCHTA

TAGAIRTÍ
1.Hansen JH,et al.Cur isteach HAMA le hImdhíon-assays bunaithe ar Antashubstaintí Monaclónacha Lucha [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nádúr Antashubstaintí Heitreafíleacha agus a Ról i dTurnamh Imdhíon-mheasa[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Eochair do na siombailí a úsáidtear:

	Gléas Leighis Diagnóiseach In Vitro
	Monaróir
	Stóráil ag 2-30 ℃
	Dáta Éaga
	Ná hathúsáid
	RABHADH
	Léigh na Treoracha Úsáide

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Seoladh: Urlár 3-4, Foirgneamh Uimh.16, Ceardlann Bithleighis, 2030 Bóthar Thiar Wengjiao, Ceantar Haicang, 361026, Xiamen, an tSín
Teil: +86-592-6808278
Facs: +86-592-6808279