Trealamh Diagnóiseach le haghaidh Troponin Cairdiach I(measúnacht imdhíon-chrómatagrafach fluaraiseachta)
Le húsáid dhiagnóiseach in vitro amháin
Léigh an bhileogán seo go cúramach roimh úsáid agus lean na treoracha go docht. Ní féidir iontaofacht thorthaí an tástála a ráthú má bhíonn aon diall ó na treoracha sa bhileogán seo.

ÚSÁID BEARTAITHE
Is tástáil imdhíon-chrómatagrafaíochta fluaraiseachta í an trealamh diagnóiseach le haghaidh Troponin Cairdiach I (tástáil imdhíon-chrómatagrafaíochta fluaraiseachta) chun Troponin Cairdiach I (cTnI) a bhrath go cainníochtúil i séiream nó plasma daonna, úsáidtear é le haghaidh diagnóis chúnta ar AMI (Taom Miócairdiach Géarmhíochaine). Ní mór gach sampla dearfach a dheimhniú le modheolaíochtaí eile. Tá an tástáil seo beartaithe le húsáid ag gairmithe cúram sláinte amháin.

ACHOMHARC
Mhéadaigh leibhéil cTnI roinnt uaireanta an chloig tar éis don taom miócairdiach tarlú, shroich siad buaicphointe ag 12-16 uair an chloig, agus d'fhan siad ardaithe 4-9 lá tar éis don taom miócairdiach tarlú. An sainmhíniú domhanda ar an tríú taom miócairdiach in 2012: Tá sainiúlacht ard fíocháin miócairdiach agus íogaireacht chliniciúil ard ag an mbithmharcóir is fearr - cTn (I nó T). Tá athruithe i dtiúchan cTn riachtanach chun AMI a dhiagnóisiú.

PRIONSABAL AN NÓS IMEACHTA
Tá membrane an fheiste tástála brataithe le hantashubstaint frith-cTnI ar an réigiún tástála agus antashubstaint IgG gabhar frith-choinín ar an réigiún rialaithe. Tá na ceapacha lipéid brataithe le hantashubstaint frith-cTnI lipéadaithe le fluaraiseacht agus IgG coinín roimh ré. Nuair a bhíonn an sampla tástáilte dearfach, comhcheanglaíonn an t-antaigin cTnI sa sampla leis an antashubstaint frith-cTnI lipéadaithe le fluaraiseacht, agus cruthaíonn siad meascán imdhíonachta. Faoi ghníomh an imdhíon-chrómatagrafaíochta, sreabhann an casta i dtreo páipéir ionsúiteach, agus nuair a théann an casta thar an réigiún tástála, comhcheanglaíonn sé leis an antashubstaint brataithe frith-cTnI, agus cruthaíonn sé casta nua. Tá leibhéal cTnI comhghaolmhar go dearfach leis an gcomhartha fluaraiseachta, agus is féidir tiúchan cTnI sa sampla a bhrath trí mheasúnacht imdhíon-mheasúnachta fluaraiseachta.

IMOIBREOIRÍ AGUS ÁBHAIR A SHOLÁTHRAÍTEAR

Comhpháirteanna pacáiste 25T：
Cárta tástála ina aonar i bpúits scragall le triomadóir 25T
Caolaitheoirí samplacha 25T
Bileog an phacáiste 1

ÁBHAIR RIACHTANACHA ACH NACH bhFUIL SOLÁTHRAITHE
Coimeádán bailiúcháin samplach, lasc ama

BAILIÚ AGUS STÓRÁIL SAMPLAÍ
1. Is féidir na samplaí a tástáladh a bheith ina séiream, ina plasma friththéachtach heparin nó ina plasma friththéachtach EDTA.
2. De réir teicnící caighdeánacha, bailítear an sampla. Is féidir an sampla séiream nó plasma a choinneáil cuisnithe ag 2-8 ℃ ar feadh 7 lá agus crió-chaomhnú faoi bhun -15°C ar feadh 6 mhí.
3. Seachnaíonn gach sampla timthriallta reo-leá.

NÓS IMEACHTA MEASAÍOCHTA
Léigh lámhleabhar oibriúcháin an ionstraime agus an bhileog phacáiste le do thoil sula ndéantar tástáil.
1. Cuir na himoibrithe agus na samplaí go léir i leataobh ag teocht an tseomra.
2. Oscail an Anailíseoir Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101), cuir isteach pasfhocal logála isteach an chuntais de réir mhodh oibríochta na hionstraime, agus cuir isteach an comhéadan braite.
3. Scan an cód fiaclóireachta chun an mhír tástála a dheimhniú.
4. Tóg an cárta tástála amach as an mála scragall.
5. Cuir an cárta tástála isteach sa sliotán cárta, scanadh an cód QR, agus cinntigh an mhír tástála.
6. Cuir 40μL de shampla serum nó plasma leis an gcaolaitheoir samplach, agus measc go maith é.
7. Cuir 80μL de thuaslagán samplach le tobar samplach an chárta.
8. Cliceáil an cnaipe “tástáil chaighdeánach”, tar éis 15 nóiméad, braithfidh an ionstraim an cárta tástála go huathoibríoch, is féidir léi na torthaí a léamh ó scáileán taispeána na hionstraime, agus na torthaí tástála a thaifeadadh/a phriontáil.
9. Féach ar threoracha an Anailísí Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101).

LUACHANNA IONCHAIS
cTnI <0.3ng/mL
Moltar go mbunóidh gach saotharlann a raon gnáth féin a léiríonn a daonra othar.

Torthaí Tástála agus Léirmhíniú
Is toradh tástála imoibrí cTnI na sonraí thuas, agus moltar go mbunódh gach saotharlann raon luachanna braite cTnI atá oiriúnach don daonra sa réigiún seo. Is chun críocha tagartha amháin atá na torthaí thuas.
Ní bhaineann torthaí an mhodha seo ach leis na raonta tagartha a bunaíodh sa mhodh seo, agus níl aon chomparáid dhíreach ann le modhanna eile.
Is féidir le fachtóirí eile earráidí a chur faoi deara i dtorthaí braite freisin, lena n-áirítear cúiseanna teicniúla, earráidí oibríochtúla agus fachtóirí samplacha eile.

STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT
1. Tá seilfré 18 mí ag an trealamh ón dáta monaraíochta. Stóráil na trealamh neamhúsáidte ag 2-30°C. NÁ REO. Ná húsáid tar éis an dáta éaga.
2. Ná hoscail an pouch séalaithe go dtí go mbeidh tú réidh le tástáil a dhéanamh, agus moltar an tástáil aon úsáide a úsáid faoin timpeallacht riachtanach (teocht 2-35℃, taise 40-90%) laistigh de 60 nóiméad chomh luath agus is féidir.
3. Úsáidtear caolaitheoir samplach díreach tar éis é a oscailt.

RABHADH AGUS RÉAMHCHÚRAM
Ba chóir an trealamh a shéalú agus a chosaint ar thaise.
Déanfar gach eiseamal dearfach a bhailíochtú le modheolaíochtaí eile.
Déileálfar le gach eiseamal mar thruailleán féideartha.
NÁ húsáid imoibrí atá imithe in éag.
NÁ malartaigh imoibrithe i measc trealamh a bhfuil Uimhir bhaisc dhifriúil acu..
NÁ hathúsáid cártaí tástála ná aon ghabhálais indiúscartha.
Is féidir le mí-oibriú, sampla iomarcach nó beag dialltaí toraidh a bheith mar thoradh air.

LBREATHAÍOCHT
Mar aon le haon mheasúnacht ina n-úsáidtear antashubstaintí lucha, tá an fhéidearthacht ann go ndéanfaidh antashubstaintí daonna frith-lucha (HAMA) cur isteach ar an eiseamal. D’fhéadfadh HAMA a bheith i eiseamail ó othair a fuair ullmhóidí antashubstaintí monachlónacha le haghaidh diagnóis nó teiripe. D’fhéadfadh torthaí dearfacha bréagacha nó diúltacha bréagacha a bheith mar thoradh ar eiseamail den sórt sin.
Is le haghaidh tagartha cliniciúil amháin atá an toradh tástála seo, agus níor cheart é a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh diagnóis agus cóireála cliniciúil. Ba cheart bainistíocht chliniciúil an othair a bhreithniú go cuimsitheach in éineacht lena n-airíonna, stair leighis, scrúduithe saotharlainne eile, freagairt cóireála, eipidéimeolaíocht agus faisnéis eile.
Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach le haghaidh tástálacha séiream agus plasma. B’fhéidir nach bhfaighidh sé toradh cruinn nuair a úsáidtear é le haghaidh samplaí eile amhail seile agus fual agus araile.

TRÉITHE FEIDHMÍOCHTA

RTAGAIRTÍ

1.Hansen JH,et al.Cur isteach HAMA le hImdhíon-assays bunaithe ar Antashubstaintí Monaclónacha Lucha [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nádúr Antashubstaintí Heitreafíleacha agus a Ról i dTurnamh Imdhíon-mheasa[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Eochair do na siombailí a úsáidtear:

	Gléas Leighis Diagnóiseach In Vitro
	Monaróir
	Stóráil ag 2-30 ℃
	Dáta Éaga
	Ná hathúsáid
	RABHADH
	Léigh na Treoracha Úsáide

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Seoladh: Urlár 3-4, Foirgneamh Uimh.16, Ceardlann Bithleighis, 2030 Bóthar Thiar Wengjiao, Ceantar Haicang, 361026, Xiamen, an tSín
Teil: +86-592-6808278
Facs: +86-592-6808279