Trealamh Diagnóiseach le haghaidh Vitimín D 25-hiodrocsa(measúnacht imdhíon-chrómatagrafach fluaraiseachta)
Le húsáid dhiagnóiseach in vitro amháin
Léigh an bhileogán seo go cúramach roimh úsáid agus lean na treoracha go docht. Ní féidir iontaofacht thorthaí an tástála a ráthú má bhíonn aon diall ó na treoracha sa bhileogán seo.

ÚSÁID BEARTAITHE
Is tástáil imdhíonchrómatagrafach fluaraiseachta é an trealamh diagnóiseach le haghaidh 25-hiodrocsa Vitimín D (measúnacht imdhíonchrómatagrafach fluaraiseachta) chun 25-hiodrocsa Vitimín D (25-(OH)VD) a bhrath go cainníochtúil i séiream nó plasma daonna, a úsáidtear go príomha chun leibhéil vitimín D a mheas. Is imoibrí diagnóiseach cúnta é. Ní mór gach sampla dearfach a dheimhniú le modheolaíochtaí eile. Tá an tástáil seo beartaithe lena húsáid ag gairmithe cúram sláinte amháin.

ACHOMHARC
Is vitimín é Vitimín D agus is hormón stéaróideach é freisin, lena n-áirítear VD2 agus VD3 den chuid is mó, a bhfuil a struchtúr an-chosúil. Déantar vitimín D3 agus D2 a thiontú go 25-hiodrocsaile vitimín D (lena n-áirítear 25-déhiodrocsaile vitimín D3 agus D2). 25-(OH) VD i gcorp an duine, struchtúr cobhsaí, tiúchan ard. Léiríonn 25-(OH) VD méid iomlán vitimín D, agus cumas comhshó vitimín D, mar sin meastar gurb é 25-(OH)VD an táscaire is fearr chun leibhéal vitimín D a mheas. Tá an Trealamh Diagnóiseach bunaithe ar imdhíon-chrómatagrafaíocht agus is féidir leis toradh a thabhairt laistigh de 15 nóiméad.

PRIONSABAL AN NÓS IMEACHTA
Tá membrane an fheiste tástála brataithe le comhchuingeach BSA agus 25-(OH)VD ar an réigiún tástála agus antashubstaint IgG frith-choinín gabhair ar an réigiún rialaithe. Tá na ceap marcóra brataithe le hantashubstaint frith-25-(OH)VD marc fluaraiseachta agus IgG coinín roimh ré. Agus an sampla á thástáil, comhcheanglaíonn 25-(OH)VD sa sampla leis an antashubstaint frith-25-(OH)VD marcáilte fluaraiseachta, agus cruthaíonn siad meascán imdhíonachta. Faoi ghníomh an imdhíon-chrómatagrafaíochta, sreabhann an coimpléasc i dtreo páipéir ionsúiteach, agus nuair a théann an coimpléasc thar an réigiún tástála, comhcheanglófar an marc fluaraiseach saor le 25-(OH)VD ar an membrane. Tá comhghaol diúltach ag tiúchan 25-(OH)VD don chomhartha fluaraiseachta, agus is féidir tiúchan 25-(OH)VD sa sampla a bhrath trí mheasúnacht imdhíon-mheasúnachta fluaraiseachta.

IMOIBREOIRÍ AGUS ÁBHAIR A SHOLÁTHRAÍTEAR

Comhpháirteanna pacáiste 25T：
Cárta tástála ina n-aonar i bpúits scragall le desiccant 25T
Réiteach 25T
.B réiteach 1
.Bileogán Pacáiste 1

ÁBHAIR RIACHTANACHA ACH NACH bhFUIL SOLÁTHRAITHE
Coimeádán bailiúcháin samplach, lasc ama

BAILIÚ AGUS STÓRÁIL SAMPLAÍ
1. Is féidir na samplaí a tástáladh a bheith ina séiream, ina plasma friththéachtach heparin nó ina plasma friththéachtach EDTA.
2. De réir teicnící caighdeánacha, bailítear an sampla. Is féidir an sampla séiream nó plasma a choinneáil cuisnithe ag 2-8 ℃ ar feadh 7 lá agus crió-chaomhnú faoi bhun -15°C ar feadh 6 mhí.
3. Seachnaíonn gach sampla timthriallta reo-leá.

NÓS IMEACHTA MEASAÍOCHTA
Féach lámhleabhar an imdhíonanailísí le haghaidh nós imeachta tástála an ionstraime. Seo a leanas an nós imeachta tástála imoibrí
1. Cuir na himoibrithe agus na samplaí go léir i leataobh ag teocht an tseomra.
2. Oscail an Anailíseoir Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101), cuir isteach pasfhocal logála isteach an chuntais de réir mhodh oibríochta na hionstraime, agus cuir isteach an comhéadan braite.
3. Scan an cód fiaclóireachta chun an mhír tástála a dheimhniú.
4. Tóg an cárta tástála amach as an mála scragall.
5. Cuir an cárta tástála isteach sa sliotán cárta, scanadh an cód QR, agus cinntigh an mhír tástála.
6. Cuir 30μL de shampla serum nó plasma le tuaslagán A, agus measc go maith.
7. Cuir 50μL de thuaslagán B leis an meascán thuas, agus measc go maith.
8.Fág an meascán ar feadh 15 nóiméad.
9. Cuir 80μL den mheascán le tobar samplach an chárta.
10. Cliceáil an cnaipe "tástáil chaighdeánach", tar éis 10 nóiméad, braithfidh an ionstraim an cárta tástála go huathoibríoch, is féidir léi na torthaí a léamh ó scáileán taispeána na hionstraime, agus na torthaí tástála a thaifeadadh/a phriontáil.
11. Féach ar threoracha an Anailísí Imdhíonachta Inaistrithe (WIZ-A101).

LUACHANNA IONCHAIS
Raon gnáth 25-(OH)VD: 30-100ng/mL
Moltar go mbunóidh gach saotharlann a raon gnáth féin a léiríonn a daonra othar.

Torthaí Tástála agus Léirmhíniú
Is iad na sonraí thuas an t-eatramh tagartha a bunaíodh do shonraí braite an trealaimh seo, agus moltar go mbunódh gach saotharlann eatramh tagartha don tábhacht chliniciúil ábhartha den daonra sa réigiún seo.
Tá tiúchan 25-(OH)VD níos airde ná an raon tagartha, agus ba cheart na hathruithe fiseolaíocha nó an freagairt struis a eisiamh. Má tá neamhghnácha ann, ba cheart diagnóis comharthaí cliniciúla a chomhcheangal.
Ní bhaineann torthaí an mhodha seo ach leis an raon tagartha a bhunaítear leis an modh seo, agus ní féidir na torthaí a chur i gcomparáid go díreach le modhanna eile.
Is féidir le fachtóirí eile earráidí a chur faoi deara i dtorthaí braite freisin, lena n-áirítear cúiseanna teicniúla, earráidí oibríochtúla agus fachtóirí samplacha eile.

STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT
Tá seilfré 18 mí ag an trealamh ón dáta monaraíochta. Stóráil na trealamh neamhúsáidte ag 2-30°C. NÁ REO. Ná húsáid tar éis an dáta éaga.
Ná hoscail an pouch séalaithe go dtí go mbeidh tú réidh le tástáil a dhéanamh, agus moltar an tástáil aon úsáide a úsáid faoin timpeallacht riachtanach (teocht 2-35℃, taise 40-90%) laistigh de 60 nóiméad chomh luath agus is féidir.
Úsáidtear caolaitheoir samplach díreach tar éis é a oscailt.

RABHADH AGUS RÉAMHCHÚRAM
Ba chóir an trealamh a shéalú agus a chosaint ar thaise.
Déanfar gach eiseamal dearfach a bhailíochtú le modheolaíochtaí eile.
Déileálfar le gach eiseamal mar thruailleán féideartha.
NÁ húsáid imoibrí atá imithe in éag.
NÁ malartaigh imoibrithe i measc trealamh a bhfuil uimhir bhaisc dhifriúil acu..
NÁ hathúsáid cártaí tástála ná aon ghabhálais indiúscartha.
Is féidir le mí-oibriú, sampla iomarcach nó beag dialltaí toraidh a bheith mar thoradh air.

LBREATHAÍOCHT
Mar aon le haon mheasúnacht ina n-úsáidtear antashubstaintí lucha, tá an fhéidearthacht ann go ndéanfaidh antashubstaintí daonna frith-lucha (HAMA) cur isteach ar an eiseamal. D’fhéadfadh HAMA a bheith i eiseamail ó othair a fuair ullmhóidí antashubstaintí monachlónacha le haghaidh diagnóis nó teiripe. D’fhéadfadh torthaí dearfacha bréagacha nó diúltacha bréagacha a bheith mar thoradh ar eiseamail den sórt sin.
Is le haghaidh tagartha cliniciúil amháin atá an toradh tástála seo, agus níor cheart é a úsáid mar an t-aon bhonn le haghaidh diagnóis agus cóireála cliniciúil. Ba cheart bainistíocht chliniciúil an othair a bhreithniú go cuimsitheach in éineacht lena n-airíonna, stair leighis, scrúduithe saotharlainne eile, freagairt cóireála, eipidéimeolaíocht agus faisnéis eile.
Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach le haghaidh tástálacha séiream agus plasma. B’fhéidir nach bhfaighidh sé toradh cruinn nuair a úsáidtear é le haghaidh samplaí eile amhail seile agus fual agus araile.

TRÉITHE FEIDHMÍOCHTA

RTAGAIRTÍ

1.Hansen JH,et al.Cur isteach HAMA le hImdhíon-assays bunaithe ar Antashubstaintí Monaclónacha Lucha [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nádúr Antashubstaintí Heitreafíleacha agus a Ról i dTurnamh Imdhíon-mheasa[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Eochair do na siombailí a úsáidtear:

	Gléas Leighis Diagnóiseach In Vitro
	Monaróir
	Stóráil ag 2-30 ℃
	Dáta Éaga
	Ná hathúsáid
	RABHADH
	Léigh na Treoracha Úsáide

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Seoladh: Urlár 3-4, Foirgneamh Uimh.16, Ceardlann Bithleighis, 2030 Bóthar Thiar Wengjiao, Ceantar Haicang, 361026, Xiamen, an tSín
Teil: +86-592-6808278
Facs: +86-592-6808279