Mylasia goedkarde SARS-CoV-2 antigeen rappe testkit selstesten

Ynstruksjes foar gebrûk

—Foar gebrûk thús

selstest of net-profesjoneel

—Foar gebrûk mei in swab-eksimplaar fan 'e noasholte (foarste nasale)

—Allinnich foar yn-vitro-diagnostyk gebrûk

Opslach

De testkit moat bewarre wurde ûnder omstannichheden fan 2 °C ~ 30 °C, droech en út direkt sinneljocht (befrieze de kit of syn ûnderdielen net).

De houdbaarheid fan 'e kit is 12 moannen.

De testkaart moat binnen 60 minuten nei it iepenjen fan 'e aluminiumfolietas brûkt wurde.

Foar de ferfaldatum fan 'e kit, sjoch asjebleaft it produktetiket.

Gefoelichheid: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Spesifisiteit: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Positive foarsizzingswearde: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Negativiteit Foarsizzingswearde: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Algemiene persintaazje oerienkomst: 99,65% (95% CI 98,74 ~ 99,96%)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is bedoeld foar de kwalitative deteksje fan SARS-CoV-2 Antigen yn orofaryngea-swab- en nasofaryngeale swab-eksimplaren yn Vitro